REKLAMA

Jak działa bezylezomab?

Bezylezomab to przeciwciało monoklonalne, które rozpoznaje i łączy się ze specyficznym antygenem obecnym na powierzchni niektórych białych krwinek, zwłaszcza granulocytów1. Dzięki temu po oznakowaniu radioaktywnym umożliwia lekarzom dokładne obrazowanie miejsc, w których może toczyć się proces zapalny lub zakażenie w obrębie kości kończyn2. Substancja ta sama w sobie nie wywiera istotnego wpływu na funkcjonowanie układu odpornościowego, a jej działanie ogranicza się do wspomagania diagnostyki obrazowej1.

Wskazania do stosowania bezylezomabu

Bezylezomab jest stosowany wyłącznie w celach diagnostycznych, nie jest lekiem leczącym choroby. Przed podaniem musi zostać połączony z radioaktywnym technetem, co umożliwia przeprowadzenie specjalistycznego badania scyntygraficznego. Poniżej opisano szczegółowo, w jakich sytuacjach wykorzystuje się tę substancję u dorosłych i dzieci.

Wskazania u dorosłych

Bezylezomab, po odpowiednim przygotowaniu, jest stosowany u dorosłych podczas badania scyntygraficznego w celu określenia miejsc występowania zapalenia lub zakażenia w kościach kończyn. Najczęściej dotyczy to osób z podejrzeniem zapalenia kości i szpiku (osteomyelitis)2.

  • Wspomaganie diagnostyki obrazowej w celu wykrycia ognisk zapalenia lub zakażenia w kościach kończyn u pacjentów z podejrzeniem zapalenia kości i szpiku2.
  • Stosowany wyłącznie razem z innymi metodami diagnostycznymi – wyniki badania scyntygraficznego powinny być interpretowane łącznie z innymi badaniami, np. rentgenem czy tomografią3.
  • Nie powinien być używany do diagnostyki zakażeń w stopie cukrzycowej, ponieważ brak jest wystarczających danych potwierdzających skuteczność w tym wskazaniu2.
Ważne: Bezylezomab wykorzystywany jest tylko raz w życiu pacjenta, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa powtarzanych podań. Przed podaniem należy upewnić się, że pacjent nie miał wcześniej kontaktu z podobnymi przeciwciałami pochodzenia mysiego oraz nie posiada przeciwciał HAMA, które mogą zwiększać ryzyko reakcji alergicznych. Stosowanie preparatu wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, szczególnie z uwagi na ekspozycję na promieniowanie podczas badania4.

Wskazania u dzieci

Bezylezomab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej substancji w tej grupie wiekowej2.

Połączenia z innymi substancjami czynnymi

Bezylezomab wykorzystywany jest wyłącznie po połączeniu z radioaktywnym technetem (99mTc). Nie występują inne połączenia z innymi substancjami czynnymi w diagnostyce opisanej w źródłach2.

Stosowanie u innych grup pacjentów

W przypadku osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek nie ma w ChPL odrębnych wskazań ani przeciwwskazań dotyczących stosowania bezylezomabu. Stosowanie u kobiet w ciąży nie jest zalecane, a kontakt z kobietami w ciąży i niemowlętami powinien być ograniczony przez 12 godzin po badaniu5.

Porównanie wskazań – tabela

Wskazanie Dorośli Dzieci > 12 lat Dzieci < 12 lat Osoby starsze Pacjenci z niewydolnością nerek
Diagnostyka zapalenia/zakażenia kości kończyn (osteomyelitis) Tak Nie Nie Tak Tak
Diagnostyka zakażeń w stopie cukrzycowej Nie Nie Nie Nie Nie

25

Wskazówka: Przed wykonaniem badania z użyciem bezylezomabu pacjent powinien być dobrze nawodniony, a także regularnie opróżniać pęcherz moczowy przed i po badaniu. Dzięki temu zmniejsza się ekspozycję na promieniowanie oraz poprawia jakość uzyskanych obrazów. Po badaniu należy przez 12 godzin unikać bliskiego kontaktu z niemowlętami i kobietami w ciąży35.

Bezylezomab – skuteczność i ograniczenia diagnostyczne

Bezylezomab znakowany technetem jest skutecznym narzędziem do wykrywania miejsc zapalenia lub zakażenia w kościach kończyn u dorosłych z podejrzeniem zapalenia kości i szpiku2. Nie powinien być stosowany do diagnostyki zakażeń w stopie cukrzycowej ani u dzieci, ze względu na brak odpowiednich danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tych grupach. Wskazania do stosowania są więc jasno określone i ograniczone do wybranych przypadków u dorosłych pacjentów.

Pytania i odpowiedzi

Do czego służy bezylezomab?

Bezylezomab jest stosowany do diagnostyki ognisk zapalenia lub zakażenia w kościach kończyn u dorosłych z podejrzeniem zapalenia kości i szpiku po oznakowaniu radioaktywnym technetem1.

Czy bezylezomab można stosować u dzieci?

Nie, bezylezomab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci2.

Czy bezylezomab nadaje się do diagnostyki zakażeń w stopie cukrzycowej?

Nie, nie należy stosować bezylezomabu do diagnostyki zakażeń w stopie cukrzycowej3.

Jakie są główne ograniczenia stosowania bezylezomabu?

Może być użyty tylko raz w życiu pacjenta i nie powinien być stosowany u osób z dodatnim testem HAMA lub po wcześniejszym podaniu mysich przeciwciał4.

REKLAMA