Dokładny skład leku Refixia – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Refixia, który jest stosowany w leczeniu hemofilii B. Omówimy zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Zrozumienie tych elementów jest kluczowe dla pacjentów oraz ich opiekunów, aby mogli świadomie podejmować decyzje dotyczące terapii.

Spis treści

• Składnik aktywny
• Substancje pomocnicze
• Działanie leku
• Słownik pojęć

Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Refixia jest pegylowany rekombinowany ludzki czynnik IX (rFIX). Jest to białko, które odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Czynnik IX jest syntetyzowany w wątrobie i jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania układu krzepnięcia, co jest szczególnie istotne u pacjentów z hemofilią B, gdzie występuje jego niedobór. Po aktywacji czynnik IX współdziała z innymi czynnikami krzepnięcia, co prowadzi do powstania skrzepu krwi, zapobiegając krwawieniom^[1].

Substancje pomocnicze

Refixia zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto ich szczegółowy opis:

• Sód chlorek – stosowany jako substancja stabilizująca, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu.
• Histydyna – aminokwas, który działa jako bufor, stabilizując pH roztworu, co jest istotne dla zachowania aktywności biologicznej czynnika IX.
• Sacharoza (E 473) – cukier, który działa jako stabilizator, zapobiegając denaturacji białek w trakcie przechowywania.
• Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu składników leku, co ułatwia jego podawanie.
• Mannitol (E 421) – substancja osmotyczna, która zapobiega aglomeracji białek i wspomaga ich stabilność.
• Sodu wodorotlenek i kwas solny – stosowane do regulacji pH roztworu, co jest kluczowe dla jego skuteczności i bezpieczeństwa.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do podania dożylnego^[1].

Działanie leku

Refixia działa poprzez uzupełnienie niedoboru czynnika IX w organizmie pacjentów z hemofilią B. Po podaniu dożylnym, czynnik IX wchodzi do krwiobiegu, gdzie aktywuje proces krzepnięcia, co prowadzi do zmniejszenia ryzyka krwawień. Dawkowanie leku jest dostosowywane indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta oraz nasilenia objawów hemofilii^[1].

Słownik pojęć

• Hemofilia B – dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika IX, prowadzące do zwiększonego ryzyka krwawień.
• Czynnik IX – białko odpowiedzialne za krzepnięcie krwi, którego niedobór prowadzi do hemofilii B.
• Aminokwas – organiczny związek chemiczny, który jest budulcem białek.

| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Czynnik IX | Główny składnik aktywny, niezbędny do krzepnięcia krwi. |
| Sód chlorek | Stabilizator pH roztworu. |
| Histydyna | Bufer stabilizujący pH. |
| Sacharoza | Stabilizator białek. |
| Polisorbat 80 | Emulgator ułatwiający rozpuszczanie. |
| Mannitol | Substancja osmotyczna zapobiegająca aglomeracji. |
| Woda do wstrzykiwań | Rozpuszczalnik do przygotowania roztworu. |