Dokładny skład leku VELETRI: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Przechowywanie i stabilność
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Lek VELETRI jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego oraz podczas hemodializy. Zawiera substancję czynną epoprostenol, która należy do grupy leków zwanych prostaglandynami. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku VELETRI oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego działania.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka leku VELETRI zawiera:

• 0,531 mg epoprostenolu sodowego, co odpowiada 0,5 mg epoprostenolu (Epoprostenolum). Jeden mililitr roztworu po rekonstytucji zawiera 0,1 mg epoprostenolu (w postaci epoprostenolu sodowego) (0,5 mg epoprostenolu w 5 ml rozpuszczalnika)^[1].
• 1,593 mg epoprostenolu sodowego, co odpowiada 1,5 mg epoprostenolu (Epoprostenolum). Jeden mililitr roztworu po rekonstytucji zawiera 0,3 mg epoprostenolu (w postaci epoprostenolu sodowego) (1,5 mg epoprostenolu w 5 ml rozpuszczalnika)^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze zawarte w leku VELETRI to:

• Sacharoza – pełni rolę stabilizatora i nośnika substancji czynnej^[1].
• Arginina – stosowana jako bufor, który pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu^[1].
• Sodu wodorotlenek – używany do ustalenia pH roztworu^[1].

Znaczenie składników

Każdy składnik leku VELETRI pełni określoną funkcję:

• Epoprostenol – substancja czynna, która działa jako inhibitor agregacji płytek krwi i silny lek rozszerzający naczynia krwionośne. Jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego oraz podczas hemodializy^[1].
• Sacharoza – stabilizuje roztwór i zapewnia odpowiednią konsystencję leku^[1].
• Arginina – utrzymuje stabilne pH roztworu, co jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa leku^[1].
• Sodu wodorotlenek – reguluje pH roztworu, co jest istotne dla jego stabilności i działania^[1].

Przechowywanie i stabilność

Lek VELETRI należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przed rekonstytucją nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, ale nie należy go zamrażać. Po rekonstytucji roztwór należy natychmiast rozcieńczyć do ostatecznego stężenia. Rozcieńczony roztwór może być przechowywany w temperaturze 2˚C do 8˚C przez okres do 8 dni^[2].

Słownik pojęć

• Epoprostenol – substancja czynna leku VELETRI, inhibitor agregacji płytek krwi i silny lek rozszerzający naczynia krwionośne.
• Prostaglandyny – grupa związków chemicznych, które pełnią różne funkcje w organizmie, w tym regulację krzepnięcia krwi i rozszerzanie naczyń krwionośnych.
• Sacharoza – cukier stosowany jako stabilizator i nośnik substancji czynnej w leku.
• Arginina – aminokwas stosowany jako bufor, który pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu.
• Sodu wodorotlenek – substancja chemiczna używana do regulacji pH roztworu.

Podsumowanie

Lek VELETRI zawiera epoprostenol, który jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego oraz podczas hemodializy. Substancje pomocnicze, takie jak sacharoza, arginina i sodu wodorotlenek, pełnią kluczowe role w stabilizacji i skuteczności leku. Przechowywanie i przygotowanie leku zgodnie z zaleceniami jest istotne dla jego działania i bezpieczeństwa.