Jak działa durwalumab?

Durwalumab należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, a dokładniej do inhibitorów PD-L11. Jego działanie polega na blokowaniu białka PD-L1, które występuje na powierzchni komórek nowotworowych i pomaga im unikać rozpoznania przez układ odpornościowy2. Dzięki temu układ odpornościowy może skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Durwalumab stosuje się głównie w leczeniu niektórych typów nowotworów u dorosłych, często w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Wskazania do stosowania durwalumabu

Wskazania do stosowania durwalumabu różnią się w zależności od rodzaju nowotworu, stadium choroby oraz tego, czy lek podawany jest samodzielnie, czy w połączeniu z innymi lekami. Poniżej opisano najważniejsze zastosowania tej substancji czynnej u dorosłych pacjentów345.

Ważne: Durwalumab jest stosowany wyłącznie w leczeniu nowotworów złośliwych i zawsze podawany pod ścisłą kontrolą lekarza w warunkach szpitalnych lub w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych. Nie jest to lek przeznaczony do samodzielnego stosowania, a jego zastosowanie zależy od bardzo precyzyjnych kryteriów klinicznych i laboratoryjnych.

Wskazania u dorosłych

Durwalumab może być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP):
    • W monoterapii – u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym NDRP, u których stwierdza się ekspresję PD-L1 na co najmniej 1% komórek guza i u których nie doszło do progresji po wcześniejszej chemioradioterapii z zastosowaniem pochodnych platyny3.
    • W skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny – w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z NDRP w stadium rozsiewu, przy braku mutacji aktywujących w genie EGFR lub ALK3.
  • Drobnokomórkowy rak płuca (DRP):
    • W skojarzeniu z etopozydem i karboplatyną lub cisplatyną – w pierwszej linii leczenia osób dorosłych z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca4.
  • Rak dróg żółciowych (RDŻ):
    • W skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną – w pierwszej linii leczenia osób dorosłych z nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem dróg żółciowych4.
  • Rak wątrobowokomórkowy (HCC):
    • W monoterapii – w leczeniu pierwszego rzutu u osób dorosłych z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym4.
    • W skojarzeniu z tremelimumabem – również w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym4.
  • Rak endometrium:
    • W skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem – w pierwszej linii leczenia osób dorosłych z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium, kwalifikujących się do terapii systemowej. Po zakończeniu chemioterapii leczenie podtrzymujące może obejmować:

Wskazania u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania durwalumabu u dzieci i młodzieży nie zostały potwierdzone w przypadku większości nowotworów. W badaniu klinicznym testowano durwalumab (w skojarzeniu z tremelimumabem) u dzieci i młodzieży z zaawansowanymi guzami litymi, które nie reagowały na standardowe leczenie, jednak nie wykazano nowych korzyści ani nie zidentyfikowano nowych zagrożeń w stosunku do znanego profilu bezpieczeństwa u dorosłych67. Durwalumab nie jest standardowo stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży.

Wskazania – podsumowanie według połączeń z innymi lekami

  • Durwalumab może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, zależnie od typu i stadium nowotworu.
  • Najczęściej łączony jest z tremelimumabem (innym lekiem immunoonkologicznym), chemioterapią opartą na pochodnych platyny, etopozydem, gemcytabiną, cisplatyną lub olaparybem345.
Wskazówka: Wskazania do stosowania durwalumabu mogą się różnić w zależności od typu nowotworu, obecności określonych mutacji genetycznych oraz wcześniejszego leczenia. Decyzja o zastosowaniu leku podejmowana jest indywidualnie, po analizie wszystkich czynników klinicznych i wyników badań dodatkowych. Lek nie jest przeznaczony do leczenia łagodnych schorzeń i nie jest stosowany profilaktycznie.

Specjalne grupy pacjentów

W przypadku osób starszych, pacjentów z niewydolnością nerek czy kobiet w ciąży, decyzja o zastosowaniu durwalumabu powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, w oparciu o aktualny stan zdrowia i ewentualne przeciwwskazania. W niektórych badaniach klinicznych liczba pacjentów w wieku powyżej 75 lat była ograniczona, dlatego doświadczenie kliniczne w tej grupie jest mniejsze8. Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży są bardzo ograniczone i nie potwierdzono skuteczności w tej grupie wiekowej6.

Tabela: Wskazania do stosowania durwalumabu w różnych grupach pacjentów

Wskazanie Dorośli Dzieci > 12 lat Dzieci < 12 lat Osoby starsze Pacjenci z niewydolnością nerek
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Tak Nie Nie Tak, z ograniczonym doświadczeniem powyżej 75 lat Tak
Drobnokomórkowy rak płuca (DRP) Tak Nie Nie Tak Tak
Rak dróg żółciowych (RDŻ) Tak Nie Nie Tak Tak
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) Tak Nie Nie Tak Tak
Rak endometrium Tak Nie Nie Tak Tak

Durwalumab – skuteczność potwierdzona badaniami klinicznymi

Durwalumab przeszedł wiele badań klinicznych, w których wykazano jego skuteczność w wydłużaniu życia i opóźnianiu postępu choroby u wybranych pacjentów z nowotworami złośliwymi9101112. Stosowany jest w zaawansowanych stadiach choroby lub po niepowodzeniu innych metod leczenia. Wskazania do jego stosowania są jasno określone i wynikają z wyników badań naukowych, które potwierdzają, że terapia ta może przynieść korzyści wybranym grupom pacjentów.

Durwalumab – wybór nowoczesnej terapii onkologicznej

Durwalumab stanowi istotny postęp w leczeniu wielu trudnych do leczenia nowotworów złośliwych u dorosłych. Jego zastosowanie jest precyzyjnie określone i oparte na wynikach badań klinicznych, które udowodniły, że terapia ta może wydłużyć życie pacjentów i poprawić jego jakość. Wskazania do stosowania durwalumabu są ściśle powiązane z typem nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz innymi czynnikami klinicznymi. W przypadku dzieci i młodzieży lek ten nie jest standardowo stosowany. Ostateczną decyzję o zastosowaniu podejmuje zawsze lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację pacjenta345.

Pytania i odpowiedzi

Na jakie nowotwory stosuje się durwalumab?

Durwalumab jest stosowany u dorosłych w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, drobnokomórkowego raka płuca, raka dróg żółciowych, raka wątrobowokomórkowego oraz raka endometrium, w zależności od stadium choroby i w połączeniu z innymi lekami lub samodzielnie.123

Czy durwalumab może być stosowany u dzieci?

Nie, durwalumab nie jest standardowo stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.4

Czy wszystkie osoby z rakiem płuca mogą otrzymać durwalumab?

Nie, durwalumab jest wskazany tylko w określonych przypadkach niedrobnokomórkowego i drobnokomórkowego raka płuca, zależnie od ekspresji PD-L1, wcześniejszego leczenia i obecności niektórych mutacji genetycznych.12

Czy durwalumab może być stosowany samodzielnie?

Tak, w niektórych wskazaniach (np. miejscowo zaawansowany NDRP lub zaawansowany rak wątrobowokomórkowy) durwalumab jest stosowany jako jedyny lek. W innych przypadkach podaje się go w połączeniu z innymi lekami.12