Działania niepożądane leku Pixxoscan

Pixxoscan, będący roztworem do wstrzykiwań, może powodować pewne działania niepożądane, które są nieodłączną częścią działania każdego leku. Ogólny profil bezpieczeństwa gadobutrolu, substancji czynnej leku, oparty jest na danych z badań klinicznych oraz monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. W przypadku Pixxoscan najczęściej obserwowane działania niepożądane, występujące u ≥ 0,5% pacjentów, to ból głowy, nudności i zawroty głowy. Większość z tych działań jest łagodna lub umiarkowana, jednak niektóre z nich mogą być poważne, jak zatrzymanie akcji serca czy ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego.

Częstość występowania działań niepożądanych może być uzależniona od dawki leku, czasu stosowania oraz od grupy pacjentów, w tym dzieci. Warto zaznaczyć, że nie u każdego pacjenta działania niepożądane muszą wystąpić. Decydując o stosowaniu leku, należy zawsze rozważyć korzyści i ryzyko związane z jego używaniem.

W kontekście częstotliwości występowania działań niepożądanych, stosuje się następujące kategorie:

• Bardzo często (≥ 1/10)
• Często (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000)
• Bardzo rzadko (< 1/10000)
• Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane – Często

W tej kategorii znajdują się działania niepożądane, które występują u ≥ 1/100 do < 1/10 pacjentów. Do najczęstszych zalicza się:

• Ból głowy – jeden z najczęściej zgłaszanych objawów, który może być łagodny.
• Nudności – uczucie dyskomfortu w żołądku, które może prowadzić do wymiotów.

Działania niepożądane – Niezbyt często

Objawy te występują u ≥ 1/1000 do < 1/100 pacjentów:

• Zawroty głowy – uczucie niestabilności lub oszołomienia.
• Zaburzenia smaku – zmiany w odczuwaniu smaków.
• Parestezje – uczucie mrowienia lub drętwienia.

Działania niepożądane – Rzadko

Te objawy występują u ≥ 1/10000 do < 1/1000 pacjentów:

• Zatrzymanie akcji serca – poważne zagrożenie życia, które wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Utrata świadomości – stan, w którym pacjent nie jest świadomy otoczenia.
• Drgawki – niekontrolowane skurcze mięśni, które mogą być niebezpieczne.
• Omamy węchowe – odczuwanie zapachów, których w rzeczywistości nie ma.

Działania niepożądane – Częstotliwość nieznana

Do tej grupy zaliczają się działania, których częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych:

• Nadwrażliwość – reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Reakcje rzekomoanafilaktyczne – obejmujące m.in. duszność, obrzęk krtani, czy pokrzywkę.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane, które wystąpi po podaniu leku Pixxoscan, powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub do producenta leku. Zgłoszenia można również dokonać na stronie internetowej, co przyczynia się do monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu.

Podsumowanie działań niepożądanych w formie tabeli