REKLAMA

Leflunomid – dlaczego ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią jest tak ważna?

Okres ciąży i karmienia piersią to czas, w którym organizm kobiety i jej dziecka są szczególnie wrażliwe na działanie leków. Substancje lecznicze mogą przenikać przez łożysko do organizmu rozwijającego się płodu lub do mleka matki, wpływając na zdrowie dziecka1234. Z tego względu decyzja o stosowaniu jakiegokolwiek leku, w tym leflunomidu, powinna być zawsze poprzedzona konsultacją z lekarzem. W przypadku leflunomidu ryzyko związane z jego stosowaniem w ciąży i podczas karmienia piersią jest szczególnie wysokie.

Bezpieczeństwo stosowania leflunomidu w ciąży

Leflunomid jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży. Przypuszcza się, że jego główny aktywny metabolit, A771726, może powodować poważne wady wrodzone u dziecka5678. W związku z tym kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia leflunomidem oraz przez długi czas po jego zakończeniu.

  • Leflunomid jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, niezależnie od trymestru1324.
  • Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie ciąży u kobiety13.
  • W przypadku podejrzenia ciąży podczas leczenia leflunomidem należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i wykonać test ciążowy5678.
  • Istnieją procedury mające na celu szybkie usunięcie leku z organizmu (tzw. procedura wymywania), które mogą ograniczyć ryzyko dla płodu, jeśli zostaną wdrożone natychmiast po stwierdzeniu ciąży5678.

Stosowanie leflunomidu w ciąży nie zależy od postaci leku ani drogi podania – we wszystkich przypadkach jest ono przeciwwskazane1234.

Ważne: Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują leflunomid, muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia i przez długi czas po jego zakończeniu. Zaleca się kontynuowanie antykoncepcji przez 2 lata po odstawieniu leku lub do czasu wykonania specjalnych testów potwierdzających bardzo niskie stężenie leku we krwi. Jeśli planujesz ciążę po leczeniu leflunomidem, lekarz może zalecić procedurę przyspieszającą usunięcie leku z organizmu, aby zminimalizować ryzyko dla dziecka5678.

Ryzyko dla płodu

Badania wskazują, że ekspozycja na leflunomid lub jego metabolity w okresie ciąży może prowadzić do ciężkich wad rozwojowych. W jednym z badań, kobiety, które przypadkowo zaszły w ciążę podczas stosowania leflunomidu i szybko przeszły procedurę wymywania, nie wykazywały zwiększonego ryzyka poważnych zaburzeń rozwojowych w porównaniu do innych grup, jednak liczba takich przypadków była niewielka, a ryzyka nie można wykluczyć9101112.

Postępowanie po zakończeniu leczenia

Po zakończeniu leczenia leflunomidem, stężenie jego aktywnego metabolitu utrzymuje się w organizmie bardzo długo – nawet do dwóch lat. Dlatego dopiero po upływie tego czasu lub po przeprowadzeniu specjalnej procedury eliminacji leku z organizmu można bezpiecznie planować ciążę13141516.

Bezpieczeństwo stosowania leflunomidu podczas karmienia piersią

Doświadczenia na zwierzętach wykazały, że leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki. Z tego powodu kobiety karmiące piersią nie mogą stosować leflunomidu, ponieważ nie wiadomo, jaki wpływ mógłby mieć lek na niemowlę1324.

  • Leflunomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie karmienia piersią1324.
  • Lek i jego produkty rozkładu mogą przenikać do mleka kobiecego5678.

Nie ma znaczenia, w jakiej postaci lub dawce lek jest przyjmowany – stosowanie leflunomidu w okresie karmienia piersią jest niedozwolone1324.

Uwaga: Zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, leflunomid nie może być stosowany – nie ma tu wyjątków, niezależnie od drogi podania czy dawki. Nawet jeśli od zakończenia leczenia minęło trochę czasu, w organizmie mogą pozostawać śladowe ilości leku, które mogą być szkodliwe dla dziecka. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zalecanych okresów karencji i wykonywanie odpowiednich badań przed planowaniem ciąży5678.

Wpływ leflunomidu na płodność

W badaniach na zwierzętach nie wykazano, aby leflunomid wpływał negatywnie na płodność samców lub samic, jednak obserwowano niekorzystny wpływ na męskie narządy rozrodcze w przypadku długotrwałego stosowania wysokich dawek leku17181920. U ludzi nie ma wystarczających danych, by jednoznacznie ocenić wpływ leku na płodność.

Leflunomid – ciąża, karmienie piersią i planowanie rodziny: najważniejsze zalecenia

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Bezwzględnie przeciwwskazane w każdym trymestrze. W razie nieplanowanej ciąży – natychmiastowa konsultacja z lekarzem i procedura eliminacji leku1324.
Karmienie piersią Nie Bezwzględnie przeciwwskazane – leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki5678.
Planowanie ciąży po zakończeniu leczenia Nie wcześniej niż po 2 latach lub po przeprowadzeniu procedury eliminacji leku Konieczne badania potwierdzające bardzo niskie stężenie leku we krwi13141516.

Leflunomid – wyraźne przeciwwskazania w ciąży i laktacji

Podsumowując, leflunomid jest lekiem, którego nie wolno stosować ani w ciąży, ani podczas karmienia piersią. Zarówno w jednym, jak i w drugim przypadku istnieje wysokie ryzyko poważnych powikłań dla dziecka. Dodatkowo kobiety planujące ciążę po leczeniu leflunomidem muszą zachować odpowiedni okres karencji lub skorzystać z procedur eliminacji leku z organizmu. Tylko przestrzeganie tych zaleceń daje szansę na zdrową ciążę i bezpieczeństwo dziecka1324.

Pytania i odpowiedzi

Czy leflunomid można stosować w ciąży?

Nie, leflunomid jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych u dziecka.12

Jak długo po zakończeniu leczenia leflunomidem należy unikać ciąży?

Przez 2 lata lub do uzyskania bardzo niskiego stężenia leku we krwi po specjalnej procedurze eliminacji.12

Czy leflunomid przenika do mleka matki?

Tak, leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki. Lek jest przeciwwskazany w czasie karmienia piersią.12

Co zrobić, jeśli zajdę w ciążę podczas leczenia leflunomidem?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, wykonać test ciążowy i wdrożyć procedurę eliminacji leku z organizmu.12

REKLAMA