Bezpieczeństwo stosowania leków u pacjentów pediatrycznych
Stosowanie leków u dzieci zawsze wymaga szczególnej ostrożności. Dzieci różnią się od dorosłych nie tylko masą ciała, ale także tempem metabolizmu, sposobem wchłaniania i wydalania leków. Te różnice sprawiają, że dawki i bezpieczeństwo stosowania wielu leków, w tym dekslanzoprazolu, muszą być dokładnie określone i dostosowane do wieku lub masy ciała młodych pacjentów12.
Zakres stosowania dekslanzoprazolu u dzieci
Dekslanzoprazol może być stosowany u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. W tej grupie wiekowej lek jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:
- nadżerkowe refluksowe zapalenie przełyku34
- leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi34
- krótkotrwałe leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego związanego z nienadżerkową postacią choroby refluksowej przełyku (GERD)34
Nie zaleca się stosowania dekslanzoprazolu u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności leczenia w tej grupie wiekowej12. W przypadku dzieci młodszych nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych.
- Dekslanzoprazol nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12 lat z powodu braku danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność12.
- U młodzieży od 12. roku życia dekslanzoprazol może być stosowany wyłącznie w określonych wskazaniach i zgodnie z zaleceniami lekarza34.
- Nie należy stosować leku na własną rękę ani przekraczać zaleconych dawek.
Dawkowanie dekslanzoprazolu u dzieci
Dawkowanie dekslanzoprazolu u młodzieży (od 12. do 17. roku życia) powinno być dostosowane do wskazania oraz zaleceń lekarza. Chociaż szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w tej grupie wiekowej są zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego, ogólnie przyjmuje się, że młodzież powinna otrzymywać dawki podobne do tych stosowanych u dorosłych. Zawsze należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego34.
W przypadku dzieci poniżej 12 lat nie ustalono dawkowania, ponieważ nie zaleca się stosowania dekslanzoprazolu w tej grupie wiekowej12.
Bezpieczeństwo stosowania dekslanzoprazolu u dzieci
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania dekslanzoprazolu u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat pochodzą głównie z badań klinicznych prowadzonych w tej grupie wiekowej. Lek jest ogólnie dobrze tolerowany, ale – jak każdy lek – może powodować działania niepożądane. Najczęściej występujące to bóle głowy, nudności, bóle brzucha i biegunka. Istnieją także szczególne środki ostrożności:
- Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby56.
- Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność nowotworu żołądka, ponieważ dekslanzoprazol może maskować objawy tej choroby56.
- Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak dekslanzoprazol, może zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego (np. Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile)78.
- Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do niedoboru magnezu, co objawia się m.in. zmęczeniem czy drgawkami910.
- Może także zmniejszać wchłanianie witaminy B12, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu1112.
W badaniach przedklinicznych na młodych zwierzętach zaobserwowano, że substancja pokrewna – lanzoprazol – może powodować przejściowe zgrubienie zastawek serca. Znaczenie tej obserwacji dla dzieci poniżej 12 lat nie jest jednak znane, dlatego też nie zaleca się stosowania dekslanzoprazolu w tej grupie wiekowej1314.
- Nie zaleca się leczenia dłuższego niż rok bez regularnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa78.
- Dekslanzoprazol może wpływać na wchłanianie niektórych składników odżywczych, takich jak magnez i witamina B12910.
- Stosowanie leku może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka złamań kości, zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii lub stosowania dużych dawek1516.
- Należy zwracać uwagę na ewentualne działania niepożądane i zgłaszać je lekarzowi.
Tabela podsumowująca stosowanie dekslanzoprazolu u dzieci
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (≥12 lat) | Możliwe stosowanie | Dawka jak u dorosłych, zgodnie z zaleceniami lekarza |
Dekslanzoprazol – bezpieczny wybór tylko w określonych grupach wiekowych
Dekslanzoprazol jest skutecznym lekiem stosowanym w leczeniu refluksu i zgagi, ale tylko młodzież od 12. roku życia może go przyjmować zgodnie z aktualnymi zaleceniami. Dla dzieci młodszych nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji, dlatego nie należy jej stosować w tej grupie wiekowej. Przyjmowanie dekslanzoprazolu przez młodzież powinno odbywać się zawsze pod kontrolą lekarza i zgodnie z jego zaleceniami, z uwzględnieniem wszystkich potencjalnych zagrożeń i działań niepożądanych3412.


















