Dokładny skład leku Uplizna – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Uplizna, który jest stosowany w leczeniu chorób ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD). Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentacji medycznej dotyczącej produktu leczniczego.

Spis treści

• Skład leku Uplizna
• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Działanie substancji czynnej
• Słownik pojęć

Skład leku Uplizna

Każda fiolka leku Uplizna zawiera 100 mg inebilizumabu w 10 ml roztworu, co daje stężenie 10 mg/ml. Po rozcieńczeniu końcowe stężenie wynosi 1,0 mg/ml. Inebilizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które działa na układ odpornościowy pacjenta, a jego głównym celem są limfocyty B, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie NMOSD^[1].

Substancja czynna

Inebilizumab to substancja czynna leku Uplizna. Jest to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z CD19, powierzchniowym antygenem obecnym na limfocytach B. Działa poprzez cytolizę komórkową zależną od przeciwciał oraz fagocytozę, co prowadzi do deplecji limfocytów B. To działanie jest istotne w kontekście leczenia NMOSD, ponieważ nadmierna aktywność limfocytów B może prowadzić do zaostrzenia choroby^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Uplizna zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. W skład substancji pomocniczych wchodzą:

• Histydyna – aminokwas, który stabilizuje pH roztworu.
• Histydyny chlorowodorek jednowodny – sól histydyny, która również pomaga w regulacji pH.
• Sodu chlorek – substancja, która utrzymuje równowagę elektrolitową w roztworze.
• Trehalozy dwuwodzian – cukier, który działa jako stabilizator białek.
• Polisorbat 80 – emulgator, który zapobiega aglomeracji cząsteczek białka.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla roztworu^[1].

Działanie substancji czynnej

Działanie inebilizumabu polega na selektywnej deplecji limfocytów B, co jest kluczowe w leczeniu NMOSD. Zmniejszenie liczby limfocytów B prowadzi do redukcji produkcji przeciwciał, które mogą być odpowiedzialne za autoimmunologiczne reakcje w organizmie. Dzięki temu, inebilizumab może pomóc w kontrolowaniu objawów choroby oraz zmniejszyć ryzyko nawrotów^[1].

Słownik pojęć

• Inebilizumab – humanizowane przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu NMOSD.
• Limfocyty B – komórki układu odpornościowego odpowiedzialne za produkcję przeciwciał.
• CD19 – powierzchniowy antygen obecny na limfocytach B, będący celem działania inebilizumabu.
• NMOSD – choroby ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego, które mogą prowadzić do poważnych uszkodzeń neurologicznych.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100471118