Bezpieczeństwo stosowania leku TIVLEMAQ

Stosowanie leku TIVLEMAQ wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności u niektórych grup pacjentów, takich jak kobiety w ciąży, matki karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

Stosowanie apremilastu, substancji czynnej leku TIVLEMAQ, jest przeciwwskazane w okresie ciąży, ponieważ istnieją ograniczone dane sugerujące, że może on prowadzić do utraty zarodka lub płodu u zwierząt. Dlatego ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosowały skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia¹.

Jeżeli chodzi o karmienie piersią, apremilast został wykryty w mleku karmiących myszy, ale nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku TIVLEMAQ w okresie karmienia piersią, aby zminimalizować ryzyko dla dzieci karmionych piersią².

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Badania wykazały, że apremilast nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Z tego powodu nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku TIVLEMAQ³.

Interakcje z alkoholem

W materiałach dotyczących leku TIVLEMAQ nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Z tego powodu zaleca się ostrożność i unikanie łączenia leku z alkoholem, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, które mogą obejmować problemy z układem pokarmowym⁴.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie wymagają modyfikacji dawki leku TIVLEMAQ. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę) zaleca się zmniejszenie dawki do 30 mg raz na dobę oraz podawanie leku tylko w godzinach porannych⁵.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku TIVLEMAQ u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek może być stosowany, ale należy zachować ostrożność w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby⁶.

Stosowanie leku u seniorów

Nie jest wymagane dostosowywanie dawki leku TIVLEMAQ u pacjentów w podeszłym wieku. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, zwłaszcza w kontekście ryzyka wystąpienia działań niepożądanych⁷.

Podsumowanie