Dokładny skład leku NanoSPECT: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie medyczne składników
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Lek NanoSPECT jest produktem radiofarmaceutycznym stosowanym wyłącznie do diagnostyki. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku NanoSPECT, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jakie jest jego działanie.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka leku NanoSPECT zawiera 0,5 mg nanokoloidalnej albuminy ludzkiej. Przynajmniej 95% koloidalnych cząstek albuminy ludzkiej ma średnicę ≤ 80 nm^[1]. Albumina surowicy ludzkiej jest otrzymywana z krwi ludzkiej od dawców, badanej zgodnie z przepisami WE.

Substancje pomocnicze

W skład leku NanoSPECT wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność. Oto szczegółowy opis tych substancji:

• Cyny(II) chlorek dwuwodny – stosowany jako reduktor w procesie znakowania technetem.
• Glukoza – pełni rolę stabilizatora roztworu.
• Poloksamer 238 – działa jako środek powierzchniowo czynny, który pomaga w stabilizacji koloidu.
• Disodu fosforan dwuwodny – stosowany jako bufor, który utrzymuje odpowiednie pH roztworu.
• Sodu fitynian – działa jako chelator, który wiąże jony metali, zapobiegając ich niepożądanemu działaniu.
• Kwas solny – używany do regulacji pH roztworu.
• Sodu wodorotlenek – również stosowany do regulacji pH roztworu^[1].

Znaczenie medyczne składników

Każdy ze składników leku NanoSPECT pełni określoną rolę, która jest kluczowa dla jego skuteczności i bezpieczeństwa:

• Nanokoloidalna albumina ludzka – główny składnik aktywny, który po wyznakowaniu technetem (99mTc) umożliwia obrazowanie różnych struktur w organizmie.
• Cyny(II) chlorek dwuwodny – reduktor, który umożliwia znakowanie albuminy technetem.
• Glukoza – stabilizuje roztwór, zapobiegając jego degradacji.
• Poloksamer 238 – stabilizuje koloid, zapobiegając jego agregacji.
• Disodu fosforan dwuwodny – utrzymuje odpowiednie pH, co jest kluczowe dla stabilności leku.
• Sodu fitynian – wiąże jony metali, zapobiegając ich niepożądanemu działaniu.
• Kwas solny i Sodu wodorotlenek – regulują pH roztworu, co jest kluczowe dla jego stabilności i skuteczności^[1].

Słownik pojęć

• Nanokoloidalna albumina ludzka – białko pochodzące z ludzkiej krwi, stosowane w diagnostyce obrazowej po wyznakowaniu technetem.
• Technet (99mTc) – radioizotop stosowany w diagnostyce medycznej do obrazowania różnych struktur w organizmie.
• Reduktor – substancja chemiczna, która umożliwia proces redukcji, w tym przypadku znakowanie technetem.
• Stabilizator – substancja, która zapobiega degradacji roztworu, utrzymując jego stabilność.
• Bufor – substancja, która utrzymuje odpowiednie pH roztworu.
• Chełator – substancja, która wiąże jony metali, zapobiegając ich niepożądanemu działaniu.

Podsumowanie

Lek NanoSPECT zawiera nanokoloidalną albuminę ludzką jako główny składnik aktywny oraz kilka substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Każdy ze składników pełni określoną rolę, która jest kluczowa dla skuteczności i bezpieczeństwa leku. Przed zastosowaniem leku NanoSPECT ważne jest, aby pacjenci byli świadomi jego składu i działania.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku