Dlaczego stosowanie leków w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności?

Okres ciąży i karmienia piersią to wyjątkowy czas, w którym zdrowie matki i dziecka jest szczególnie ważne. Wiele leków może przenikać przez łożysko lub do mleka matki, wywierając wpływ na rozwijający się płód lub niemowlę. Dlatego każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym fedratynibu1.

Bezpieczeństwo stosowania fedratynibu w ciąży

Fedratynib jest substancją czynną, która została sklasyfikowana jako przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży2. Oznacza to, że nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania fedratynibu u kobiet w ciąży, ale wyniki badań na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, w tym śmiertelność zarodkową i działanie teratogenne, czyli możliwość wywołania wad rozwojowych u płodu1.

Fedratynib należy do grupy leków znanych jako inhibitory kinazy JAK, które w badaniach na ciężarnych zwierzętach wykazywały negatywny wpływ na rozwój płodu nawet przy dawkach zbliżonych do tych stosowanych u ludzi. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia fedratynibem oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii1.

  • Fedratynib jest przeciwwskazany w ciąży2.
  • Brak jest danych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych, ale badania na zwierzętach wskazują na ryzyko uszkodzenia płodu1.
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia i miesiąc po zakończeniu terapii1.
Ważne informacje dla kobiet planujących ciążę:

  • Fedratynib nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu.
  • Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia fedratynibem, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
  • Stosowanie skutecznej antykoncepcji jest wymagane podczas terapii oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu przyjmowania leku.
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny być świadome potencjalnego zagrożenia dla płodu w przypadku ekspozycji na fedratynib.

Stosowanie fedratynibu podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy fedratynib lub jego produkty rozpadu przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla karmionych niemowląt1. Z tego powodu kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie przyjmowania fedratynibu oraz przez co najmniej jeden miesiąc po zakończeniu leczenia1.

  • Brak jest danych na temat przenikania fedratynibu do mleka kobiecego1.
  • Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią1.
  • Kobiety powinny powstrzymać się od karmienia piersią podczas terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu1.

Wpływ fedratynibu na płodność

Nie ma dostępnych danych na temat wpływu fedratynibu na płodność u ludzi1. Również w badaniach na zwierzętach nie odnotowano negatywnego wpływu na płodność przy ekspozycji odpowiadającej stosowaniu klinicznemu1.

Fedratynib – co warto wiedzieć przed rozpoczęciem leczenia:

Decyzja o rozpoczęciu leczenia fedratynibem u kobiet w wieku rozrodczym powinna być podejmowana bardzo ostrożnie. Lek nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią, a kobiety leczone tą substancją muszą stosować skuteczną antykoncepcję i nie karmić piersią w czasie terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu. Brak jest także dowodów na bezpieczne stosowanie fedratynibu u kobiet planujących ciążę.

Podsumowanie – Fedratynib przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Przeciwwskazany ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Wymagana skuteczna antykoncepcja.
Karmienie piersią Nie Nie należy karmić piersią podczas terapii i przez miesiąc po jej zakończeniu.

Pytania i odpowiedzi

Czy fedratynib można stosować w ciąży?

Nie, stosowanie fedratynibu jest przeciwwskazane w ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu.

Czy podczas przyjmowania fedratynibu można karmić piersią?

Nie, kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia fedratynibem oraz przez miesiąc po zakończeniu terapii.

Jak długo po zakończeniu leczenia fedratynibem należy stosować antykoncepcję?

Skuteczną antykoncepcję należy stosować przez cały okres leczenia i przez co najmniej miesiąc po jego zakończeniu.

Czy fedratynib wpływa na płodność?

Brak jest danych dotyczących wpływu fedratynibu na płodność u ludzi.