Stosowanie Rivaroxaban Medical Valley u dzieci
Stosowanie leków u dzieci to temat, który wymaga szczególnej uwagi. Dzieci różnią się od dorosłych nie tylko pod względem masy ciała, ale także w zakresie metabolizmu, wchłaniania i wydalania leków. Te różnice sprawiają, że reakcje organizmu na leki mogą być inne, co wymaga ostrożności w ich stosowaniu. Ważne jest, aby dostosować leczenie do indywidualnych potrzeb dzieci, mając na uwadze ich rozwijający się organizm.
Zakres stosowania Rivaroxaban Medical Valley u dzieci
Rivaroxaban Medical Valley jest zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz o masie ciała od 30 kg do 50 kg, jednak tylko po co najmniej 5 dniach początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego. Lek ten jest stosowany w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz w profilaktyce nawrotów tej choroby u dzieci i młodzieży1.
Nie ma jednak dostępnych danych klinicznych dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg, co ogranicza zastosowanie leku w tej grupie pacjentów2.
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie Rivaroxaban Medical Valley u dzieci i młodzieży ustalane jest na podstawie ich masy ciała. Zaleca się:
- Masa ciała 30-50 kg: 15 mg rywaroksabanu raz na dobę (maksymalna dawka dobowa).
- Masa ciała 50 kg lub więcej: 20 mg rywaroksabanu raz na dobę (maksymalna dawka dobowa).
- Pacjenci o masie ciała poniżej 30 kg: patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego zawierającego rywaroksaban w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.
Należy regularnie monitorować masę ciała dziecka i dostosowywać dawkę w zależności od jej zmian, aby zapewnić odpowiednie działanie terapeutyczne3.
Bezpieczeństwo stosowania Rivaroxaban Medical Valley u dzieci
Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Rivaroxaban Medical Valley u dzieci, które uzasadniałyby zmniejszenie dawki po 6 miesiącach leczenia. Leczenie dzieci i młodzieży powinno być kontynuowane przez co najmniej 3 miesiące, a w razie potrzeby klinicznej można je wydłużyć do 12 miesięcy4.
Podsumowanie
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | np. 5 mg/kg mc. raz na dobę |
| Młodzież (≥12 lat) | Nie zaleca się | Dawka jak u dorosłych |



















