Bezpieczeństwo stosowania frukwintynibu w ciąży
Przyjmowanie leków w okresie ciąży zawsze wymaga dużej ostrożności, ponieważ wiele substancji leczniczych może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód. W przypadku frukwintynibu nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących jego stosowania u kobiet w ciąży12. Jednak ze względu na mechanizm działania tego leku, podejrzewa się, że może on mieć szkodliwy wpływ na rozwój dziecka w łonie matki12.
Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że frukwintynib może powodować zaburzenia rozwoju płodu, w tym wady wrodzone12. Z tego powodu zaleca się, aby nie stosować frukwintynibu w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne ze względu na stan zdrowia kobiety i nie ma bezpieczniejszej alternatywy12.
- Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania frukwintynibu w ciąży12.
- Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu12.
- Frukwintynib może być rozważany jedynie w wyjątkowych sytuacjach, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko12.
- Kobieta leczona frukwintynibem, która zajdzie w ciążę, powinna zostać poinformowana o potencjalnych zagrożeniach dla dziecka12.
Stosowanie frukwintynibu podczas karmienia piersią
Bezpieczeństwo stosowania frukwintynibu w okresie karmienia piersią nie zostało określone, ponieważ nie wiadomo, czy substancja ta lub jej produkty przemiany przenikają do mleka matki34. Brak także danych z badań na zwierzętach dotyczących tego zagadnienia34. Z tego powodu nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią34.
- Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia frukwintynibem34.
- Kobieta powinna zaprzestać karmienia piersią na czas leczenia oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki frukwintynibu34.
- Brak danych na temat przenikania frukwintynibu do mleka matki34.
Wpływ frukwintynibu na płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu frukwintynibu na płodność u ludzi34. Jednak badania na zwierzętach sugerują, że lek ten może niekorzystnie wpływać na płodność zarówno u samców, jak i samic34.
- W okresie leczenia frukwintynibem oraz przez minimum 2 tygodnie po zakończeniu terapii kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczną antykoncepcję, aby zapobiec zajściu w ciążę12.
- Nie należy podejmować prób zajścia w ciążę w czasie stosowania tego leku12.
- Frukwintynib może negatywnie wpływać na płodność, co wykazano w badaniach na zwierzętach34.
Tabela: Stosowanie frukwintynibu w ciąży i podczas karmienia piersią
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Nie | Można rozważyć wyłącznie w sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Zalecana skuteczna antykoncepcja podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu12. |
| Karmienie piersią | Nie | Należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii34. |
Frukwintynib – ostrożność przede wszystkim
Frukwintynib nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to konieczne ze względów zdrowotnych i nie ma innych, bezpieczniejszych opcji terapeutycznych. Zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią, należy unikać przyjmowania tego leku, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających jego bezpieczeństwo dla dziecka, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez minimum 2 tygodnie po jej zakończeniu. Jeśli konieczne jest leczenie frukwintynibem w ciąży lub w okresie karmienia piersią, kobieta powinna być świadoma możliwych zagrożeń dla dziecka1324.


















