Dokładny skład leku Praxbind – szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Praxbind, który jest stosowany do odwracania działania przeciwzakrzepowego dabigatranu. Omówimy zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100356870) i są kluczowe dla pacjentów oraz specjalistów medycznych.

Spis treści

• Składnik aktywny
• Substancje pomocnicze
• Wskazania do stosowania
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć

Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Praxbind jest idarucyzumab, który występuje w stężeniu 50 mg na każdy mililitr roztworu. Każda fiolka zawiera 2,5 g idarucyzumabu w 50 ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Idarucyzumab jest fragmentem humanizowanego przeciwciała monoklonalnego, który wiąże się z dabigatranem, neutralizując jego działanie przeciwzakrzepowe^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, Praxbind zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie oraz stabilność. Oto ich szczegółowy opis:

• Sorbitol – jest to substancja, która działa jako środek osmotyczny i stabilizator. W każdej fiolce znajduje się 2 g sorbitolu, co jest istotne dla zachowania odpowiedniej konsystencji roztworu^[1].
• Sód – w każdej fiolce znajduje się 25 mg sodu. Sód jest niezbędny dla wielu procesów biologicznych, ale jego nadmiar może być szkodliwy, dlatego ważne jest, aby pacjenci z ograniczeniami sodowymi w diecie byli świadomi tej zawartości^[1].
• Woda do wstrzykiwań – jest to rozpuszczalnik, który zapewnia odpowiednią formę leku do podania dożylnego. Woda do wstrzykiwań jest oczyszczona i wolna od zanieczyszczeń, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta^[1].
• Kwas octowy – stosowany do regulacji pH roztworu, co jest istotne dla stabilności leku. Kwas octowy pomaga utrzymać odpowiednie warunki dla działania idarucyzumabu^[1].
• Polisorbat 20 – jest to emulgator, który pomaga w stabilizacji roztworu, zapobiegając tworzeniu się pęcherzyków powietrza i osadów^[1].

Wskazania do stosowania

Praxbind jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów, którzy wymagają szybkiego odwrócenia działania dabigatranu, szczególnie w sytuacjach nagłych, takich jak nieplanowane zabiegi chirurgiczne lub zagrażające życiu krwawienia^[1].

Działania niepożądane

Bezpieczeństwo stosowania Praxbind oceniano w badaniach klinicznych. Zgłaszano pewne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi potencjalnych reakcji alergicznych i zgłaszali je lekarzowi^[1].

Słownik pojęć

• Idarucyzumab – specyficzny czynnik odwracający działanie dabigatranu, stosowany w sytuacjach nagłych.
• Sorbitol – substancja pomocnicza, która działa jako stabilizator roztworu.
• Reakcje nadwrażliwości – niepożądane reakcje organizmu na substancje czynne lub pomocnicze, które mogą objawiać się alergiami.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100356870