Jak wygląda dawkowanie ibalizumabu?
Ibalizumab to lek podawany wyłącznie dożylnie, w postaci rozcieńczonego roztworu przygotowanego przez personel medyczny. Przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów zakażonych wielolekoopornym szczepem HIV-1, u których nie ma już innych skutecznych opcji terapii1. Schemat dawkowania składa się z dwóch etapów: dawki początkowej (uderzeniowej) oraz dawek podtrzymujących.
Standardowa dawka i częstotliwość podawania
- Dawka uderzeniowa: 2 000 mg, podawana jednorazowo na początku terapii2.
- Dawka podtrzymująca: 800 mg, podawana co 2 tygodnie2.
- Lek jest zawsze podawany w formie infuzji dożylnej, nigdy jako wstrzyknięcie dożylne ani bolus3.
- Pierwsza infuzja powinna trwać co najmniej 30 minut, kolejne (jeśli nie wystąpiły działania niepożądane) można skrócić do minimum 15 minut3.
- Po każdej infuzji zaleca się płukanie linii infuzyjnej roztworem chlorku sodu3.
- Ibalizumab jest stosowany zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, jako część złożonej terapii.
- Podawanie leku odbywa się w warunkach szpitalnych lub w specjalistycznych ośrodkach, pod ścisłym nadzorem personelu medycznego.
- Pacjent powinien pozostać pod obserwacją podczas infuzji oraz przez co najmniej godzinę po jej zakończeniu, zwłaszcza przy pierwszym podaniu.
- W przypadku pominięcia dawki podtrzymującej przez co najmniej 3 dni, należy jak najszybciej podać ponownie dawkę uderzeniową (2 000 mg), a następnie wrócić do dawek podtrzymujących co 2 tygodnie.
Czas trwania terapii
Leczenie ibalizumabem prowadzi się tak długo, jak przynosi ono korzyści kliniczne w postaci obniżenia poziomu wirusa HIV. Jeśli lekarz uzna, że nie obserwuje dalszej poprawy, może podjąć decyzję o zakończeniu terapii2.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania ibalizumabu u osób poniżej 18. roku życia. Brakuje danych dotyczących tej grupy wiekowej, dlatego ibalizumab nie jest obecnie zalecany dla dzieci i młodzieży3.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma wystarczających danych, które pozwalałyby określić bezpieczeństwo i skuteczność ibalizumabu u osób powyżej 65. roku życia. Z tego względu dawkowanie u tej grupy nie zostało oficjalnie ustalone2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Brak szczegółowych informacji na temat konieczności modyfikacji dawki ibalizumabu u pacjentów z niewydolnością nerek. Zawsze decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz prowadzący, który bierze pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjenta2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących zmiany dawkowania ibalizumabu u osób z niewydolnością wątroby2.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ibalizumabu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na matkę ani potomstwo, jednak znaczenie tych wyników dla ludzi nie jest znane4.
Zmiany dawkowania w zależności od wskazania
Ibalizumab jest stosowany wyłącznie w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych wielolekoopornym HIV-1, w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Nie ma innych wskazań terapeutycznych, które wymagałyby zmiany schematu dawkowania1.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
W przypadku ibalizumabu nie określono maksymalnej dawki dobowej. W razie przypadkowego przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta oraz leczenie objawowe, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane5.
- Lek nie powinien być podawany jako szybki wstrzyknięcie ani bolus – zawsze stosuje się infuzję dożylną.
- Pierwsza infuzja trwa dłużej (co najmniej 30 minut), kolejne można skrócić, jeśli nie pojawiły się działania niepożądane.
- Po każdej infuzji pacjent powinien być obserwowany przez personel medyczny, by szybko wykryć ewentualne reakcje niepożądane.
- Podczas terapii ibalizumabem prowadzi się również inne leki przeciwretrowirusowe, tworząc terapię skojarzoną.
- W przypadku wystąpienia reakcji podczas infuzji należy ją natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Podsumowanie dawkowania ibalizumabu u różnych grup pacjentów
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | Dawka początkowa: 2 000 mg (infuzja dożylna, min. 30 minut), następnie dawka podtrzymująca: 800 mg co 2 tygodnie (infuzja dożylna, min. 15 minut) |
| Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) | Nie zaleca się stosowania – brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa |
| Osoby starsze (powyżej 65 lat) | Brak danych pozwalających określić bezpieczeństwo i skuteczność; dawkowanie nieustalone |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Brak szczegółowych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | Brak szczegółowych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki |
| Kobiety w ciąży/karmiące piersią | Brak wystarczających danych – stosowanie tylko jeśli korzyści przewyższają ryzyko |


















