Jak działa histamina w organizmie?
Histamina, stosowana w formie dichlorowodorku histaminy, należy do grupy leków immunostymulujących. Jej głównym celem w leczeniu podtrzymującym jest wsparcie układu odpornościowego pacjenta, szczególnie po uzyskaniu pierwszej remisji w ostrej białaczce szpikowej (AML)1. W terapii łączonej z interleukiną 2 (IL-2), histamina chroni ważne komórki odpornościowe – limfocyty NK i limfocyty T – przed uszkodzeniem przez wolne rodniki tlenowe. Dzięki temu komórki te mogą skuteczniej zwalczać pozostałości komórek białaczkowych w organizmie23.
Wskazania do stosowania histaminy
Wskazania u dorosłych
Histamina w postaci dichlorowodorku jest stosowana w leczeniu podtrzymującym po pierwszej remisji ostrej białaczki szpikowej (AML) wyłącznie u dorosłych pacjentów. Jest podawana zawsze w połączeniu z interleukiną 2 (IL-2)1.
- Leczenie podtrzymujące w ostrej białaczce szpikowej (AML): Terapia jest przeznaczona dla pacjentów, którzy osiągnęli pierwszą remisję choroby. Celem leczenia jest zmniejszenie ryzyka nawrotu białaczki i wydłużenie okresu wolnego od choroby. Histamina wzmacnia działanie komórek odpornościowych, które eliminują resztki komórek nowotworowych pozostających w organizmie po zakończonym leczeniu podstawowym12.
Wskazania dotyczą wyłącznie dorosłych pacjentów. Badania kliniczne wykazały, że skuteczność leczenia nie została w pełni potwierdzona u osób powyżej 60. roku życia, dlatego stosowanie histaminy w tej grupie wiekowej powinno być szczególnie rozważone1.
Wskazania u dzieci i młodzieży
Histamina w tej formie nie jest wskazana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej45.
- Brak wskazań do leczenia dzieci i młodzieży.
- Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych w tej grupie wiekowej4.
Inne specjalne grupy pacjentów
W ChPL nie wskazano szczególnych zaleceń dotyczących stosowania histaminy u osób z niewydolnością nerek ani u kobiet w ciąży. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z istotną klinicznie chorobą nerek, a także u osób z innymi poważnymi chorobami, takimi jak choroby serca, choroby autoimmunologiczne czy poważne infekcje. U pacjentów powyżej 60. roku życia nie potwierdzono pełnej skuteczności leczenia167.
Porównanie wskazań w różnych grupach pacjentów
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Leczenie podtrzymujące AML (z IL-2) | Tak | Nie | Nie | Nie, skuteczność niepotwierdzona powyżej 60 lat | Tak, z ostrożnością |
Histamina jako element leczenia podtrzymującego w AML
Histamina, stosowana w połączeniu z interleukiną 2, jest zarejestrowana jako lek podtrzymujący remisję u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Terapia ta opiera się na wzmocnieniu działania komórek odpornościowych, co pozwala wydłużyć okres wolny od choroby i zmniejszyć ryzyko nawrotu. Wskazania są ściśle określone i dotyczą wyłącznie dorosłych, którzy osiągnęli pierwszą remisję choroby. Stosowanie histaminy u dzieci, młodzieży oraz osób starszych powyżej 60. roku życia nie jest zalecane lub wymaga szczególnej ostrożności z powodu braku wystarczających danych o skuteczności i bezpieczeństwie124.


















