Jak działa durwalumab?
Durwalumab należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, a dokładniej do inhibitorów PD-L11. Jego działanie polega na blokowaniu białka PD-L1, które występuje na powierzchni komórek nowotworowych i pomaga im unikać rozpoznania przez układ odpornościowy2. Dzięki temu układ odpornościowy może skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Durwalumab stosuje się głównie w leczeniu niektórych typów nowotworów u dorosłych, często w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Wskazania do stosowania durwalumabu
Wskazania do stosowania durwalumabu różnią się w zależności od rodzaju nowotworu, stadium choroby oraz tego, czy lek podawany jest samodzielnie, czy w połączeniu z innymi lekami. Poniżej opisano najważniejsze zastosowania tej substancji czynnej u dorosłych pacjentów345.
Wskazania u dorosłych
Durwalumab może być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:
- Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP):
- W monoterapii – u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym NDRP, u których stwierdza się ekspresję PD-L1 na co najmniej 1% komórek guza i u których nie doszło do progresji po wcześniejszej chemioradioterapii z zastosowaniem pochodnych platyny3.
- W skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny – w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z NDRP w stadium rozsiewu, przy braku mutacji aktywujących w genie EGFR lub ALK3.
- Drobnokomórkowy rak płuca (DRP):
- W skojarzeniu z etopozydem i karboplatyną lub cisplatyną – w pierwszej linii leczenia osób dorosłych z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca4.
- Rak dróg żółciowych (RDŻ):
- W skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną – w pierwszej linii leczenia osób dorosłych z nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem dróg żółciowych4.
- Rak wątrobowokomórkowy (HCC):
- Rak endometrium:
- W skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem – w pierwszej linii leczenia osób dorosłych z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium, kwalifikujących się do terapii systemowej. Po zakończeniu chemioterapii leczenie podtrzymujące może obejmować:
- Monoterapię durwalumabem – w przypadku raka endometrium z zaburzeniami systemu naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (dMMR)
- Skojarzenie durwalumabu z olaparybem – w przypadku raka endometrium bez tych zaburzeń (pMMR)5.
- W skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem – w pierwszej linii leczenia osób dorosłych z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium, kwalifikujących się do terapii systemowej. Po zakończeniu chemioterapii leczenie podtrzymujące może obejmować:
Wskazania u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania durwalumabu u dzieci i młodzieży nie zostały potwierdzone w przypadku większości nowotworów. W badaniu klinicznym testowano durwalumab (w skojarzeniu z tremelimumabem) u dzieci i młodzieży z zaawansowanymi guzami litymi, które nie reagowały na standardowe leczenie, jednak nie wykazano nowych korzyści ani nie zidentyfikowano nowych zagrożeń w stosunku do znanego profilu bezpieczeństwa u dorosłych67. Durwalumab nie jest standardowo stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży.
Wskazania – podsumowanie według połączeń z innymi lekami
- Durwalumab może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, zależnie od typu i stadium nowotworu.
- Najczęściej łączony jest z tremelimumabem (innym lekiem immunoonkologicznym), chemioterapią opartą na pochodnych platyny, etopozydem, gemcytabiną, cisplatyną lub olaparybem345.
Specjalne grupy pacjentów
W przypadku osób starszych, pacjentów z niewydolnością nerek czy kobiet w ciąży, decyzja o zastosowaniu durwalumabu powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, w oparciu o aktualny stan zdrowia i ewentualne przeciwwskazania. W niektórych badaniach klinicznych liczba pacjentów w wieku powyżej 75 lat była ograniczona, dlatego doświadczenie kliniczne w tej grupie jest mniejsze8. Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży są bardzo ograniczone i nie potwierdzono skuteczności w tej grupie wiekowej6.
Tabela: Wskazania do stosowania durwalumabu w różnych grupach pacjentów
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) | Tak | Nie | Nie | Tak, z ograniczonym doświadczeniem powyżej 75 lat | Tak |
| Drobnokomórkowy rak płuca (DRP) | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak |
| Rak dróg żółciowych (RDŻ) | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak |
| Rak wątrobowokomórkowy (HCC) | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak |
| Rak endometrium | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak |
Durwalumab – skuteczność potwierdzona badaniami klinicznymi
Durwalumab przeszedł wiele badań klinicznych, w których wykazano jego skuteczność w wydłużaniu życia i opóźnianiu postępu choroby u wybranych pacjentów z nowotworami złośliwymi9101112. Stosowany jest w zaawansowanych stadiach choroby lub po niepowodzeniu innych metod leczenia. Wskazania do jego stosowania są jasno określone i wynikają z wyników badań naukowych, które potwierdzają, że terapia ta może przynieść korzyści wybranym grupom pacjentów.
Durwalumab – wybór nowoczesnej terapii onkologicznej
Durwalumab stanowi istotny postęp w leczeniu wielu trudnych do leczenia nowotworów złośliwych u dorosłych. Jego zastosowanie jest precyzyjnie określone i oparte na wynikach badań klinicznych, które udowodniły, że terapia ta może wydłużyć życie pacjentów i poprawić jego jakość. Wskazania do stosowania durwalumabu są ściśle powiązane z typem nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz innymi czynnikami klinicznymi. W przypadku dzieci i młodzieży lek ten nie jest standardowo stosowany. Ostateczną decyzję o zastosowaniu podejmuje zawsze lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację pacjenta345.


















