Wprowadzenie do działań niepożądanych naldemedyny
Naldemedyna jest substancją czynną wykorzystywaną w leczeniu zaparć, które pojawiają się na skutek stosowania opioidów – zarówno u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym, jak i tych z chorobą nowotworową1. Większość zgłaszanych działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter i ustępuje samoistnie, bez konieczności przerywania terapii1. Warto pamiętać, że działania niepożądane, choć są możliwe przy każdym leku, nie występują u wszystkich osób stosujących naldemedynę1. Ich wystąpienie zależy od wielu czynników, takich jak postać leku (w tym przypadku tabletki powlekane), droga podania, dawka, czas stosowania, a także ogólny stan zdrowia, wiek pacjenta oraz stosowanie innych leków1. Zawsze należy rozważyć korzyści płynące z leczenia oraz możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Działania niepożądane naldemedyny według częstości występowania
Działania niepożądane występujące często
- Biegunka – szczególnie często obserwowana u pacjentów z chorobą nowotworową (nawet u 24,5% osób), ale pojawia się również u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym12. Może objawiać się luźnymi stolcami i bólami brzucha, zwykle ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje podczas dalszego leczenia1.
- Ból brzucha – zgłaszany przez pacjentów z obu grup (3,9% w grupie z chorobą nowotworową, 7,8% w grupie z przewlekłym bólem nienowotworowym). Może mieć postać bólu nadbrzusza, podbrzusza lub ogólnego dyskomfortu w jamie brzusznej12.
- Nudności – występują rzadziej, częściej u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym (3,6%)1.
- Wymioty – notowane u 1,1% pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym1.
Działania niepożądane występujące niezbyt często
- Zespół odstawienia opioidów – może pojawić się zarówno u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym (0,8% przypadków), jak i z chorobą nowotworową (0,6% przypadków). Objawy mogą obejmować nadmierną potliwość, dreszcze, łzawienie, uderzenia gorąca, gorączkę, kichanie, uczucie zimna, ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, bóle mięśni i stawów oraz przyspieszone bicie serca34.
Działania niepożądane występujące rzadko
- Nadwrażliwość – w badaniach klinicznych opisano pojedynczy przypadek ciężkiej reakcji nadwrażliwości, która ustąpiła po odstawieniu leku. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować obrzęk, świąd, wysypkę czy trudności w oddychaniu56.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Wszelkie działania niepożądane, które pojawią się podczas stosowania naldemedyny, powinny być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do producenta leku. Takie zgłoszenia pomagają w nieustannym monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania tej substancji i umożliwiają szybką reakcję w przypadku pojawienia się nowych zagrożeń7.
- Niektóre działania niepożądane, takie jak łagodne bóle brzucha czy przemijająca biegunka, nie wymagają zwykle odstawienia leku.
- W przypadku pojawienia się objawów silnych lub niepokojących, należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.
- Warto zwrócić uwagę na objawy zespołu odstawienia opioidów, które mogą być mylone z innymi dolegliwościami.
- Reakcje nadwrażliwości są bardzo rzadkie, ale wymagają natychmiastowej interwencji.
Podsumowanie: Działania niepożądane naldemedyny – na co zwrócić uwagę?
Naldemedyna jest skutecznym lekiem w leczeniu zaparć wywołanych przez opioidy, a jej profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i są zazwyczaj łagodne oraz przemijające. Jednak u niektórych pacjentów, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu lub w połączeniu z innymi lekami, mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak zespół odstawienia opioidów czy nadwrażliwość. Warto pamiętać, że działania niepożądane mogą różnić się w zależności od stanu zdrowia pacjenta, przyjmowanych dawek oraz innych indywidualnych czynników. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga zwiększyć bezpieczeństwo stosowania naldemedyny w przyszłości17.
Tabela: Działania niepożądane naldemedyny według układów narządowych i częstości
| Układ narządowy | Bardzo często | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Układ pokarmowy | Biegunka (choroba nowotworowa) | Biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty (przewlekły ból nienowotworowy) | ||||
| Układ immunologiczny | Nadwrażliwość | |||||
| Układ ogólny | Zespół odstawienia opioidów |


















