Dlaczego bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci jest tak ważne?
Dzieci nie są „małymi dorosłymi” – ich organizmy funkcjonują inaczej niż u osób dorosłych, zarówno pod względem wchłaniania, jak i przetwarzania oraz wydalania leków. Procesy metaboliczne, masa ciała oraz dojrzewanie narządów wpływają na to, jak dana substancja czynna oddziałuje na organizm dziecka. Z tego powodu każda decyzja o zastosowaniu leku u dzieci musi być podejmowana ze szczególną ostrożnością, uwzględniając indywidualne cechy pacjenta oraz dostępność danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność danego preparatu w tej grupie wiekowej12.
Lanreotyd – zakres stosowania u dzieci
Lanreotyd, znany również jako Lanreotidum, jest analogiem somatostatyny stosowanym głównie w leczeniu określonych chorób u dorosłych, takich jak akromegalia, niektóre nowotwory neuroendokrynne oraz objawy związane z tymi schorzeniami345. Jednak w przypadku dzieci, w żadnym z dostępnych źródeł nie wskazano dopuszczenia lanreotydu do stosowania w populacji pediatrycznej. Wszystkie opisywane wskazania dotyczą wyłącznie osób dorosłych.
- Brak jest zatwierdzonych wskazań do stosowania lanreotydu u dzieci i młodzieży35.
- Nie ma dostępnych danych klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lanreotydu w tej grupie wiekowej35.
- Lanreotyd nie jest dopuszczony do stosowania u dzieci i młodzieży w żadnej z zarejestrowanych postaci i wskazań35.
- Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność tej substancji w tej grupie pacjentów3.
- Wszelkie decyzje dotyczące leczenia dzieci lanreotydem powinny być podejmowane ze szczególną ostrożnością i wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, gdy nie ma innych możliwości terapeutycznych oraz pod ścisłą kontrolą specjalisty.
Dawkowanie lanreotydu u dzieci – brak zaleceń
W dostępnych Charakterystykach Produktów Leczniczych (ChPL) nie opisano schematów dawkowania lanreotydu dla pacjentów pediatrycznych. Informacje dotyczące dawkowania odnoszą się wyłącznie do dorosłych, a u dzieci i młodzieży nie określono ani bezpiecznych dawek, ani częstotliwości podawania leku34.
- Nie określono minimalnego wieku, od którego można stosować lanreotyd3.
- Brak jest wytycznych dotyczących dostosowania dawki do masy ciała czy wieku dziecka3.
- W przypadku dorosłych dawki są jasno określone, jednak nie można ich automatycznie przeliczać na dzieci ze względu na odmienny metabolizm i reakcje organizmu3.
Bezpieczeństwo stosowania lanreotydu u dzieci
Wszystkie dostępne źródła podkreślają brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lanreotydu w populacji pediatrycznej35. W przypadku dorosłych pacjentów istnieją pewne działania niepożądane, takie jak ryzyko powstawania kamieni żółciowych, zaburzenia poziomu cukru we krwi czy możliwe spowolnienie akcji serca26. Nie wiadomo jednak, jak często i w jakim nasileniu mogą one wystąpić u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie wiekowej.
- Nie określono przeciwwskazań i środków ostrożności specyficznych dla dzieci – stosowanie leku w tej grupie jest niezalecane3.
- Nie zbadano wpływu lanreotydu na rozwój dzieci i młodzieży3.
- Ryzyko działań niepożądanych obserwowanych u dorosłych może być inne u dzieci, co dodatkowo przemawia za ostrożnością26.
- Może wpływać na funkcjonowanie pęcherzyka żółciowego, prowadząc do powstawania kamieni żółciowych2.
- Może powodować zmiany poziomu cukru we krwi (zarówno hipoglikemię, jak i hiperglikemię)7.
- Może wywoływać zwolnienie akcji serca oraz wpływać na czynność tarczycy2.
- Brak informacji o bezpieczeństwie i skuteczności stosowania u dzieci.
Tabela: Możliwość stosowania lanreotydu w zależności od wieku
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (13–17 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dorośli (≥18 lat) | Tak | Dawkowanie zgodne z ChPL dla dorosłych |
Lanreotyd – niezalecany do stosowania u dzieci
Podsumowując, lanreotyd nie jest dopuszczony do stosowania u dzieci ani młodzieży, a jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie pacjentów. Wszelkie decyzje o podaniu tej substancji osobom poniżej 18. roku życia powinny być podejmowane ze szczególną ostrożnością i jedynie w wyjątkowych sytuacjach. Jeśli rozważane jest leczenie dzieci lanreotydem, należy mieć świadomość braku odpowiednich danych klinicznych, co wiąże się z niepewnością co do efektów i potencjalnych działań niepożądanych35.


















