Bromfenak – bezpieczeństwo stosowania w kroplach do oczu
Bromfenak, podawany miejscowo w postaci kropli do oczu, jest generalnie dobrze tolerowany przez dorosłych, w tym przez osoby starsze, ale wymaga ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami oczu, tendencją do krwawień oraz u osób, które wykazywały nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy12.
Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
- Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromfenaku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na rozwój płodu, dlatego nie zaleca się stosowania bromfenaku w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka34.
- W trzecim trymestrze ciąży należy szczególnie unikać stosowania bromfenaku ze względu na ryzyko zamknięcia przewodu tętniczego u płodu34.
- Nie wiadomo, czy bromfenak przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku po bardzo wysokich dawkach doustnych, ale ekspozycja po stosowaniu do oka jest znikoma. Dlatego można go stosować podczas karmienia piersią56.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
- Bromfenak może wywołać krótkotrwałe niewyraźne widzenie bezpośrednio po zakropleniu. Do czasu ustąpienia tego objawu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn78.
- Nie wykazano, aby bromfenak powodował inne działania niepożądane mogące wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów78.
Interakcje z alkoholem
- Nie ma dostępnych danych dotyczących interakcji bromfenaku z alkoholem. Brak informacji o nasileniu działań niepożądanych w przypadku spożycia alkoholu podczas stosowania kropli do oczu z bromfenakiem910.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
- Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromfenaku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest danych umożliwiających ocenę konieczności modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów1112.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
- Podobnie jak w przypadku nerek, nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromfenaku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono, czy konieczna jest modyfikacja dawki w tej grupie pacjentów1112.
Stosowanie bromfenaku u seniorów
- Bromfenak jest bezpieczny do stosowania u osób starszych. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u tej grupy pacjentów1112.
Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
- Pacjenci z nadwrażliwością na NLPZ, kwas acetylosalicylowy lub inne substancje hamujące syntezę prostaglandyn nie powinni stosować bromfenaku. Istnieje ryzyko wystąpienia ataku astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa1314.
- Osoby z tendencją do krwawień lub stosujące inne leki wydłużające czas krwawienia powinny zachować ostrożność podczas stosowania bromfenaku1516.
- Pacjenci z chorobami powierzchni oka, cukrzycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, po powtórnych operacjach okulistycznych lub z zespołem suchego oka są bardziej narażeni na działania niepożądane ze strony rogówki i powinni być uważnie monitorowani12.
- Stosowanie soczewek kontaktowych nie jest zalecane w okresie pooperacyjnym oraz podczas leczenia bromfenakiem. Benzalkoniowy chlorek zawarty w kroplach może powodować podrażnienia i wpływać na soczewki15.
- Leczenie bromfenakiem nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa dłuższego stosowania1112.
- W przypadku stosowania więcej niż jednego leku do oczu należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniem różnych kropli1112.
- Benzalkoniowy chlorek, substancja pomocnicza w kroplach, może powodować podrażnienie oczu i wpływać na film łzowy oraz powierzchnię rogówki15.
Bromfenak – podsumowanie bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Kobiety w ciąży | Nie zaleca się | Unikać szczególnie w III trymestrze; stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem |
| Karmienie piersią | Można stosować | Ekspozycja ogólnoustrojowa minimalna |
| Dzieci i młodzież | Brak danych | Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Brak danych | Nie określono konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Brak danych | Nie określono konieczności modyfikacji dawki |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia niewyraźnego widzenia |
| Alkohol | Brak danych | Brak informacji o interakcjach |
| Osoby z nadwrażliwością na NLPZ | Przeciwwskazane | Ryzyko reakcji alergicznych, w tym astmy |
| Pacjenci z tendencją do krwawień | Zachować ostrożność | Możliwość wydłużenia czasu krwawienia |
| Stosowanie soczewek kontaktowych | Nie zaleca się | Ryzyko podrażnienia i uszkodzenia soczewek |


















