Ogólne zasady dawkowania kabotegrawiru

Kabotegrawir jest dostępny w postaci tabletek powlekanych (30 mg) oraz zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (400 mg lub 600 mg w fiolce). Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania – leczenie zakażenia HIV-1 u dorosłych lub profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) u dorosłych i młodzieży powyżej 35 kg masy ciała. W każdej z tych sytuacji kabotegrawir najczęściej stosuje się w skojarzeniu z inną substancją czynną (np. rylpiwiryną w leczeniu HIV-1)12.

Dawkowanie w leczeniu zakażenia HIV-1

  • Doustne leczenie wprowadzające: Przez około miesiąc (minimum 28 dni) stosuje się jedną tabletkę 30 mg kabotegrawiru oraz jedną tabletkę 25 mg rylpiwiryny raz na dobę, najlepiej podczas posiłku. Ten etap pozwala ocenić tolerancję leku przed wdrożeniem długodziałających wstrzyknięć34.
  • Wstrzyknięcia domięśniowe – dwa schematy:

    • Podawanie raz na miesiąc: Dawka początkowa to 600 mg kabotegrawiru w postaci pojedynczego wstrzyknięcia. Następnie, po miesiącu, podaje się 400 mg co miesiąc jako dawkę podtrzymującą. Każda dawka powinna być podawana przez personel medyczny w oddzielne miejsca pośladków, równocześnie z rylpiwiryną56.
    • Podawanie raz na dwa miesiące: Dwie dawki początkowe po 600 mg w odstępie miesiąca, następnie 600 mg co dwa miesiące jako dawka podtrzymująca78.

Dawkowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP)

  • Doustne stosowanie wstępne: Jedna tabletka 30 mg kabotegrawiru raz na dobę przez około miesiąc (co najmniej 28 dni), bez względu na posiłki9.
  • Wstrzyknięcia domięśniowe: Dawka początkowa to 600 mg, następnie druga dawka 600 mg po miesiącu. Kolejne wstrzyknięcia 600 mg podaje się co 2 miesiące10.
Ważne: Kabotegrawir zawsze powinien być stosowany zgodnie z harmonogramem i pod kontrolą personelu medycznego. Przestrzeganie terminów wizyt i przyjmowania leków jest kluczowe dla skuteczności terapii oraz profilaktyki. Pominięcie dawki może wymagać wdrożenia leczenia zastępczego lub powrotu do dawki początkowej. W przypadku zmiany schematu dawkowania, należy stosować się do indywidualnych zaleceń personelu medycznego1112.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

  • Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone u osób poniżej 18 lat w leczeniu HIV-1 oraz poniżej 35 kg masy ciała w profilaktyce PrEP. Brak danych – nie zaleca się stosowania w tych grupach1314.
  • Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki. Dane dotyczące osób powyżej 65 lat są jednak ograniczone1516.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, które nie są dializowane. U osób dializowanych należy zachować ostrożność1516.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest konieczna modyfikacja dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. Brak badań u osób z ciężkimi zaburzeniami – zaleca się ostrożność1316.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią: Brak jest pełnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kabotegrawiru w tych grupach. Decyzję o stosowaniu powinien podjąć lekarz, oceniając stosunek korzyści do ryzyka17.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania i sytuacji klinicznej

  • Leczenie HIV-1: Kabotegrawir zawsze stosuje się w połączeniu z rylpiwiryną. Dawkowanie zależy od wybranego schematu (miesięcznego lub dwumiesięcznego) oraz ewentualnej konieczności zmiany schematu (np. z miesięcznego na dwumiesięczny lub odwrotnie). Przy zmianie schematu stosuje się odpowiednią dawkę przejściową18.
  • Profilaktyka PrEP: W PrEP kabotegrawir może być stosowany samodzielnie (bez rylpiwiryny). Schemat zakłada doustne stosowanie wstępne lub bezpośrednie przejście do wstrzyknięć. W przypadku pominięcia dawki wstrzyknięcia możliwe jest czasowe przejście na leczenie doustne12.
  • Pominięcie dawki: Jeśli przerwa między wstrzyknięciami przekroczy określony czas (np. 2 lub 3 miesiące), konieczne może być powtórzenie dawek początkowych przed powrotem do regularnego schematu podtrzymującego1920.
Wskazówki dla pacjentów:

  • W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki, należy przyjąć kolejną dawkę. Po 4 godzinach – nie ma takiej potrzeby2122.
  • Nie należy stosować kabotegrawiru u osób z nieznanym lub dodatnim statusem zakażenia HIV-1 w profilaktyce PrEP23.
  • W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej powrócić do regularnego schematu dawkowania lub skonsultować się z personelem medycznym w celu ustalenia dalszego postępowania11.
  • Kabotegrawir silnie wiąże się z białkami osocza – dializa nie jest skuteczną metodą usuwania go z organizmu w przypadku przedawkowania2425.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

W dostępnych źródłach nie określono ścisłej maksymalnej dobowej dawki kabotegrawiru, ponieważ lek podaje się zgodnie z ustalonym harmonogramem (raz na dobę w tabletkach lub co 1-2 miesiące w formie wstrzyknięcia). W razie przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i monitorowanie pacjenta. Kabotegrawir silnie wiąże się z białkami osocza, dlatego dializa nie jest skuteczna w usuwaniu go z organizmu2425.

Podsumowanie dawkowania kabotegrawiru w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli (leczenie HIV-1, doustne leczenie wprowadzające) 30 mg kabotegrawiru + 25 mg rylpiwiryny raz na dobę przez ok. miesiąc
Dorośli (leczenie HIV-1, wstrzyknięcia raz na miesiąc) 600 mg (dawka początkowa), następnie 400 mg co miesiąc (każda dawka domięśniowo)
Dorośli (leczenie HIV-1, wstrzyknięcia raz na 2 miesiące) 2 x 600 mg (dawki początkowe w odstępie miesiąca), potem 600 mg co 2 miesiące
Dorośli i młodzież ≥35 kg (PrEP, doustne stosowanie wstępne) 30 mg kabotegrawiru raz na dobę przez ok. miesiąc
Dorośli i młodzież ≥35 kg (PrEP, wstrzyknięcia domięśniowe) 600 mg (dawka początkowa), 600 mg po miesiącu, potem 600 mg co 2 miesiące
Dzieci i młodzież <18 lat (leczenie HIV-1) lub <35 kg (PrEP) Nie zaleca się / Przeciwwskazane
Osoby starsze, zaburzenia nerek/wątroby Brak konieczności modyfikacji dawki (z wyjątkiem ciężkich zaburzeń wątroby/nerek – ostrożność)

Kabotegrawir – elastyczność dawkowania i bezpieczeństwo stosowania

Kabotegrawir pozwala na indywidualne dopasowanie schematu leczenia lub profilaktyki do potrzeb pacjenta. Dzięki dostępności w formie tabletek i długodziałających wstrzyknięć, można wybrać najwygodniejszy sposób stosowania. Kluczowe jest jednak ścisłe przestrzeganie ustalonego harmonogramu dawek oraz regularny kontakt z personelem medycznym, szczególnie w przypadku pominięcia dawki lub konieczności zmiany schematu. Kabotegrawir nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej określonego wieku i masy ciała, a także wymaga ostrożności u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania, zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym1326.

Pytania i odpowiedzi

Jak przyjmować kabotegrawir w profilaktyce PrEP?

Kabotegrawir w PrEP przyjmuje się jako tabletkę 30 mg raz dziennie przez miesiąc (stosowanie wstępne), a następnie wstrzyknięcia 600 mg co 2 miesiące.

Co zrobić, jeśli pominę dawkę kabotegrawiru?

W przypadku pominięcia dawki wstrzyknięcia należy jak najszybciej skonsultować się z personelem medycznym. Czasem konieczne jest powtórzenie dawek początkowych lub tymczasowe przejście na tabletki.

Czy kabotegrawir można stosować u dzieci?

Nie zaleca się stosowania kabotegrawiru u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (w leczeniu HIV-1) lub poniżej 35 kg masy ciała (w PrEP), ponieważ brak jest danych o bezpieczeństwie i skuteczności.

Czy konieczna jest modyfikacja dawki kabotegrawiru u osób starszych?

Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób starszych, ale dane kliniczne w tej grupie są ograniczone.

Czy kabotegrawir można przyjmować z jedzeniem?

Tabletki kabotegrawiru można przyjmować z jedzeniem lub bez, jednak przy równoczesnym stosowaniu rylpiwiryny zaleca się przyjmowanie podczas posiłku.