Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneDawkowanie fidaksomycyny – ogólne zasady
Fidaksomycyna to antybiotyk stosowany przede wszystkim w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterię Clostridioides difficile, znanych także jako biegunka związana z Clostridium difficile12. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych oraz jako granulat do sporządzania zawiesiny doustnej34.
Standardowe dawkowanie u dorosłych
- Zalecana dawka to 200 mg dwa razy na dobę (co 12 godzin), niezależnie od wybranej postaci leku – tabletki lub zawiesiny doustnej56.
- Leczenie trwa zazwyczaj 10 dni56.
- Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą. Lek można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia7.
- Zawiesinę doustną należy odpowiednio przygotować i podawać za pomocą specjalnej strzykawki. Możliwe jest także podanie przez zgłębnik dojelitowy8.
Przedłużone dawkowanie pulsowe
- Alternatywny schemat obejmuje 200 mg dwa razy na dobę przez 1-5 dni, z przerwą w dniu 6., a następnie 200 mg raz na dobę co drugi dzień od 7. do 25. dnia56.
- W przypadku pominięcia dawki fidaksomycyny należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas kolejnej – wtedy pominiętą dawkę należy opuścić56.
- Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki lub porcji zawiesiny.
- Lek działa miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie jest stosowany w leczeniu zakażeń ogólnoustrojowych910.
- Nie należy stosować jednocześnie silnych inhibitorów glikoproteiny P (np. cyklosporyny, ketokonazolu, erytromycyny), chyba że lekarz zaleci inaczej1112.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Dawkowanie fidaksomycyny u dzieci i młodzieży zależy od masy ciała oraz postaci leku:
- Dla dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 12,5 kg: 200 mg dwa razy na dobę (czyli 5 ml zawiesiny doustnej lub jedna tabletka), przez 10 dni513.
- Dla dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg: dawka jest ustalana indywidualnie w zależności od wagi. Przykładowo:
- < 4,0 kg – 40 mg (1 ml) dwa razy na dobę
- 4,0 – < 7,0 kg – 80 mg (2 ml) dwa razy na dobę
- 7,0 – < 9,0 kg – 120 mg (3 ml) dwa razy na dobę
- 9,0 – < 12,5 kg – 160 mg (4 ml) dwa razy na dobę
Nie zaleca się stosowania fidaksomycyny u dzieci poniżej 6 miesięcy oraz o masie ciała poniżej 4 kg ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa1412.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób starszych – zaleca się stosowanie takich samych dawek jak u dorosłych56.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale w przypadku ciężkich zaburzeń pracy nerek należy zachować ostrożność, gdyż dostępne dane są ograniczone156.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie jest konieczna zmiana dawki, jednak u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność podczas leczenia1513.
- Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią powinny przyjmować fidaksomycynę tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne1617.
- Fidaksomycyna nie wymaga rutynowej modyfikacji dawki w tych grupach, ale bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji nie jest w pełni poznane.
- W badaniach nieklinicznych nie wykazano szkodliwego wpływu na płodność czy rozwój potomstwa, ale dane u ludzi są ograniczone.
- Zawsze poinformuj lekarza o ciąży lub karmieniu piersią przed rozpoczęciem leczenia fidaksomycyną.
Dawkowanie w zależności od wskazania
Fidaksomycyna jest stosowana wyłącznie w leczeniu zakażeń wywołanych przez Clostridioides difficile, dlatego schemat dawkowania nie zależy od innych wskazań. W leczeniu przewlekłym i doraźnym stosuje się te same dawki, a alternatywny schemat pulsowy jest dedykowany dla wybranych przypadków, szczególnie u osób starszych56.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Zalecana maksymalna dawka dobowa fidaksomycyny to 400 mg (czyli 200 mg dwa razy na dobę). W badaniach klinicznych nie zgłaszano przypadków ostrego przedawkowania fidaksomycyny ani poważnych działań niepożądanych związanych z jej przedawkowaniem. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki zaleca się stosowanie ogólnych środków wspomagających1819.
Podsumowanie dawkowania fidaksomycyny u różnych grup pacjentów
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | 200 mg (1 tabletka lub 5 ml zawiesiny doustnej) dwa razy na dobę przez 10 dni |
| Dzieci i młodzież ≥12,5 kg | 200 mg (5 ml zawiesiny lub 1 tabletka) dwa razy na dobę przez 10 dni |
| Dzieci <12,5 kg | Dawka dostosowana do masy ciała, np. 40-160 mg (1-4 ml) dwa razy na dobę przez 10 dni |
| Osoby starsze | Dawkowanie jak u dorosłych |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Nie wymaga modyfikacji, ostrożność w ciężkich zaburzeniach |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Nie wymaga modyfikacji, ostrożność w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Stosować tylko w razie konieczności, po konsultacji z lekarzem |
Fidaksomycyna – elastyczne i skuteczne leczenie zakażeń C. difficile
Fidaksomycyna pozwala na indywidualne dostosowanie dawki, szczególnie u dzieci i osób o szczególnych potrzebach zdrowotnych. Dzięki dostępności zarówno tabletek, jak i zawiesiny doustnej, możliwe jest wygodne podawanie leku różnym grupom pacjentów. W większości przypadków nie jest wymagana modyfikacja dawki, co ułatwia stosowanie fidaksomycyny zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Warto pamiętać o ostrożności w przypadku ciężkich zaburzeń pracy nerek i wątroby oraz o szczególnych zaleceniach dla kobiet w ciąży i matek karmiących.