Jak działa bulewirtyd?
Bulewirtyd należy do grupy leków przeciwwirusowych. Jego działanie polega na blokowaniu wnikania wirusów zapalenia wątroby typu B (HBV) i D (HDV) do komórek wątroby. Osiąga to przez przyłączanie się do specjalnego białka na powierzchni komórek wątrobowych, co uniemożliwia wirusom dalsze zakażanie nowych komórek1. Dzięki temu bulewirtyd pomaga ograniczyć namnażanie wirusa i chronić wątrobę przed dalszymi uszkodzeniami związanymi z przewlekłą infekcją HDV1.
Wskazania do stosowania bulewirtydu
Wskazania do stosowania bulewirtydu są jasno określone i dotyczą głównie dorosłych pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV). Substancja ta jest przeznaczona do stosowania tylko u osób, u których wykryto RNA HDV w osoczu lub surowicy oraz mają wyrównaną chorobę wątroby2.
- Bulewirtyd jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych z przewlekłym zakażeniem HDV oraz wyrównaną chorobą wątroby2.
- W przypadku jednoczesnego zakażenia HBV, leczenie HBV powinno być prowadzone równolegle zgodnie z aktualnymi zaleceniami3.
- Przerwanie terapii bulewirtydem może prowadzić do ponownej aktywacji wirusów i pogorszenia stanu zdrowia wątroby4.
- Nie zaleca się stosowania bulewirtydu u osób z niewyrównaną chorobą wątroby3.
Wskazania u dorosłych
Bulewirtyd stosuje się w następującym wskazaniu:
- Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu D (HDV) u dorosłych z potwierdzoną obecnością RNA HDV w osoczu lub surowicy oraz wyrównaną chorobą wątroby. Oznacza to, że lek przeznaczony jest dla osób dorosłych, u których wirus HDV wywołał przewlekłe zapalenie wątroby, ale funkcjonowanie wątroby nie jest jeszcze znacznie zaburzone2.
W badaniach klinicznych lek był często stosowany razem z innymi lekami przeciwwirusowymi, zwłaszcza u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HBV. Zaleca się monitorowanie aktywności wątroby oraz poziomu wirusa HBV podczas terapii bulewirtydem3.
Wskazania u dzieci i młodzieży
Obecnie bulewirtyd nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek przedstawiania wyników badań dotyczących stosowania tej substancji u pacjentów w wieku poniżej 18 lat w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu D5.
- Bulewirtyd jest wskazany wyłącznie u dorosłych5.
- Nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży5.
Wskazania u innych grup pacjentów
Nie zaleca się stosowania bulewirtydu u osób z niewyrównaną marskością wątroby, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie. W przypadku jednoczesnego zakażenia HBV konieczne jest prowadzenie leczenia HBV zgodnie z obowiązującymi wytycznymi. Brak jest danych dotyczących stosowania bulewirtydu u osób zakażonych także wirusem HIV lub HCV3.
Tabela wskazań bulewirtydu w różnych grupach pacjentów
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu D (HDV) | Tak | Nie | Nie | Tak | Brak danych |
- Podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności wątroby i monitorowanie poziomu wirusów HDV oraz HBV4.
- Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży oraz osób z niewyrównaną chorobą wątroby35.
- W przypadku przerwania leczenia może dojść do nasilenia choroby wątroby – dlatego decyzję o zakończeniu terapii powinien podejmować lekarz4.
- W badaniach klinicznych bulewirtyd był często stosowany z innymi lekami przeciwwirusowymi, szczególnie u osób z jednoczesnym zakażeniem HBV6.
Bulewirtyd w terapii przewlekłego zapalenia wątroby typu D u dorosłych
Bulewirtyd to innowacyjna substancja czynna o dobrze udokumentowanym działaniu przeciwwirusowym skierowanym przeciwko wirusowi HDV. Jest on przeznaczony wyłącznie dla dorosłych z przewlekłym zakażeniem HDV i wyrównaną chorobą wątroby. Stosowanie bulewirtydu pozwala skutecznie ograniczyć namnażanie wirusa i poprawić wyniki biochemiczne związane z funkcjonowaniem wątroby. Zastosowanie tego leku wymaga jednak ścisłego monitorowania i jest zarezerwowane dla ściśle określonej grupy pacjentów, co gwarantuje bezpieczeństwo i skuteczność terapii23.


















