Bezpieczeństwo stosowania leków u pacjentów pediatrycznych

Stosowanie leków u dzieci zawsze wymaga szczególnej ostrożności. Dzieci różnią się od dorosłych nie tylko masą ciała, ale także tempem metabolizmu, sposobem wchłaniania i wydalania leków. Te różnice sprawiają, że dawki i bezpieczeństwo stosowania wielu leków, w tym dekslanzoprazolu, muszą być dokładnie określone i dostosowane do wieku lub masy ciała młodych pacjentów12.

Zakres stosowania dekslanzoprazolu u dzieci

Dekslanzoprazol może być stosowany u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. W tej grupie wiekowej lek jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

Nie zaleca się stosowania dekslanzoprazolu u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności leczenia w tej grupie wiekowej12. W przypadku dzieci młodszych nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych.

Ważne dla rodziców i opiekunów:

  • Dekslanzoprazol nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12 lat z powodu braku danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność12.
  • U młodzieży od 12. roku życia dekslanzoprazol może być stosowany wyłącznie w określonych wskazaniach i zgodnie z zaleceniami lekarza34.
  • Nie należy stosować leku na własną rękę ani przekraczać zaleconych dawek.

Dawkowanie dekslanzoprazolu u dzieci

Dawkowanie dekslanzoprazolu u młodzieży (od 12. do 17. roku życia) powinno być dostosowane do wskazania oraz zaleceń lekarza. Chociaż szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w tej grupie wiekowej są zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego, ogólnie przyjmuje się, że młodzież powinna otrzymywać dawki podobne do tych stosowanych u dorosłych. Zawsze należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego34.

W przypadku dzieci poniżej 12 lat nie ustalono dawkowania, ponieważ nie zaleca się stosowania dekslanzoprazolu w tej grupie wiekowej12.

Bezpieczeństwo stosowania dekslanzoprazolu u dzieci

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania dekslanzoprazolu u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat pochodzą głównie z badań klinicznych prowadzonych w tej grupie wiekowej. Lek jest ogólnie dobrze tolerowany, ale – jak każdy lek – może powodować działania niepożądane. Najczęściej występujące to bóle głowy, nudności, bóle brzucha i biegunka. Istnieją także szczególne środki ostrożności:

W badaniach przedklinicznych na młodych zwierzętach zaobserwowano, że substancja pokrewna – lanzoprazol – może powodować przejściowe zgrubienie zastawek serca. Znaczenie tej obserwacji dla dzieci poniżej 12 lat nie jest jednak znane, dlatego też nie zaleca się stosowania dekslanzoprazolu w tej grupie wiekowej1314.

Informacje dotyczące długotrwałego stosowania dekslanzoprazolu u dzieci i młodzieży:

  • Nie zaleca się leczenia dłuższego niż rok bez regularnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa78.
  • Dekslanzoprazol może wpływać na wchłanianie niektórych składników odżywczych, takich jak magnez i witamina B12910.
  • Stosowanie leku może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka złamań kości, zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii lub stosowania dużych dawek1516.
  • Należy zwracać uwagę na ewentualne działania niepożądane i zgłaszać je lekarzowi.

Tabela podsumowująca stosowanie dekslanzoprazolu u dzieci

Grupa wiekowa Możliwość stosowania Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci (1–12 lat) Nie zaleca się Brak danych
Młodzież (≥12 lat) Możliwe stosowanie Dawka jak u dorosłych, zgodnie z zaleceniami lekarza

Dekslanzoprazol – bezpieczny wybór tylko w określonych grupach wiekowych

Dekslanzoprazol jest skutecznym lekiem stosowanym w leczeniu refluksu i zgagi, ale tylko młodzież od 12. roku życia może go przyjmować zgodnie z aktualnymi zaleceniami. Dla dzieci młodszych nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji, dlatego nie należy jej stosować w tej grupie wiekowej. Przyjmowanie dekslanzoprazolu przez młodzież powinno odbywać się zawsze pod kontrolą lekarza i zgodnie z jego zaleceniami, z uwzględnieniem wszystkich potencjalnych zagrożeń i działań niepożądanych3412.

Pytania i odpowiedzi

Czy dekslanzoprazol można stosować u dzieci poniżej 12 lat?

Nie, nie zaleca się stosowania dekslanzoprazolu u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

W jakich wskazaniach można stosować dekslanzoprazol u młodzieży?

Lek jest wskazany u młodzieży od 12 do 17 lat w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zgagi związanej z chorobą refluksową przełyku.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane dekslanzoprazolu u młodzieży?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą bóle głowy, nudności, bóle brzucha i biegunka.

Czy długotrwałe stosowanie dekslanzoprazolu jest bezpieczne dla dzieci?

Długotrwałe stosowanie leku wymaga regularnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa, ponieważ mogą wystąpić niedobory magnezu i witaminy B12.