Jak dawkować momelotynib – podstawowe zasady

Momelotynib jest lekiem dostępnym wyłącznie w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach: 100 mg, 150 mg oraz 200 mg123. Tabletki te przeznaczone są do stosowania doustnego i można je przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku456. Substancja ta jest wskazana do leczenia powiększenia śledziony lub objawów u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niedokrwistością, wynikającą z określonych typów włóknienia szpiku789.

Standardowa zalecana dawka momelotynibu u dorosłych to 200 mg raz na dobę101112. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie pełnej morfologii krwi oraz badań oceniających czynność wątroby. Badania te należy powtarzać regularnie podczas terapii, aby kontrolować bezpieczeństwo leczenia101112.

  • Podstawowa dawka: 200 mg raz na dobę
  • Droga podania: doustna
  • Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez
  • Nie należy przyjmować leku w połączeniu z innymi inhibitorami JAK
  • Leczenie może być kontynuowane tak długo, jak długo korzyści przewyższają ryzyko

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania momelotynibu u osób poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Brak danych dotyczących stosowania tej substancji w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się jej podawania dzieciom i młodzieży131415.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych – mogą oni stosować standardową dawkę jak dorośli131415.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób z zaburzeniami czynności nerek, jeśli wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi powyżej 15 ml/min. Stosowanie momelotynibu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (poniżej tej wartości) nie było badane131415.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie zaleca się zmiany dawki u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według skali Childa-Pugha) zalecana dawka początkowa to 150 mg raz na dobę131415.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Stosowanie momelotynibu jest przeciwwskazane w czasie ciąży oraz podczas karmienia piersią161718.

Ważne:

  • Jeśli u pacjenta pojawią się objawy toksyczności, takie jak małopłytkowość (spadek liczby płytek krwi), neutropenia (obniżenie liczby neutrofili) czy objawy uszkodzenia wątroby, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia.
  • W przypadku bardzo niskiej liczby płytek krwi (<20 × 109/l), leczenie należy przerwać do momentu poprawy i wznowić z mniejszą dawką.
  • Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki – jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, kolejną powinien zażyć o zwykłej porze następnego dnia.
  • Pacjenci, którzy nie tolerują dawki 100 mg raz na dobę, powinni przerwać leczenie momelotynibem.

Modyfikacje dawkowania przy działaniach niepożądanych

W razie wystąpienia określonych działań niepożądanych lekarz może zalecić modyfikację dawkowania według określonych schematów192021:

  • Małopłytkowość (spadek liczby płytek krwi): jeśli liczba płytek spadnie do 20–50 × 109/l, dawka powinna być zmniejszona o 50 mg w stosunku do ostatnio podanej dawki. Jeśli liczba płytek spadnie poniżej 20 × 109/l, leczenie należy przerwać do poprawy parametrów i wznowić z dawką o 50 mg niższą niż ostatnio podana.
  • Neutropenia (obniżenie liczby neutrofili): w przypadku spadku poniżej 0,5 × 109/l, leczenie należy przerwać do momentu poprawy i wznowić z mniejszą dawką.
  • Uszkodzenie wątroby: w przypadku istotnego wzrostu enzymów wątrobowych lub bilirubiny, leczenie należy przerwać do poprawy i wznowić z mniejszą dawką.
  • Inne działania niepożądane (np. krwawienia): podobnie jak wyżej, leczenie należy przerwać do ustąpienia objawów i wznowić z mniejszą dawką.

W razie potrzeby można stopniowo wrócić do wyższej dawki, jeśli jest to uzasadnione klinicznie. Jeżeli pacjent nie toleruje dawki 100 mg raz na dobę, leczenie powinno zostać zakończone222324.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Wszystkie schematy dawkowania dotyczą wskazań związanych z leczeniem powiększenia śledziony i objawów u pacjentów z określonymi typami włóknienia szpiku oraz umiarkowaną do ciężkiej niedokrwistością789. Nie stosuje się innych schematów dawkowania zależnych od odmiennych wskazań.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Standardowa dawka 200 mg raz na dobę jest jednocześnie dawką maksymalną dla dorosłych pacjentów. Przekroczenie tej dawki nie jest zalecane. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować pacjenta pod kątem objawów niepożądanych i wdrożyć odpowiednie leczenie. Hemodializa nie wpływa na usuwanie momelotynibu z organizmu252627.

Uwaga na szczególne sytuacje kliniczne:

  • Nie zaleca się stosowania momelotynibu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko dla płodu i dziecka.
  • W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby oraz zaburzeń czynności nerek (powyżej 15 ml/min), nie jest konieczna modyfikacja dawki.
  • U osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby dawkę należy zmniejszyć do 150 mg raz na dobę.
  • Nie stosować u dzieci i młodzieży – brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.

Podsumowanie dawkowania momelotynibu u różnych grup pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 200 mg raz na dobę doustnie
Osoby w podeszłym wieku (65+) Dawka jak u dorosłych – 200 mg raz na dobę doustnie
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Nie zaleca się / brak danych
Pacjenci z zaburzeniami nerek (GFR >15 ml/min) Dawka jak u dorosłych – 200 mg raz na dobę doustnie
Pacjenci z zaburzeniami nerek (GFR ≤15 ml/min) Nie badano – nie zaleca się stosowania
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby Dawka jak u dorosłych – 200 mg raz na dobę doustnie
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby (Child-Pugh C) 150 mg raz na dobę doustnie
Kobiety w ciąży/karmiące piersią Przeciwwskazane

101316111417121518

Momelotynib – skuteczne i bezpieczne dawkowanie w praktyce

Dawkowanie momelotynibu jest przejrzyste, jednak wymaga regularnej kontroli stanu zdrowia pacjenta oraz ewentualnych modyfikacji w razie wystąpienia działań niepożądanych. Najważniejsze to stosować się do zaleceń dotyczących ilości przyjmowanego leku, nie przekraczać dawki 200 mg na dobę u dorosłych i pamiętać o szczególnych sytuacjach klinicznych, które mogą wymagać zmiany dawki lub całkowitego zaprzestania terapii. Dzięki temu leczenie momelotynibem może być prowadzone w sposób bezpieczny i skuteczny dla większości dorosłych pacjentów z określonymi typami włóknienia szpiku.

Pytania i odpowiedzi

Jaką dawkę momelotynibu powinien przyjmować dorosły pacjent?

Standardowa dawka dla dorosłych to 200 mg raz na dobę doustnie.123

Czy u osób starszych należy zmieniać dawkę momelotynibu?

Nie, osoby starsze (65+) mogą stosować taką samą dawkę jak dorośli – 200 mg raz na dobę.456

Jak postępować w przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas leczenia momelotynibem?

W razie działań niepożądanych (np. małopłytkowość, neutropenia) lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia.789

Czy dzieci i młodzież mogą stosować momelotynib?

Nie, nie zaleca się stosowania momelotynibu u osób poniżej 18 lat – brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.101112

Czy można stosować momelotynib w ciąży lub podczas karmienia piersią?

Nie, stosowanie momelotynibu jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią.131415

Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę momelotynibu?

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej.161718