Bezpieczeństwo stosowania frukwintynibu w ciąży

Przyjmowanie leków w okresie ciąży zawsze wymaga dużej ostrożności, ponieważ wiele substancji leczniczych może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód. W przypadku frukwintynibu nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących jego stosowania u kobiet w ciąży12. Jednak ze względu na mechanizm działania tego leku, podejrzewa się, że może on mieć szkodliwy wpływ na rozwój dziecka w łonie matki12.

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że frukwintynib może powodować zaburzenia rozwoju płodu, w tym wady wrodzone12. Z tego powodu zaleca się, aby nie stosować frukwintynibu w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne ze względu na stan zdrowia kobiety i nie ma bezpieczniejszej alternatywy12.

  • Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania frukwintynibu w ciąży12.
  • Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu12.
  • Frukwintynib może być rozważany jedynie w wyjątkowych sytuacjach, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko12.
  • Kobieta leczona frukwintynibem, która zajdzie w ciążę, powinna zostać poinformowana o potencjalnych zagrożeniach dla dziecka12.
Ważne: Frukwintynib nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych, a wyniki badań na zwierzętach wskazują na ryzyko poważnych zaburzeń rozwoju płodu. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia frukwintynibem oraz przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu terapii, aby zminimalizować ryzyko zajścia w ciążę w tym okresie12.

Stosowanie frukwintynibu podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania frukwintynibu w okresie karmienia piersią nie zostało określone, ponieważ nie wiadomo, czy substancja ta lub jej produkty przemiany przenikają do mleka matki34. Brak także danych z badań na zwierzętach dotyczących tego zagadnienia34. Z tego powodu nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią34.

  • Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia frukwintynibem34.
  • Kobieta powinna zaprzestać karmienia piersią na czas leczenia oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki frukwintynibu34.
  • Brak danych na temat przenikania frukwintynibu do mleka matki34.

Wpływ frukwintynibu na płodność

Nie ma danych dotyczących wpływu frukwintynibu na płodność u ludzi34. Jednak badania na zwierzętach sugerują, że lek ten może niekorzystnie wpływać na płodność zarówno u samców, jak i samic34.

Pamiętaj:

  • W okresie leczenia frukwintynibem oraz przez minimum 2 tygodnie po zakończeniu terapii kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczną antykoncepcję, aby zapobiec zajściu w ciążę12.
  • Nie należy podejmować prób zajścia w ciążę w czasie stosowania tego leku12.
  • Frukwintynib może negatywnie wpływać na płodność, co wykazano w badaniach na zwierzętach34.

Tabela: Stosowanie frukwintynibu w ciąży i podczas karmienia piersią

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Można rozważyć wyłącznie w sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Zalecana skuteczna antykoncepcja podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu12.
Karmienie piersią Nie Należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii34.

Frukwintynib – ostrożność przede wszystkim

Frukwintynib nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to konieczne ze względów zdrowotnych i nie ma innych, bezpieczniejszych opcji terapeutycznych. Zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią, należy unikać przyjmowania tego leku, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających jego bezpieczeństwo dla dziecka, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez minimum 2 tygodnie po jej zakończeniu. Jeśli konieczne jest leczenie frukwintynibem w ciąży lub w okresie karmienia piersią, kobieta powinna być świadoma możliwych zagrożeń dla dziecka1324.

Pytania i odpowiedzi

Czy można stosować frukwintynib w ciąży?

Nie zaleca się stosowania frukwintynibu w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek może mieć szkodliwy wpływ na płód, co wykazano w badaniach na zwierzętach12.

Czy frukwintynib przenika do mleka matki?

Nie wiadomo, czy frukwintynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Brak danych na ten temat34.

Jak długo po zakończeniu leczenia frukwintynibem nie wolno karmić piersią?

Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki frukwintynibu34.

Czy frukwintynib wpływa na płodność?

Brak jest danych dotyczących wpływu frukwintynibu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na płodność samców i samic34.