REKLAMA

Wprowadzenie do działań niepożądanych etrasymodu

Etrasymod jest substancją czynną stosowaną w leczeniu niektórych schorzeń zapalnych. Choć dla wielu pacjentów jest dobrze tolerowany, jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Większość z nich ma łagodny lub umiarkowany charakter, jednak w niektórych przypadkach mogą pojawić się poważniejsze objawy. Występowanie i nasilenie działań niepożądanych zależy od takich czynników jak dawka, czas stosowania, indywidualna wrażliwość, inne przyjmowane leki, a także stan zdrowia i wiek pacjenta1.

Warto pamiętać, że nie u każdego pacjenta wystąpią działania niepożądane, a decyzja o rozpoczęciu leczenia zawsze polega na ocenie korzyści i ryzyka. Profil działań niepożądanych etrasymodu wynika głównie z jego wpływu na układ odpornościowy, krwiotwórczy oraz sercowo-naczyniowy1.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych etrasymodu należą:

  • Limfopenia – czyli obniżenie liczby limfocytów we krwi, występująca u około 11% pacjentów. Zazwyczaj ma charakter łagodny i jest odwracalna po odstawieniu leku1.
  • Ból głowy – zgłaszany przez 7% pacjentów, zwykle o umiarkowanym nasileniu1.

Często występujące działania niepożądane

Wśród działań niepożądanych, które pojawiają się często (czyli u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów), wymienia się:

Ważne:

  • Działania niepożądane mogą pojawić się zarówno na początku leczenia, jak i w trakcie dłuższego stosowania.
  • Niektóre objawy, jak zmiany w morfologii krwi czy podwyższenie enzymów wątrobowych, mogą być wykryte jedynie w badaniach laboratoryjnych.
  • Bradykardia i blok przedsionkowo-komorowy zwykle mają charakter łagodny i przemijający, ale warto je monitorować, szczególnie na początku leczenia.
  • W przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów należy poinformować personel medyczny.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

Do działań niepożądanych, które pojawiają się niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale co najmniej 1 na 1 000 pacjentów), zalicza się:

  • Obrzęk plamki żółtej – może prowadzić do pogorszenia ostrości wzroku. W badaniach klinicznych występował rzadko, ale wymagał monitorowania okulistycznego2.
  • Blok przedsionkowo-komorowy – najczęściej przemijający i bezobjawowy, rozpoznawany podczas monitorowania EKG6.

Opis wybranych działań niepożądanych

W badaniach klinicznych odnotowano, że bradykardia (spowolnienie rytmu serca) najczęściej występuje na początku leczenia, a jej objawy zwykle nie są uciążliwe i szybko ustępują. Podobnie blok przedsionkowo-komorowy zwykle ma łagodny przebieg i nie powoduje konieczności przerwania terapii6.

Zakażenia dróg moczowych i dolnych dróg oddechowych pojawiały się częściej u osób stosujących etrasymod niż w grupie placebo, jednak ogólna liczba poważnych zakażeń nie była wyższa. Warto zwrócić uwagę na objawy takie jak częstsze oddawanie moczu, ból przy oddawaniu moczu, kaszel, duszność czy gorączka6.

Limfopenia i neutropenia są związane z mechanizmem działania etrasymodu – substancja ta częściowo i odwracalnie zmniejsza liczbę tych komórek we krwi, co może wpływać na odporność. U większości pacjentów zmiany te nie powodowały konieczności przerwania leczenia5.

Wzrost aktywności enzymów wątrobowych był zwykle łagodny i przejściowy, a tylko u nielicznych pacjentów prowadził do przerwania leczenia. Objawy takie jak żółtaczka, ciemny mocz czy uczucie zmęczenia mogą sugerować zaburzenia czynności wątroby i wymagają zgłoszenia lekarzowi5.

Najważniejsze informacje o działaniach niepożądanych etrasymodu:

  • Najczęstsze działania niepożądane to limfopenia i ból głowy.
  • Zakażenia dróg moczowych i dolnych dróg oddechowych pojawiają się częściej niż w grupie placebo.
  • Zmiany w morfologii krwi i podwyższone enzymy wątrobowe zwykle mają łagodny i odwracalny charakter.
  • Niektóre działania niepożądane, jak bradykardia czy blok przedsionkowo-komorowy, wymagają monitorowania, zwłaszcza na początku terapii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Każde podejrzenie wystąpienia działania niepożądanego podczas stosowania etrasymodu powinno być zgłoszone odpowiednim instytucjom – Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio producentowi. Takie zgłoszenia są ważne dla bezpieczeństwa wszystkich pacjentów i pomagają w monitorowaniu stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku7.

Tabela – działania niepożądane etrasymodu według układów narządowych i częstości

Układ narządowy Bardzo często Często Niezbyt często
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze – Zakażenie dróg moczowych, zakażenie dolnych dróg oddechowych –
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Limfopenia Neutropenia –
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – Hipercholesterolemia –
Zaburzenia układu nerwowego – Ból głowy, zawroty głowy –
Zaburzenia oka – Pogorszenie wzroku Obrzęk plamki żółtej
Zaburzenia serca – Bradykardia Blok przedsionkowo-komorowy
Zaburzenia naczyniowe – Nadciśnienie tętnicze –
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych –

2

Etrasymod – bezpieczeństwo stosowania w świetle działań niepożądanych

Etrasymod to substancja czynna, której działania niepożądane są dobrze poznane i monitorowane. Najczęściej pojawiają się łagodne objawy, takie jak limfopenia czy ból głowy, choć mogą wystąpić także poważniejsze zdarzenia, np. zakażenia czy zaburzenia pracy serca. W większości przypadków zmiany te są przemijające i nie prowadzą do konieczności odstawienia leku. Regularne kontrole oraz szybkie zgłaszanie niepokojących objawów pozwalają na bezpieczne stosowanie etrasymodu w codziennej praktyce klinicznej125.

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane etrasymodu?

Najczęściej występują limfopenia i ból głowy. Często pojawiają się także zakażenia dróg moczowych, zakażenia dolnych dróg oddechowych, neutropenia, podwyższony cholesterol, zawroty głowy, pogorszenie wzroku, bradykardia, nadciśnienie tętnicze i wzrost enzymów wątrobowych.

Czy działania niepożądane etrasymodu są odwracalne?

Większość działań niepożądanych, takich jak limfopenia, neutropenia czy wzrost enzymów wątrobowych, jest odwracalna po odstawieniu leku.

Czy etrasymod może powodować poważne zakażenia?

Zakażenia dróg moczowych i dolnych dróg oddechowych pojawiają się częściej niż w grupie placebo, ale ogólna liczba poważnych zakażeń nie była wyższa niż u osób nieprzyjmujących leku.

Jakie działania niepożądane etrasymodu wymagają szczególnej uwagi?

Do objawów wymagających szczególnej uwagi należą zaburzenia widzenia, objawy zakażenia, żółtaczka oraz nietypowe zmęczenie lub zmiany w pracy serca.

REKLAMA