Jak działa histamina w organizmie?

Histamina, stosowana w formie dichlorowodorku histaminy, należy do grupy leków immunostymulujących. Jej głównym celem w leczeniu podtrzymującym jest wsparcie układu odpornościowego pacjenta, szczególnie po uzyskaniu pierwszej remisji w ostrej białaczce szpikowej (AML)1. W terapii łączonej z interleukiną 2 (IL-2), histamina chroni ważne komórki odpornościowe – limfocyty NK i limfocyty T – przed uszkodzeniem przez wolne rodniki tlenowe. Dzięki temu komórki te mogą skuteczniej zwalczać pozostałości komórek białaczkowych w organizmie23.

Wskazania do stosowania histaminy

Wskazania u dorosłych

Histamina w postaci dichlorowodorku jest stosowana w leczeniu podtrzymującym po pierwszej remisji ostrej białaczki szpikowej (AML) wyłącznie u dorosłych pacjentów. Jest podawana zawsze w połączeniu z interleukiną 2 (IL-2)1.

  • Leczenie podtrzymujące w ostrej białaczce szpikowej (AML): Terapia jest przeznaczona dla pacjentów, którzy osiągnęli pierwszą remisję choroby. Celem leczenia jest zmniejszenie ryzyka nawrotu białaczki i wydłużenie okresu wolnego od choroby. Histamina wzmacnia działanie komórek odpornościowych, które eliminują resztki komórek nowotworowych pozostających w organizmie po zakończonym leczeniu podstawowym12.

Wskazania dotyczą wyłącznie dorosłych pacjentów. Badania kliniczne wykazały, że skuteczność leczenia nie została w pełni potwierdzona u osób powyżej 60. roku życia, dlatego stosowanie histaminy w tej grupie wiekowej powinno być szczególnie rozważone1.

Ważne: Leczenie histaminą jest zawsze prowadzone w połączeniu z interleukiną 2 i wymaga ścisłego nadzoru medycznego, zwłaszcza na początku terapii. Wskazania dotyczą wyłącznie osób dorosłych z ostrą białaczką szpikową, które osiągnęły pierwszą remisję choroby. Terapia nie powinna być stosowana u dzieci ani młodzieży, a jej skuteczność u osób starszych powyżej 60 lat nie została w pełni potwierdzona.

Wskazania u dzieci i młodzieży

Histamina w tej formie nie jest wskazana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej45.

  • Brak wskazań do leczenia dzieci i młodzieży.
  • Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych w tej grupie wiekowej4.

Inne specjalne grupy pacjentów

W ChPL nie wskazano szczególnych zaleceń dotyczących stosowania histaminy u osób z niewydolnością nerek ani u kobiet w ciąży. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z istotną klinicznie chorobą nerek, a także u osób z innymi poważnymi chorobami, takimi jak choroby serca, choroby autoimmunologiczne czy poważne infekcje. U pacjentów powyżej 60. roku życia nie potwierdzono pełnej skuteczności leczenia167.

Porównanie wskazań w różnych grupach pacjentów

Wskazanie Dorośli Dzieci > 12 lat Dzieci < 12 lat Osoby starsze Pacjenci z niewydolnością nerek
Leczenie podtrzymujące AML (z IL-2) Tak Nie Nie Nie, skuteczność niepotwierdzona powyżej 60 lat Tak, z ostrożnością

146

Uwaga: Leczenie histaminą w połączeniu z IL-2 może powodować działania niepożądane, takie jak niedociśnienie, tachykardia czy omdlenia. Szczególnie ostrożnie należy podchodzić do terapii u pacjentów z chorobami serca, poważnymi infekcjami, chorobami autoimmunologicznymi oraz u osób przyjmujących określone leki, np. leki przeciwnadciśnieniowe, neuroleptyki czy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Pierwsza dawka powinna być podana w placówce medycznej pod ścisłym nadzorem678.

Histamina jako element leczenia podtrzymującego w AML

Histamina, stosowana w połączeniu z interleukiną 2, jest zarejestrowana jako lek podtrzymujący remisję u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Terapia ta opiera się na wzmocnieniu działania komórek odpornościowych, co pozwala wydłużyć okres wolny od choroby i zmniejszyć ryzyko nawrotu. Wskazania są ściśle określone i dotyczą wyłącznie dorosłych, którzy osiągnęli pierwszą remisję choroby. Stosowanie histaminy u dzieci, młodzieży oraz osób starszych powyżej 60. roku życia nie jest zalecane lub wymaga szczególnej ostrożności z powodu braku wystarczających danych o skuteczności i bezpieczeństwie124.

Pytania i odpowiedzi

W jakich wskazaniach stosuje się histaminę?

Histamina jest stosowana u dorosłych po pierwszej remisji ostrej białaczki szpikowej, zawsze w połączeniu z interleukiną 21.

Czy histamina może być stosowana u dzieci?

Nie, histamina nie jest wskazana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia4.

Czy histaminę można stosować u osób starszych?

Skuteczność leczenia histaminą u osób powyżej 60 lat nie została w pełni potwierdzona1.

Czy histaminę można stosować u pacjentów z niewydolnością nerek?

W przypadku istotnej choroby nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia histaminą6.