Ogólne zasady dawkowania biktegrawiru
Biktegrawir jest stosowany wyłącznie w połączeniu z emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru, jako jedna tabletka przyjmowana doustnie raz na dobę. Wybór dawki zależy przede wszystkim od masy ciała i wieku pacjenta12.
Standardowa dawka dla dorosłych, młodzieży i dzieci
- Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg: zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 50 mg biktegrawiru, 200 mg emtrycytabiny oraz 25 mg alafenamidu tenofowiru, przyjmowana raz na dobę12.
- Dzieci w wieku co najmniej 2 lat oraz o masie ciała od 14 kg do poniżej 25 kg: zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 30 mg biktegrawiru, 120 mg emtrycytabiny i 15 mg alafenamidu tenofowiru, przyjmowana raz na dobę12.
Postać leku i sposób przyjmowania
- Tabletki biktegrawiru przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków12.
- Nie należy żuć ani rozgniatać tabletek ze względu na ich gorzki smak. Jeśli połknięcie całej tabletki sprawia trudność, można ją przełamać na pół i przyjąć obie połówki bezpośrednio jedna po drugiej12.
Dawkowanie biktegrawiru w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest uzależnione od masy ciała – dzieci o masie ciała poniżej 14 kg nie powinny przyjmować biktegrawiru, ponieważ nie określono dla nich bezpieczeństwa ani skuteczności leku34.
- U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek nie ustalono zasad dawkowania34.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób powyżej 65. roku życia nie jest konieczne dostosowanie dawki biktegrawiru. Leczenie stosuje się w standardowych dawkach, tak jak u młodszych dorosłych56.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci o masie ciała co najmniej 35 kg i klirensie kreatyniny ≥ 30 ml/min: nie wymagają modyfikacji dawki78.
- Dorośli ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min), przewlekle hemodializowani: również nie wymagają zmiany dawki, jednak lek należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W dniu dializy tabletkę należy przyjąć po zakończeniu hemodializy78.
- Początek leczenia biktegrawirem u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 15 ml/min do < 30 ml/min lub < 15 ml/min (nie będących na hemodializie): nie jest zalecany, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach78.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (stopień A lub B wg Childa-Pugha): nie jest wymagane dostosowanie dawki56.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha): biktegrawir nie jest zalecany, ponieważ nie badano jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów56.
Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią
W ChPL nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania biktegrawiru u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnej oceny korzyści i ryzyka910.
- Biktegrawir może być stosowany u większości pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby bez konieczności zmiany dawki.
- W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub zaawansowanej niewydolności nerek (bez dializ), lek nie jest zalecany.
- Osoby poddawane przewlekłej hemodializie mogą przyjmować lek wyłącznie po dializie i tylko jeśli lekarz uzna to za bezpieczne.
- Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z niektórymi zaburzeniami nerek bez dializ, z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dawkowanie w zależności od wskazania
Biktegrawir w połączeniu z emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV-1 i nie ma innych zastosowań terapeutycznych opisanych w ChPL. Schemat dawkowania nie różni się w zależności od wskazania – zawsze stosuje się jeden z powyższych schematów uzależnionych od wieku i masy ciała12.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Nie określono osobnej maksymalnej dawki dobowej biktegrawiru – należy przyjmować jedną tabletkę na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku przedawkowania zalecane jest monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie ogólnych środków wspomagających. Nie istnieje swoiste antidotum, a biktegrawiru nie można usunąć z organizmu za pomocą dializy. Pozostałe składniki preparatu mogą być częściowo usuwane podczas hemodializy1112.
Biktegrawir – schemat dawkowania dla różnych grup pacjentów
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli, młodzież i dzieci ≥ 25 kg | Jedna tabletka 50 mg/200 mg/25 mg raz na dobę doustnie |
| Dzieci 2–18 lat, 14–24,9 kg | Jedna tabletka 30 mg/120 mg/15 mg raz na dobę doustnie |
| Dzieci < 2 lat lub < 14 kg | Nie zaleca się stosowania – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Dawkowanie jak u dorosłych |
| Pacjenci z łagodną/umiarkowaną niewydolnością wątroby | Dawkowanie jak u dorosłych |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby | Nie zaleca się stosowania |
| Pacjenci z łagodną/umiarkowaną niewydolnością nerek (≥ 30 ml/min, ≥ 35 kg) | Dawkowanie jak u dorosłych |
| Dorośli przewlekle hemodializowani | Dawkowanie jak u dorosłych, tabletkę przyjmować po dializie |
| Pacjenci z klirensem kreatyniny < 30 ml/min (nie dializowani) | Nie zaleca się rozpoczynania leczenia |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Brak szczegółowych zaleceń – decyzja indywidualna lekarza |
Biktegrawir – skuteczne i wygodne dawkowanie w terapii HIV
Biktegrawir, podawany zawsze w połączeniu z emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru, to lek o jasnym i prostym schemacie dawkowania – jedna tabletka na dobę, niezależnie od posiłku. Schemat ten nie wymaga modyfikacji u większości pacjentów, także w starszym wieku oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami pracy nerek i wątroby. U dzieci i młodzieży dawkowanie zależy od masy ciała, natomiast u najmłodszych i u pacjentów z zaawansowanymi chorobami nerek lub wątroby, lek nie jest zalecany. Takie podejście zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność leczenia, minimalizując ryzyko powikłań związanych z nieprawidłowym dawkowaniem157268.


















