REKLAMA

Dlaczego stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności?

Leczenie dzieci środkami farmakologicznymi zawsze wymaga dokładnego rozważenia, ponieważ ich organizmy różnią się od dorosłych pod względem metabolizmu, wchłaniania oraz wydalania leków1. U dzieci skóra jest cieńsza i bardziej przepuszczalna, co sprawia, że substancje stosowane miejscowo mogą wchłaniać się szybciej i w większych ilościach. To z kolei zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku leków zawierających kortykosteroidy, takich jak mazipredon1.

Zakres stosowania mazipredonu u dzieci

Mazypredon jest składnikiem maści złożonej, w której występuje razem z mikonazolem. Produkt przeznaczony jest do stosowania na skórę w leczeniu zapalnych zmian skórnych o podłożu grzybiczym, takich jak egzema, wyprzenia czy grzybice międzypalcowe i paznokci2. W ChPL nie wskazano jednoznacznie, czy produkt może być stosowany u dzieci, ani nie określono przedziałów wiekowych czy minimalnej masy ciała pacjenta pediatrycznego, dla których lek byłby przeznaczony2. Brak również szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tej substancji czynnej w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania i ograniczenia stosowania u dzieci

  • Nie należy stosować maści na błony śluzowe, owłosioną skórę głowy ani na uszkodzoną skórę3.
  • Stosowanie na skórę twarzy, pach i pachwin powinno być ograniczone tylko do sytuacji absolutnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie i wyższe ryzyko powikłań skórnych, takich jak ścieńczenie skóry, teleangiektazje czy zmiany trądzikopodobne4.
  • Należy unikać stosowania maści pod opatrunkiem okluzyjnym (np. pod pieluchą), ponieważ taki sposób zwiększa wchłanianie kortykosteroidu i ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych4.
Ważne: Stosowanie mazipredonu u dzieci, szczególnie na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy czas, może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów. Należą do nich m.in. zahamowanie czynności kory nadnerczy oraz powikłania skórne, takie jak ścieńczenie skóry czy zmiany naczyniowe. Ryzyko tych powikłań wzrasta przy stosowaniu maści pod opatrunkiem okluzyjnym, np. pod pieluchą, oraz na delikatnych obszarach skóry, takich jak twarz, pachy i pachwiny.

Dawkowanie mazipredonu u dzieci

W dokumentacji produktu nie określono szczegółowych zasad dawkowania mazipredonu dla dzieci2. Zwraca się jednak uwagę na konieczność unikania długotrwałego leczenia oraz stosowania dużych ilości maści, zwłaszcza u dzieci, ze względu na większą przepuszczalność skóry i podatność na ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów4. Brak również zaleceń dotyczących dostosowania dawki do wieku lub masy ciała.

Bezpieczeństwo i środki ostrożności

  • Nie należy stosować maści na dużą powierzchnię skóry ani przez dłuższy czas, szczególnie u dzieci4.
  • Unikać kontaktu z oczami oraz błonami śluzowymi1.
  • Obecność substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan czy alkohol cetostearylowy, może powodować dodatkowe reakcje skórne lub alergiczne45.
  • Podczas stosowania produktu leczniczego istnieje ryzyko ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji1.

Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania mazipredonu u dzieci

Grupa wiekowa Możliwość stosowania Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci (1–12 lat) Nie zaleca się rutynowego stosowania Brak zaleceń dotyczących dawkowania
Młodzież (≥12 lat) Brak szczegółowych danych Brak zaleceń dotyczących dawkowania
Bezpieczeństwo dzieci na pierwszym miejscu:

  • Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności mazipredonu u dzieci.
  • Stosowanie maści zawierającej mazipredon u dzieci powinno być ograniczone do wyjątkowych sytuacji, gdy inne metody leczenia są niewystarczające.
  • Szczególną ostrożność należy zachować przy aplikacji na delikatne obszary skóry oraz przy długotrwałym stosowaniu.
  • Obecność dodatkowych substancji pomocniczych może zwiększać ryzyko reakcji alergicznych i podrażnień.

Pytania i odpowiedzi

Czy mazipredon można stosować u niemowląt?

Nie zaleca się stosowania mazipredonu u niemowląt ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania.

Czy mazipredon jest bezpieczny dla dzieci?

Brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania mazipredonu u dzieci.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania mazipredonu u dzieci?

Nie należy stosować maści na błony śluzowe, uszkodzoną skórę, owłosioną skórę głowy ani pod opatrunkiem okluzyjnym.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić u dzieci po zastosowaniu mazipredonu?

U dzieci mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów oraz miejscowe reakcje skórne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.

REKLAMA