Dawkowanie osilodrostatu – ogólne zasady
Osilodrostat stosowany jest u dorosłych pacjentów z endogennym zespołem Cushinga, czyli chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu. Substancja dostępna jest w postaci tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie, z jedzeniem lub bez posiłku123.
- Zalecana dawka początkowa dla większości dorosłych to 2 mg dwa razy na dobę.
- U osób pochodzenia azjatyckiego zaleca się rozpoczęcie od mniejszej dawki – 1 mg dwa razy na dobę123.
- Dawkę można stopniowo zwiększać (o 1 lub 2 mg), w zależności od tego, jak organizm reaguje na leczenie oraz jak toleruje lek.
- Poziom kortyzolu należy regularnie kontrolować – na początku co 1-2 tygodnie, a potem, jeśli sytuacja jest stabilna, rzadziej.
- Dawka podtrzymująca, czyli stosowana długotrwale, zazwyczaj wynosi od 2 do 7 mg dwa razy na dobę456.
- Maksymalna zalecana dawka to 30 mg dwa razy na dobę456.
Zwiększanie dawki nie powinno odbywać się częściej niż raz na 1-2 tygodnie. W razie zbyt szybkiego spadku poziomu kortyzolu lub pojawienia się objawów niedoboru tego hormonu, dawkę należy zmniejszyć lub czasowo przerwać leczenie789.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania osilodrostatu u osób poniżej 18 lat. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży, a dane na temat jego użycia w tej grupie nie są dostępne161718.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności rutynowej zmiany dawki u osób powyżej 65 lat. Jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania osilodrostatu w tej grupie wiekowej, zaleca się ostrożność podczas leczenia192021.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z zaburzeniami pracy nerek. U osób z umiarkowanymi lub ciężkimi problemami z nerkami mogą jednak wystąpić trudności z interpretacją poziomu wolnego kortyzolu w moczu. W takich przypadkach lekarz może rozważyć inne metody monitorowania efektów leczenia192021.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Przy łagodnych zaburzeniach wątroby (A wg Child-Pugh) nie trzeba zmieniać dawki.
- Przy umiarkowanych zaburzeniach (B wg Child-Pugh) zalecana dawka początkowa to 1 mg dwa razy na dobę.
- Przy ciężkich zaburzeniach (C wg Child-Pugh) leczenie zaczyna się od 1 mg raz na dobę wieczorem, a dawkę można ostrożnie zwiększać do 1 mg dwa razy na dobę161718.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Nie zaleca się stosowania osilodrostatu u kobiet w ciąży ani u matek karmiących piersią, ponieważ lek może zaszkodzić dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez co najmniej tydzień po jej zakończeniu222324.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Maksymalna zalecana dawka osilodrostatu to 30 mg dwa razy na dobę. Przekroczenie tej ilości może doprowadzić do poważnych skutków ubocznych związanych z niedoborem kortyzolu, takich jak nudności, wymioty, zmęczenie, niskie ciśnienie, zawroty głowy i omdlenia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i jak najszybciej zgłosić się do lekarza456111315.
- Przy umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby konieczne jest rozpoczęcie leczenia od niższych dawek i częstsze monitorowanie.
- Przy zaburzeniach czynności nerek nie trzeba zmieniać dawki, ale lekarz może zalecić inne badania kontrolne.
- Nie zaleca się stosowania osilodrostatu u dzieci i młodzieży.
- W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią lek jest przeciwwskazany ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
Podsumowanie – Osilodrostat: indywidualne podejście do dawkowania
Dawkowanie osilodrostatu jest zawsze ustalane indywidualnie i wymaga ścisłej kontroli ze strony lekarza. Standardowa terapia rozpoczyna się od 2 mg dwa razy na dobę, ale w zależności od potrzeb pacjenta dawka może być zwiększana lub zmniejszana. W przypadku niektórych grup, takich jak osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami pracy wątroby lub nerek, dawkowanie wymaga specjalnej ostrożności lub modyfikacji. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci, młodzieży, kobiet w ciąży i karmiących piersią. Osilodrostat powinien być zawsze przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza, a wszelkie zmiany dawki muszą być poprzedzone odpowiednim monitorowaniem poziomu kortyzolu123.
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | Początkowo 2 mg dwa razy na dobę, dawka podtrzymująca zwykle 2–7 mg dwa razy na dobę, maksymalnie 30 mg dwa razy na dobę |
| Dorośli pochodzenia azjatyckiego | Początkowo 1 mg dwa razy na dobę |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Dawka jak u dorosłych, stosować ostrożnie |
| Zaburzenia czynności nerek | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Łagodne zaburzenia wątroby | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Umiarkowane zaburzenia wątroby | Początkowo 1 mg dwa razy na dobę |
| Ciężkie zaburzenia wątroby | Początkowo 1 mg raz na dobę wieczorem, potem ostrożnie zwiększać do 1 mg dwa razy na dobę |
| Dzieci i młodzież | Nie zaleca się stosowania |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Przeciwwskazane |


















