Jak działa etrasymod?
Etrasymod należy do grupy selektywnych leków immunosupresyjnych i jest określany jako modulator receptorów sfingozyno-1-fosforanu (S1P). Oznacza to, że wpływa na określone receptory na powierzchni komórek układu odpornościowego. W efekcie etrasymod blokuje częściowo i odwracalnie możliwość przemieszczania się limfocytów (komórek odpornościowych) z narządów limfatycznych do krwi. Powoduje to zmniejszenie liczby aktywowanych limfocytów w miejscach zapalenia, takich jak ściana jelita grubego1. Dzięki temu działaniu etrasymod przyczynia się do łagodzenia objawów choroby i zmniejsza nasilenie stanu zapalnego2.
Wskazania do stosowania etrasymodu
Etrasymod jest wskazany w leczeniu określonych przypadków wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) u osób w wieku 16 lat i starszych. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią choroby, u których:
- leczenie konwencjonalne (np. aminosalicylany, kortykosteroidy, tiopuryny) nie przyniosło oczekiwanych rezultatów,
- wystąpiła utrata odpowiedzi na wcześniejsze leczenie,
- wystąpiła nietolerancja wcześniejszych terapii, w tym także leków biologicznych3.
Wskazania u dorosłych
U osób dorosłych oraz młodzieży od 16. roku życia etrasymod znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach:
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego o umiarkowanej lub ciężkiej aktywności – szczególnie u osób, które nie odpowiedziały na wcześniejsze leczenie lub je źle tolerowały. Etrasymod może być stosowany niezależnie od tego, czy wcześniej stosowano leki biologiczne, czy nie34.
Warto podkreślić, że skuteczność etrasymodu została potwierdzona zarówno u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali leków biologicznych, jak i u tych, którzy takie leczenie już przeszli4.
Wskazania u dzieci i młodzieży
Aktualnie etrasymod nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek prowadzenia badań dla tej grupy wiekowej, co oznacza, że nie należy stosować etrasymodu u młodszych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego5.
- Etrasymod jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla pacjentów w wieku 16 lat i starszych z określonymi wskazaniami.
- Nie należy go stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
- Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę u kobiet w wieku rozrodczym oraz poinformować o konieczności skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii i przez 14 dni po jej zakończeniu.
- Lek nie jest wskazany w leczeniu innych chorób niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu.
Wskazania w szczególnych grupach pacjentów
- Osoby starsze: Etrasymod był stosowany w badaniach klinicznych u osób do 80. roku życia. Nie ma odrębnych ograniczeń dotyczących stosowania u osób starszych, jednak zawsze konieczna jest indywidualna ocena stanu zdrowia6.
- Kobiety w ciąży: Lek jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Badania wykazały ryzyko uszkodzenia płodu7.
- Pacjenci z niewydolnością nerek: Brak szczególnych zaleceń dotyczących tej grupy pacjentów w dostępnych źródłach.
Tabela: Stosowanie etrasymodu w różnych grupach pacjentów
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Wrzodziejące zapalenie jelita grubego o umiarkowanej lub ciężkiej aktywności | Tak | Nie | Nie | Tak | Brak danych |
Podsumowanie: Etrasymod – nowoczesna opcja dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Etrasymod to lek immunosupresyjny o selektywnym działaniu na układ odpornościowy, który znalazł zastosowanie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u młodzieży od 16. roku życia i dorosłych. Jego stosowanie jest wskazane przede wszystkim u osób, które nie odpowiedziały na wcześniejsze terapie lub nie mogły ich kontynuować z powodu nietolerancji. Skuteczność etrasymodu została potwierdzona w badaniach klinicznych, zarówno u pacjentów bez wcześniejszego leczenia lekami biologicznymi, jak i u tych, którzy już je stosowali. Ważne jest, by lek był stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami, a przed jego rozpoczęciem wykluczono przeciwwskazania, takie jak ciąża. Etrasymod nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, a bezpieczeństwo stosowania w niektórych szczególnych grupach pacjentów wymaga indywidualnej oceny37465.
- Etrasymod jest stosowany wyłącznie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu u osób od 16. roku życia.
- Lek przeznaczony jest dla pacjentów, u których wcześniejsze terapie były nieskuteczne lub źle tolerowane, w tym także po leczeniu lekami biologicznymi.
- Nie stosuje się go u dzieci poniżej 16 lat ani w leczeniu innych chorób niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
- Stosowanie etrasymodu wymaga wykluczenia ciąży oraz stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.


















