REKLAMA

Ogólne zasady dawkowania golimumabu

Golimumab jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, najczęściej w dawkach 45 mg, 50 mg oraz 100 mg. Dawka, częstotliwość i długość terapii zależą od choroby, masy ciała pacjenta oraz grupy wiekowej123. Najczęściej lek podaje się raz w miesiącu, tego samego dnia każdego miesiąca.

Dawkowanie u dorosłych

Indywidualizacja dawkowania

U pacjentów dorosłych o masie ciała powyżej 100 kg, którzy nie uzyskali odpowiedniej poprawy po 3–4 dawkach, można rozważyć zwiększenie dawki do 100 mg raz w miesiącu. Warto jednak pamiętać, że wyższa dawka wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych67.

Ważne: Golimumab zawsze powinien być podawany podskórnie. Pacjenci mogą nauczyć się samodzielnego wykonywania wstrzyknięć, jeśli lekarz uzna to za bezpieczne. W przypadku konieczności podania kilku wstrzyknięć podczas jednej sesji, należy je wykonywać w różnych miejscach ciała, zgodnie z instrukcją dołączoną do leku8910.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Dzieci powyżej 2 lat z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (pJIA):
    • Dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg: dawka 30 mg/m2 powierzchni ciała, maksymalnie do 40 mg, raz w miesiącu. Dokładną objętość wstrzyknięcia ustala się na podstawie masy ciała i wzrostu według specjalnej tabeli dołączonej do leku3.
    • Dla dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg: dawka 50 mg raz w miesiącu11.
    • Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat3.
  • Inne wskazania: Bezpieczeństwo i skuteczność golimumabu nie została ustalona u dzieci i młodzieży w innych wskazaniach niż pJIA1213.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany dawki u osób w wieku 65 lat i starszych. Jednak w tej grupie należy zachować ostrożność, zwłaszcza ze względu na ryzyko zakażeń121314.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Stosowanie golimumabu u osób z niewydolnością nerek lub wątroby nie było badane. Nie można podać zaleceń dotyczących modyfikacji dawki w tych grupach, dlatego stosowanie powinno być szczególnie ostrożne121315.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania golimumabu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek może być stosowany jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka161718.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Dawkowanie golimumabu różni się w zależności od leczonej choroby. W reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycowym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, standardowo stosuje się 50 mg raz w miesiącu. W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, leczenie rozpoczyna się od wyższych dawek (200 mg, 100 mg), a następnie przechodzi się na dawki podtrzymujące, zależne od masy ciała pacjenta1425.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

W badaniach klinicznych stosowano pojedyncze dawki do 10 mg/kg masy ciała, nie wykazując objawów toksyczności wymagającej redukcji dawki. W razie przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta i leczenie objawowe192021.

Uwaga: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Kolejne dawki podaje się według ustalonego schematu, zależnie od tego, jak długo nastąpiło opóźnienie222315.

Podsumowanie dawkowania golimumabu w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osiowa spondyloartropatia) 50 mg podskórnie raz w miesiącu; u osób >100 kg z niedostateczną odpowiedzią – możliwość zwiększenia do 100 mg raz w miesiącu12
Dorośli (wrzodziejące zapalenie jelita grubego) Poniżej 80 kg: 200 mg (start), 100 mg (2. tydzień), 50 mg (6. tydzień, potem co 4 tygodnie). Powyżej 80 kg: 200 mg (start), 100 mg (2. tydzień), 100 mg (co 4 tygodnie)45
Dzieci 2–17 lat z pJIA, <40 kg 30 mg/m2 powierzchni ciała, max. 40 mg, raz w miesiącu (dawkowanie ustalane indywidualnie)3
Dzieci ≥40 kg z pJIA 50 mg raz w miesiącu11
Dzieci <2 lat Nie zaleca się stosowania3
Osoby starsze Dawkowanie jak u dorosłych1213
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawki; stosować ostrożnie1213

Golimumab – elastyczne dawkowanie i bezpieczeństwo

Golimumab to lek, którego dawkowanie może być dopasowywane do potrzeb konkretnego pacjenta, z uwzględnieniem masy ciała, wieku, rodzaju schorzenia i odpowiedzi na leczenie. Przy jego stosowaniu ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących schematów podawania oraz regularność przyjmowania kolejnych dawek. Pacjenci powinni być świadomi konieczności konsultacji w razie pominięcia dawki lub pojawienia się niepokojących objawów. Golimumab nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach.

Pytania i odpowiedzi

Jak często podaje się golimumab?

Golimumab zazwyczaj podaje się raz w miesiącu, tego samego dnia każdego miesiąca12.

Jakie jest dawkowanie golimumabu u dzieci?

U dzieci z pJIA dawka wynosi 30 mg/m2 (max. 40 mg) raz w miesiącu dla masy poniżej 40 kg lub 50 mg raz w miesiącu dla dzieci powyżej 40 kg311.

Czy osoby starsze wymagają innej dawki golimumabu?

Nie, osoby starsze stosują dawki takie same jak dorośli, ale wymagają większej ostrożności ze względu na ryzyko zakażeń1213.

Co zrobić, jeśli zapomniałem przyjąć dawkę golimumabu?

Przyjmij dawkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym i kontynuuj leczenie według zaleceń2223.

Jak wygląda dawkowanie golimumabu w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego?

Dawkowanie zależy od masy ciała: poniżej 80 kg: 200 mg (start), 100 mg (2. tydzień), potem 50 mg co 4 tygodnie; powyżej 80 kg: 200 mg (start), 100 mg (2. tydzień), potem 100 mg co 4 tygodnie45.

REKLAMA