Dokładny skład leku Vaxchora – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Vaxchora, który jest szczepionką przeciwko cholerze. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa tego preparatu. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” dostępnego na stronie Europejskiej Agencji Leków.

Spis treści

• Skład leku Vaxchora
• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Działanie substancji czynnej
• Słownik pojęć

Skład leku Vaxchora

Każda dawka szczepionki Vaxchora zawiera od 4 × 10⁸ do 2 × 10⁹ żywotnych komórek żywego, atenuowanego szczepu CVD 103-HgR^[1] Vibrio cholerae. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają działanie szczepionki.

Substancja czynna

Vibrio cholerae – jest to bakteria odpowiedzialna za wywoływanie cholery. W szczepionce Vaxchora zastosowano atenuowany (osłabiony) szczep CVD 103-HgR, który nie jest w stanie wywołać choroby, ale stymuluje układ odpornościowy do produkcji przeciwciał, co zapewnia ochronę przed zakażeniem. Szczep ten został wytworzony z zastosowaniem technologii rekombinacji DNA, co oznacza, że jego genotyp został zmodyfikowany w celu zwiększenia bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki^[1].

Substancje pomocnicze

W skład Vaxchora wchodzą również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w preparacie:

• Laktoza – jest to cukier, który działa jako nośnik dla substancji czynnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny być ostrożne przy stosowaniu tej szczepionki.
• Sacharoza – to kolejny cukier, który wspomaga stabilność i smak preparatu, co ułatwia jego przyjmowanie.
• Sód – w każdej dawce znajduje się 863 mg sodu, co odpowiada 43% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez WHO. Sód jest istotny dla równowagi elektrolitowej organizmu.
• Kwas askorbinowy – znany również jako witamina C, działa jako przeciwutleniacz, co może wspierać układ odpornościowy.
• Sodu wodorowęglan i sodu węglan – te substancje pełnią rolę buforującą, co oznacza, że pomagają utrzymać odpowiednie pH roztworu, co jest istotne dla stabilności szczepionki^[1].

Działanie substancji czynnej

Substancja czynna, czyli atenuowany szczep Vibrio cholerae, namnaża się w przewodzie pokarmowym i wywołuje odpowiedź immunologiczną, co prowadzi do produkcji przeciwciał. Ochrona przed cholerą jest zapewniana przez odpowiedź humoralną oraz komórkową, w tym wytwarzanie limfocytów B pamięci, które są kluczowe dla długotrwałej ochrony przed zakażeniem^[1].

Słownik pojęć

• Immunogenność – zdolność substancji do wywoływania odpowiedzi immunologicznej w organizmie.
• Atenuacja – proces osłabiania patogenów, aby nie mogły wywołać choroby, ale mogły stymulować odpowiedź immunologiczną.
• Rekombinacja DNA – technika inżynierii genetycznej, która pozwala na modyfikację genów w organizmach.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu