Skład leku OncoTICE: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Opis składników
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek OncoTICE jest stosowany w leczeniu powierzchownego raka pęcherza moczowego oraz w zapobieganiu nawrotom choroby po zabiegu chirurgicznym. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku OncoTICE, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna fiolka leku OncoTICE zawiera:

• 2-8 x 10⁸ CFU żywych, atenuowanych prątków BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep TICE^[1].

Po rekonstytucji w 50 ml soli fizjologicznej, zawiesina zawiera 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml^[1].

Opis składników

Głównym składnikiem leku OncoTICE są żywe, atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep TICE. Prątki te są osłabione, co oznacza, że nie wywołują choroby, ale stymulują układ immunologiczny do walki z komórkami nowotworowymi^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze zawarte w leku OncoTICE to:

• Laktoza jednowodna – stosowana jako nośnik dla prątków BCG^[1].
• Asparagina jednowodna – aminokwas, który wspomaga wzrost i stabilność prątków BCG^[1].
• Kwas cytrynowy jednowodny – stosowany jako regulator pH^[1].
• Dipotasu fosforan – stosowany jako bufor, który pomaga utrzymać stabilne pH^[1].
• Magnezu siarczan siedmiowodny – źródło magnezu, który jest niezbędny dla wielu procesów biochemicznych^[1].
• Amonowo-żelazowy cytrynian – stosowany jako źródło żelaza^[1].
• Glicerol – stosowany jako stabilizator^[1].
• Amonowy wodorotlenek – stosowany do regulacji pH^[1].
• Cynku mrówczan – stosowany jako źródło cynku^[1].

Słownik pojęć

• BCG (Bacillus Calmette-Guerin) – osłabione prątki stosowane w immunoterapii raka pęcherza moczowego.
• CFU (Colony Forming Units) – jednostki tworzące kolonie, używane do określenia liczby żywych bakterii.
• Rekonstytucja – proces rozpuszczania proszku w płynie, aby uzyskać zawiesinę do podania.
• Immunostymulant – substancja, która stymuluje układ odpornościowy.
• Bufor – substancja, która pomaga utrzymać stabilne pH roztworu.

Podsumowanie

Lek OncoTICE zawiera żywe, atenuowane prątki BCG, które są stosowane w leczeniu powierzchownego raka pęcherza moczowego. Lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, aby mogli świadomie korzystać z terapii i monitorować ewentualne reakcje na lek.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku