Ogólne zasady dawkowania biktegrawiru

Biktegrawir jest stosowany wyłącznie w połączeniu z emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru, jako jedna tabletka przyjmowana doustnie raz na dobę. Wybór dawki zależy przede wszystkim od masy ciała i wieku pacjenta12.

Standardowa dawka dla dorosłych, młodzieży i dzieci

  • Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg: zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 50 mg biktegrawiru, 200 mg emtrycytabiny oraz 25 mg alafenamidu tenofowiru, przyjmowana raz na dobę12.
  • Dzieci w wieku co najmniej 2 lat oraz o masie ciała od 14 kg do poniżej 25 kg: zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 30 mg biktegrawiru, 120 mg emtrycytabiny i 15 mg alafenamidu tenofowiru, przyjmowana raz na dobę12.

Postać leku i sposób przyjmowania

  • Tabletki biktegrawiru przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków12.
  • Nie należy żuć ani rozgniatać tabletek ze względu na ich gorzki smak. Jeśli połknięcie całej tabletki sprawia trudność, można ją przełamać na pół i przyjąć obie połówki bezpośrednio jedna po drugiej12.
Ważne: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę biktegrawiru i minęło mniej niż 18 godzin od planowanego czasu, powinien jak najszybciej ją zażyć i wrócić do regularnego schematu. Jeśli minęło więcej niż 18 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko poczekać do następnej planowanej dawki. W przypadku wymiotów w ciągu 1 godziny od przyjęcia tabletki, należy przyjąć kolejną dawkę; jeśli wymioty wystąpiły później niż po godzinie, kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z harmonogramem12.

Dawkowanie biktegrawiru w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest uzależnione od masy ciała – dzieci o masie ciała poniżej 14 kg nie powinny przyjmować biktegrawiru, ponieważ nie określono dla nich bezpieczeństwa ani skuteczności leku34.
  • U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek nie ustalono zasad dawkowania34.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób powyżej 65. roku życia nie jest konieczne dostosowanie dawki biktegrawiru. Leczenie stosuje się w standardowych dawkach, tak jak u młodszych dorosłych56.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Pacjenci o masie ciała co najmniej 35 kg i klirensie kreatyniny ≥ 30 ml/min: nie wymagają modyfikacji dawki78.
  • Dorośli ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min), przewlekle hemodializowani: również nie wymagają zmiany dawki, jednak lek należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W dniu dializy tabletkę należy przyjąć po zakończeniu hemodializy78.
  • Początek leczenia biktegrawirem u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 15 ml/min do < 30 ml/min lub < 15 ml/min (nie będących na hemodializie): nie jest zalecany, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach78.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (stopień A lub B wg Childa-Pugha): nie jest wymagane dostosowanie dawki56.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha): biktegrawir nie jest zalecany, ponieważ nie badano jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów56.

Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią

W ChPL nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania biktegrawiru u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnej oceny korzyści i ryzyka910.

Ważne informacje dla pacjentów z chorobami nerek i wątroby:

  • Biktegrawir może być stosowany u większości pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby bez konieczności zmiany dawki.
  • W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub zaawansowanej niewydolności nerek (bez dializ), lek nie jest zalecany.
  • Osoby poddawane przewlekłej hemodializie mogą przyjmować lek wyłącznie po dializie i tylko jeśli lekarz uzna to za bezpieczne.
  • Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z niektórymi zaburzeniami nerek bez dializ, z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa.

Dawkowanie w zależności od wskazania

Biktegrawir w połączeniu z emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV-1 i nie ma innych zastosowań terapeutycznych opisanych w ChPL. Schemat dawkowania nie różni się w zależności od wskazania – zawsze stosuje się jeden z powyższych schematów uzależnionych od wieku i masy ciała12.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Nie określono osobnej maksymalnej dawki dobowej biktegrawiru – należy przyjmować jedną tabletkę na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku przedawkowania zalecane jest monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie ogólnych środków wspomagających. Nie istnieje swoiste antidotum, a biktegrawiru nie można usunąć z organizmu za pomocą dializy. Pozostałe składniki preparatu mogą być częściowo usuwane podczas hemodializy1112.

Biktegrawir – schemat dawkowania dla różnych grup pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli, młodzież i dzieci ≥ 25 kg Jedna tabletka 50 mg/200 mg/25 mg raz na dobę doustnie
Dzieci 2–18 lat, 14–24,9 kg Jedna tabletka 30 mg/120 mg/15 mg raz na dobę doustnie
Dzieci < 2 lat lub < 14 kg Nie zaleca się stosowania – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci w podeszłym wieku Dawkowanie jak u dorosłych
Pacjenci z łagodną/umiarkowaną niewydolnością wątroby Dawkowanie jak u dorosłych
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Nie zaleca się stosowania
Pacjenci z łagodną/umiarkowaną niewydolnością nerek (≥ 30 ml/min, ≥ 35 kg) Dawkowanie jak u dorosłych
Dorośli przewlekle hemodializowani Dawkowanie jak u dorosłych, tabletkę przyjmować po dializie
Pacjenci z klirensem kreatyniny < 30 ml/min (nie dializowani) Nie zaleca się rozpoczynania leczenia
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Brak szczegółowych zaleceń – decyzja indywidualna lekarza

Biktegrawir – skuteczne i wygodne dawkowanie w terapii HIV

Biktegrawir, podawany zawsze w połączeniu z emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru, to lek o jasnym i prostym schemacie dawkowania – jedna tabletka na dobę, niezależnie od posiłku. Schemat ten nie wymaga modyfikacji u większości pacjentów, także w starszym wieku oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami pracy nerek i wątroby. U dzieci i młodzieży dawkowanie zależy od masy ciała, natomiast u najmłodszych i u pacjentów z zaawansowanymi chorobami nerek lub wątroby, lek nie jest zalecany. Takie podejście zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność leczenia, minimalizując ryzyko powikłań związanych z nieprawidłowym dawkowaniem157268.

Pytania i odpowiedzi

Jaką dawkę biktegrawiru stosuje się u dorosłych?

U dorosłych stosuje się jedną tabletkę zawierającą 50 mg biktegrawiru, 200 mg emtrycytabiny i 25 mg alafenamidu tenofowiru raz na dobę.12

Czy trzeba zmieniać dawkę biktegrawiru u osób starszych?

Nie, u osób powyżej 65. roku życia nie jest konieczna zmiana dawki. Stosuje się standardowy schemat dawkowania.56

Jak dawkować biktegrawir u dzieci?

Dzieci o masie 14–24,9 kg powinny przyjmować jedną tabletkę 30 mg/120 mg/15 mg raz na dobę, a powyżej 25 kg – jak dorośli.12

Czy biktegrawir można stosować przy niewydolności nerek?

U pacjentów o masie ≥ 35 kg i klirensie kreatyniny ≥ 30 ml/min nie trzeba zmieniać dawki. W schyłkowej niewydolności nerek (dializowani) stosować tylko jeśli lekarz uzna to za konieczne.78