Dlaczego stosowanie leków w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności?
Okres ciąży i karmienia piersią to wyjątkowy czas, w którym zdrowie matki i dziecka jest szczególnie ważne. Wiele leków może przenikać przez łożysko lub do mleka matki, wywierając wpływ na rozwijający się płód lub niemowlę. Dlatego każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym fedratynibu1.
Bezpieczeństwo stosowania fedratynibu w ciąży
Fedratynib jest substancją czynną, która została sklasyfikowana jako przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży2. Oznacza to, że nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania fedratynibu u kobiet w ciąży, ale wyniki badań na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, w tym śmiertelność zarodkową i działanie teratogenne, czyli możliwość wywołania wad rozwojowych u płodu1.
Fedratynib należy do grupy leków znanych jako inhibitory kinazy JAK, które w badaniach na ciężarnych zwierzętach wykazywały negatywny wpływ na rozwój płodu nawet przy dawkach zbliżonych do tych stosowanych u ludzi. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia fedratynibem oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii1.
- Fedratynib jest przeciwwskazany w ciąży2.
- Brak jest danych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych, ale badania na zwierzętach wskazują na ryzyko uszkodzenia płodu1.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia i miesiąc po zakończeniu terapii1.
- Fedratynib nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu.
- Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia fedratynibem, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
- Stosowanie skutecznej antykoncepcji jest wymagane podczas terapii oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu przyjmowania leku.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny być świadome potencjalnego zagrożenia dla płodu w przypadku ekspozycji na fedratynib.
Stosowanie fedratynibu podczas karmienia piersią
Nie wiadomo, czy fedratynib lub jego produkty rozpadu przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla karmionych niemowląt1. Z tego powodu kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie przyjmowania fedratynibu oraz przez co najmniej jeden miesiąc po zakończeniu leczenia1.
- Brak jest danych na temat przenikania fedratynibu do mleka kobiecego1.
- Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią1.
- Kobiety powinny powstrzymać się od karmienia piersią podczas terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu1.
Wpływ fedratynibu na płodność
Nie ma dostępnych danych na temat wpływu fedratynibu na płodność u ludzi1. Również w badaniach na zwierzętach nie odnotowano negatywnego wpływu na płodność przy ekspozycji odpowiadającej stosowaniu klinicznemu1.
Decyzja o rozpoczęciu leczenia fedratynibem u kobiet w wieku rozrodczym powinna być podejmowana bardzo ostrożnie. Lek nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią, a kobiety leczone tą substancją muszą stosować skuteczną antykoncepcję i nie karmić piersią w czasie terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu. Brak jest także dowodów na bezpieczne stosowanie fedratynibu u kobiet planujących ciążę.
Podsumowanie – Fedratynib przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Nie | Przeciwwskazany ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Wymagana skuteczna antykoncepcja. |
| Karmienie piersią | Nie | Nie należy karmić piersią podczas terapii i przez miesiąc po jej zakończeniu. |


















