Bezpieczeństwo stosowania naratryptanu – najważniejsze informacje
Naratryptan jest lekiem przeciwmigrenowym, którego stosowanie wymaga zachowania ostrożności w przypadku określonych grup pacjentów, zwłaszcza osób z poważnymi chorobami serca, nerek lub wątroby, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią12345.
Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Dostępne dane na temat stosowania naratryptanu w ciąży są ograniczone. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka4. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego działania uszkadzającego płód, jednakże w przypadku wysokiej ekspozycji u matki obserwowano pewne działania niepożądane u potomstwa4.
Nie wiadomo, czy naratryptan przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały, że lek i jego pochodne mogą się tam pojawiać5. Aby ograniczyć ryzyko dla dziecka, zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu naratryptanu5.
Wpływ naratryptanu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Podczas napadu migreny oraz po przyjęciu naratryptanu może wystąpić senność, która wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn6. Osoby wykonujące czynności wymagające pełnej koncentracji powinny zachować szczególną ostrożność po przyjęciu tego leku6.
- Naratryptan nie jest przeznaczony do zapobiegania migrenie, lecz do łagodzenia jej objawów już po wystąpieniu bólu7.
- Lek może być stosowany wyłącznie u osób z prawidłowo rozpoznaną migreną – nie powinien być używany przy innych rodzajach bólów głowy8.
- Nie należy przekraczać zalecanej dawki – większa ilość nie zwiększa skuteczności, a może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych9.
- Nie zaleca się stosowania naratryptanu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz osób powyżej 65 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa1.
Interakcje z alkoholem
Badania kliniczne nie wykazały interakcji naratryptanu z alkoholem10. Oznacza to, że spożywanie alkoholu nie powinno wpływać na działanie leku ani powodować dodatkowych skutków ubocznych. Jednak, ze względu na ogólne zalecenia dotyczące zdrowia, najlepiej unikać alkoholu podczas leczenia migreny10.
Stosowanie naratryptanu u osób z niewydolnością nerek
U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować naratryptan z ostrożnością, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2,5 mg1. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min)1. W tej grupie pacjentów wydalanie leku jest znacznie wolniejsze, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych11.
Stosowanie naratryptanu u osób z niewydolnością wątroby
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby również należy zachować ostrożność, nie przekraczając 2,5 mg leku na dobę2. Naratryptan jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh)2. Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby mają wolniejszą eliminację leku z organizmu, co może prowadzić do kumulacji i zwiększenia ryzyka niepożądanych efektów12.
Stosowanie naratryptanu u seniorów
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania naratryptanu u osób powyżej 65 roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej1. W badaniach wykazano, że u osób starszych lek może być wolniej usuwany z organizmu13.
Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
Naratryptan nie powinien być stosowany u osób z chorobami serca, przebytym udarem, poważnym nadciśnieniem tętniczym lub nadwrażliwością na sulfonamidy39. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić dodatkowe badania, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka chorób serca (np. palaczy, osób po menopauzie, mężczyzn powyżej 40 roku życia)14. Osoby stosujące inne leki przeciwmigrenowe lub antydepresyjne z grupy SSRI/SNRI powinny być pod stałą obserwacją z powodu ryzyka wystąpienia zespołu serotoninowego915.
- Naratryptan może wywoływać przemijające uczucie bólu lub ucisku w klatce piersiowej i gardle, które zwykle ustępują samoistnie, ale mogą wymagać przerwania leczenia w przypadku podejrzenia choroby serca14.
- Lek nie powinien być stosowany razem z innymi tryptanami ani lekami zawierającymi ergotaminę – należy zachować odstęp co najmniej 24 godzin między podaniem tych leków1615.
- Długotrwałe stosowanie naratryptanu lub innych leków przeciwbólowych może prowadzić do nasilenia bólów głowy (tzw. ból głowy z nadużywania leków)17.
- Pacjenci z nietolerancją laktozy nie powinni przyjmować naratryptanu, ponieważ tabletka zawiera laktozę17.
Podsumowanie bezpieczeństwa naratryptanu w różnych grupach pacjentów
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Kobiety w ciąży | Można stosować tylko w wyjątkowych przypadkach | Gdy korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu |
| Kobiety karmiące piersią | Zalecana ostrożność | Unikać karmienia przez 24 godziny po przyjęciu leku |
| Osoby w podeszłym wieku | Nie zalecane | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa |
| Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie zalecane | Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Ostrożnie (łagodne/umiarkowane), przeciwwskazane (ciężkie) | Maksymalna dawka 2,5 mg/dobę, nie stosować przy klirensie < 15 ml/min |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Ostrożnie (łagodne/umiarkowane), przeciwwskazane (ciężkie) | Maksymalna dawka 2,5 mg/dobę, nie stosować w stopniu C Child-Pugh |
| Osoby z chorobami serca/udarami | Przeciwwskazane | Nie stosować w chorobie niedokrwiennej serca, po zawale, udarze, TIA |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować senność |
| Alkohol | Brak interakcji | Nie wykazano wpływu na działanie leku |


















