Wprowadzenie do działań niepożądanych naldemedyny

Naldemedyna jest substancją czynną wykorzystywaną w leczeniu zaparć, które pojawiają się na skutek stosowania opioidów – zarówno u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym, jak i tych z chorobą nowotworową1. Większość zgłaszanych działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter i ustępuje samoistnie, bez konieczności przerywania terapii1. Warto pamiętać, że działania niepożądane, choć są możliwe przy każdym leku, nie występują u wszystkich osób stosujących naldemedynę1. Ich wystąpienie zależy od wielu czynników, takich jak postać leku (w tym przypadku tabletki powlekane), droga podania, dawka, czas stosowania, a także ogólny stan zdrowia, wiek pacjenta oraz stosowanie innych leków1. Zawsze należy rozważyć korzyści płynące z leczenia oraz możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Działania niepożądane naldemedyny według częstości występowania

Działania niepożądane występujące często

  • Biegunka – szczególnie często obserwowana u pacjentów z chorobą nowotworową (nawet u 24,5% osób), ale pojawia się również u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym12. Może objawiać się luźnymi stolcami i bólami brzucha, zwykle ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje podczas dalszego leczenia1.
  • Ból brzucha – zgłaszany przez pacjentów z obu grup (3,9% w grupie z chorobą nowotworową, 7,8% w grupie z przewlekłym bólem nienowotworowym). Może mieć postać bólu nadbrzusza, podbrzusza lub ogólnego dyskomfortu w jamie brzusznej12.
  • Nudności – występują rzadziej, częściej u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym (3,6%)1.
  • Wymioty – notowane u 1,1% pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym1.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

  • Zespół odstawienia opioidów – może pojawić się zarówno u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym (0,8% przypadków), jak i z chorobą nowotworową (0,6% przypadków). Objawy mogą obejmować nadmierną potliwość, dreszcze, łzawienie, uderzenia gorąca, gorączkę, kichanie, uczucie zimna, ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, bóle mięśni i stawów oraz przyspieszone bicie serca34.
Ważne: Najczęściej występujące działania niepożądane naldemedyny dotyczą układu pokarmowego i zwykle są łagodne, ale u niektórych pacjentów mogą wymagać konsultacji lekarskiej. W przypadku pojawienia się objawów takich jak silny ból brzucha, uporczywa biegunka lub objawy zespołu odstawienia opioidów, warto zwrócić uwagę na nasilenie objawów i ich wpływ na codzienne funkcjonowanie.

Działania niepożądane występujące rzadko

  • Nadwrażliwość – w badaniach klinicznych opisano pojedynczy przypadek ciężkiej reakcji nadwrażliwości, która ustąpiła po odstawieniu leku. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować obrzęk, świąd, wysypkę czy trudności w oddychaniu56.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Wszelkie działania niepożądane, które pojawią się podczas stosowania naldemedyny, powinny być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do producenta leku. Takie zgłoszenia pomagają w nieustannym monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania tej substancji i umożliwiają szybką reakcję w przypadku pojawienia się nowych zagrożeń7.

Wskazówka:

  • Niektóre działania niepożądane, takie jak łagodne bóle brzucha czy przemijająca biegunka, nie wymagają zwykle odstawienia leku.
  • W przypadku pojawienia się objawów silnych lub niepokojących, należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.
  • Warto zwrócić uwagę na objawy zespołu odstawienia opioidów, które mogą być mylone z innymi dolegliwościami.
  • Reakcje nadwrażliwości są bardzo rzadkie, ale wymagają natychmiastowej interwencji.

Podsumowanie: Działania niepożądane naldemedyny – na co zwrócić uwagę?

Naldemedyna jest skutecznym lekiem w leczeniu zaparć wywołanych przez opioidy, a jej profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i są zazwyczaj łagodne oraz przemijające. Jednak u niektórych pacjentów, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu lub w połączeniu z innymi lekami, mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak zespół odstawienia opioidów czy nadwrażliwość. Warto pamiętać, że działania niepożądane mogą różnić się w zależności od stanu zdrowia pacjenta, przyjmowanych dawek oraz innych indywidualnych czynników. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga zwiększyć bezpieczeństwo stosowania naldemedyny w przyszłości17.

Tabela: Działania niepożądane naldemedyny według układów narządowych i częstości

Układ narządowy Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Układ pokarmowy Biegunka (choroba nowotworowa) Biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty (przewlekły ból nienowotworowy)
Układ immunologiczny Nadwrażliwość
Układ ogólny Zespół odstawienia opioidów

52

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane naldemedyny?

Najczęściej występują biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty. Zazwyczaj są łagodne i ustępują samoistnie.

Czy naldemedyna może powodować zespół odstawienia opioidów?

Tak, ale jest to rzadkie. Objawy obejmują m.in. pocenie się, dreszcze, ból brzucha, biegunkę i bóle mięśni.

Czy działania niepożądane naldemedyny są takie same u wszystkich pacjentów?

Nie. Profil działań niepożądanych zależy m.in. od rodzaju schorzenia, wieku i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych po naldemedynie?

Działania niepożądane należy zgłosić do lekarza lub odpowiednich instytucji, takich jak URPL.