REKLAMA

Jak dawkować gadobutrol?

Gadobutrol jest podawany wyłącznie dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań i przeznaczony do stosowania przez personel medyczny z doświadczeniem w wykonywaniu badań MRI1. Dawka każdorazowo ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta, a jej celem jest uzyskanie wystarczającego wzmocnienia kontrastowego dla potrzeb diagnostycznych2.

Standardowe dawkowanie u dorosłych

  • Podstawowa dawka wynosi 0,1 mmol gadobutrolu na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,1 ml/kg roztworu o stężeniu 1,0 mmol/ml)2.
  • Dawkę podaje się w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu dożylnym1.
  • W niektórych przypadkach, gdy uzyskane obrazy nie są wystarczająco dokładne, możliwe jest podanie drugiej dawki, ale całkowita dawka nie powinna przekroczyć 0,3 mmol/kg masy ciała (czyli 0,3 ml/kg)2.
  • W badaniach angiograficznych (CE-MRA) stosuje się:
    • 7,5 ml przy masie ciała poniżej 75 kg
    • 10 ml przy masie ciała 75 kg i więcej (0,1–0,15 mmol/kg)
    • W przypadku konieczności obrazowania więcej niż jednego pola widzenia: 15 ml (<75 kg) lub 20 ml (≥75 kg), czyli 0,2–0,3 mmol/kg

Drogi podania i postacie leku

  • Gadobutrol podaje się wyłącznie dożylnie
  • Dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1,0 mmol/ml (604,72 mg/ml)
Ważne: Dawka gadobutrolu zawsze powinna być obliczana indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej ani podawać wielokrotnych dawek bez zachowania zalecanego odstępu czasowego. Gadobutrol powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy uzyskanie odpowiednich informacji diagnostycznych bez użycia kontrastu nie jest możliwe. Po podaniu substancji pacjent powinien być obserwowany przez co najmniej 30 minut, gdyż w tym czasie najczęściej mogą wystąpić działania niepożądane13.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Wszystkie grupy wiekowe, w tym noworodki donoszone: 0,1 mmol/kg masy ciała (czyli 0,1 ml/kg)4.
  • Noworodki do 4. tygodnia życia i niemowlęta do 1. roku życia: stosować tylko po starannym rozważeniu oraz nie przekraczać 0,1 mmol/kg; podczas jednego badania nie wolno stosować więcej niż jednej dawki4.
  • Nie należy powtarzać podania częściej niż co 7 dni5.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne5.
  • Zaleca się jednak zachowanie ostrożności, zwłaszcza przy podejrzeniu zaburzeń czynności nerek6.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Można stosować wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacja diagnostyczna jest niezbędna7.
  • Nie należy przekraczać dawki 0,1 mmol/kg7.
  • Nie stosować więcej niż jednej dawki podczas badania; nie powtarzać podania częściej niż co 7 dni4.
  • W przypadku pacjentów dializowanych gadobutrol można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy8.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • U pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby: stosować tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka7.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Stosowanie w ciąży: decyzja o podaniu powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu, czy potencjalna korzyść przeważa nad ryzykiem9.
  • Stosowanie w okresie karmienia piersią: szczegółowe informacje nie zostały podane w materiale źródłowym.
Ważne dla pacjentów z niewydolnością nerek:

  • Przed zastosowaniem gadobutrolu zaleca się wykonanie badań oceniających funkcję nerek10.
  • Gadobutrol można stosować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek tylko wtedy, gdy jest to niezbędne diagnostycznie7.
  • Nie należy przekraczać zalecanej dawki i unikać wielokrotnych podań w krótkim odstępie czasu4.
  • W przypadku przedawkowania u osób dializowanych możliwe jest usunięcie gadobutrolu za pomocą hemodializy8.
  • Nie ma dowodów na konieczność rozpoczęcia hemodializy wyłącznie w celu usunięcia kontrastu, jeśli pacjent jej nie otrzymuje6.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

  • Maksymalna pojedyncza dawka dobowa to 1,5 mmol/kg masy ciała8.
  • Nie należy przekraczać tej wartości, a w razie przypadkowego przedawkowania zaleca się monitorowanie pracy serca i nerek8.
  • W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, gadobutrol można usunąć z organizmu poprzez hemodializę, jednak nie ma dowodów na skuteczność tego działania w zapobieganiu powikłaniom8.

Podsumowanie – gadobutrol: elastyczne dawkowanie dla różnych grup pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 0,1 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg); maksymalnie 0,3 mmol/kg mc. w przypadku konieczności powtórzenia dawki w ciągu 30 min
Dzieci i młodzież (wszystkie grupy wiekowe, w tym noworodki) 0,1 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg); noworodki i niemowlęta – stosować tylko po rozważeniu, nie powtarzać częściej niż co 7 dni
Osoby starsze (≥65 lat) Zazwyczaj jak u dorosłych; zalecana ostrożność, szczególnie przy zaburzeniach czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie przekraczać 0,1 mmol/kg mc.; nie stosować wielokrotnych dawek, tylko po ocenie korzyści do ryzyka
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosować tylko po dokładnej ocenie; szczególna ostrożność w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby
Kobiety w ciąży Stosowanie tylko po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka

Pytania i odpowiedzi

Jak obliczyć dawkę gadobutrolu u dorosłego pacjenta?

Dawka wynosi 0,1 mmol gadobutrolu na kilogram masy ciała, co odpowiada 0,1 ml/kg roztworu.

Czy gadobutrol można stosować u dzieci i noworodków?

Tak, dawka wynosi 0,1 mmol/kg; u noworodków i niemowląt stosować tylko po starannym rozważeniu.

Jak często można podawać gadobutrol?

Nie zaleca się powtarzania podania częściej niż co 7 dni.

Jaka jest maksymalna dawka gadobutrolu na dobę?

Maksymalna pojedyncza dawka dobowa to 1,5 mmol/kg masy ciała.

REKLAMA