Bromfenak – bezpieczeństwo stosowania w kroplach do oczu

Bromfenak, podawany miejscowo w postaci kropli do oczu, jest generalnie dobrze tolerowany przez dorosłych, w tym przez osoby starsze, ale wymaga ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami oczu, tendencją do krwawień oraz u osób, które wykazywały nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy12.

Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

  • Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromfenaku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na rozwój płodu, dlatego nie zaleca się stosowania bromfenaku w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka34.
  • W trzecim trymestrze ciąży należy szczególnie unikać stosowania bromfenaku ze względu na ryzyko zamknięcia przewodu tętniczego u płodu34.
  • Nie wiadomo, czy bromfenak przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku po bardzo wysokich dawkach doustnych, ale ekspozycja po stosowaniu do oka jest znikoma. Dlatego można go stosować podczas karmienia piersią56.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

  • Bromfenak może wywołać krótkotrwałe niewyraźne widzenie bezpośrednio po zakropleniu. Do czasu ustąpienia tego objawu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn78.
  • Nie wykazano, aby bromfenak powodował inne działania niepożądane mogące wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów78.
Ważne: Bromfenak może spowolnić lub opóźnić gojenie się oka, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z kortykosteroidami. Osoby z uszkodzeniem nabłonka rogówki, cukrzycą, zespołem suchego oka lub po powikłanych operacjach okulistycznych powinny być szczególnie ostrożne, gdyż są bardziej narażone na działania niepożądane ze strony rogówki. W przypadku pojawienia się nowych objawów, takich jak pogorszenie widzenia lub ból oka, należy natychmiast przerwać stosowanie bromfenaku i skonsultować się z lekarzem12.

Interakcje z alkoholem

  • Nie ma dostępnych danych dotyczących interakcji bromfenaku z alkoholem. Brak informacji o nasileniu działań niepożądanych w przypadku spożycia alkoholu podczas stosowania kropli do oczu z bromfenakiem910.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

  • Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromfenaku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest danych umożliwiających ocenę konieczności modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów1112.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

  • Podobnie jak w przypadku nerek, nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromfenaku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono, czy konieczna jest modyfikacja dawki w tej grupie pacjentów1112.

Stosowanie bromfenaku u seniorów

  • Bromfenak jest bezpieczny do stosowania u osób starszych. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u tej grupy pacjentów1112.

Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

  • Pacjenci z nadwrażliwością na NLPZ, kwas acetylosalicylowy lub inne substancje hamujące syntezę prostaglandyn nie powinni stosować bromfenaku. Istnieje ryzyko wystąpienia ataku astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa1314.
  • Osoby z tendencją do krwawień lub stosujące inne leki wydłużające czas krwawienia powinny zachować ostrożność podczas stosowania bromfenaku1516.
  • Pacjenci z chorobami powierzchni oka, cukrzycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, po powtórnych operacjach okulistycznych lub z zespołem suchego oka są bardziej narażeni na działania niepożądane ze strony rogówki i powinni być uważnie monitorowani12.
  • Stosowanie soczewek kontaktowych nie jest zalecane w okresie pooperacyjnym oraz podczas leczenia bromfenakiem. Benzalkoniowy chlorek zawarty w kroplach może powodować podrażnienia i wpływać na soczewki15.
Informacje dodatkowe:

  • Leczenie bromfenakiem nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa dłuższego stosowania1112.
  • W przypadku stosowania więcej niż jednego leku do oczu należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniem różnych kropli1112.
  • Benzalkoniowy chlorek, substancja pomocnicza w kroplach, może powodować podrażnienie oczu i wpływać na film łzowy oraz powierzchnię rogówki15.

Bromfenak – podsumowanie bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Możliwość stosowania Uwagi
Osoby w podeszłym wieku Można stosować Bez konieczności modyfikacji dawki
Kobiety w ciąży Nie zaleca się Unikać szczególnie w III trymestrze; stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem
Karmienie piersią Można stosować Ekspozycja ogólnoustrojowa minimalna
Dzieci i młodzież Brak danych Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci z zaburzeniami nerek Brak danych Nie określono konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z zaburzeniami wątroby Brak danych Nie określono konieczności modyfikacji dawki
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia niewyraźnego widzenia
Alkohol Brak danych Brak informacji o interakcjach
Osoby z nadwrażliwością na NLPZ Przeciwwskazane Ryzyko reakcji alergicznych, w tym astmy
Pacjenci z tendencją do krwawień Zachować ostrożność Możliwość wydłużenia czasu krwawienia
Stosowanie soczewek kontaktowych Nie zaleca się Ryzyko podrażnienia i uszkodzenia soczewek

Pytania i odpowiedzi

Czy bromfenak można stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania bromfenaku w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Czy bromfenak wpływa na prowadzenie pojazdów?

Może powodować krótkotrwałe niewyraźne widzenie. Nie prowadź pojazdów do czasu ustąpienia tego objawu.

Czy można stosować bromfenak przy chorobach nerek lub wątroby?

Nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa u tych pacjentów. Zalecana jest ostrożność.

Czy można nosić soczewki kontaktowe podczas leczenia bromfenakiem?

Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych podczas stosowania bromfenaku.