Działania niepożądane i skutki uboczne leku Monural

Spis treści

• Wprowadzenie
• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Działania niepożądane o nieznanej częstości
• Ciężkie działania niepożądane
• Jak zgłaszać działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wprowadzenie

Lek Monural, zawierający substancję czynną fosfomycynę w postaci trometamolu fosfomycyny, jest stosowany w leczeniu niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewcząt oraz w ramach antybiotykoterapii profilaktycznej w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn^[1]. Jak każdy lek, Monural może powodować działania niepożądane, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów. W tym artykule omówimy najczęstsze i najpoważniejsze skutki uboczne związane z jego stosowaniem.

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych, które mogą dotyczyć do 1 na 10 osób, należą^[2]:

• Ból głowy – może wystąpić jako reakcja na lek, ale zazwyczaj jest łagodny i przemijający.
• Zawroty głowy – mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Biegunka – jest jednym z najczęstszych skutków ubocznych, zazwyczaj ustępuje samoistnie.
• Nudności – mogą wystąpić, ale zazwyczaj są łagodne i przemijające.
• Niestrawność – objawia się dyskomfortem w żołądku po spożyciu leku.
• Ból brzucha – może wystąpić jako reakcja na lek, ale zazwyczaj jest łagodny i przemijający.
• Zapalenie sromu i pochwy – zakażenie żeńskich narządów płciowych objawiające się stanem zapalnym, podrażnieniem i swędzeniem.

Niezbyt częste działania niepożądane

Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które mogą dotyczyć do 1 na 100 osób, należą^[2]:

• Wymioty – mogą wystąpić, ale zazwyczaj są łagodne i przemijające.
• Wysypka – może wystąpić jako reakcja alergiczna na lek.
• Pokrzywka – objawia się swędzącymi, czerwonymi plamami na skórze.
• Swędzenie – może wystąpić jako reakcja alergiczna na lek.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą^[2]:

• Reakcje alergiczne – mogą obejmować różne objawy, takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, a w cięższych przypadkach anafilaksja.

Ciężkie działania niepożądane

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Do ciężkich działań niepożądanych należą^[2]:

• Wstrząs anafilaktyczny – rodzaj reakcji alergicznej zagrażającej życiu, objawiający się nagłym wystąpieniem wysypki, swędzenia, pokrzywki, duszności, świszczącego oddechu lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy – objawia się opuchlizną twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudnościami w oddychaniu.
• Poantybiotykowe zapalenie jelita grubego – objawia się biegunką o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, skurczami brzucha, krwawymi stolcami i gorączką.

Jak zgłaszać działania niepożądane

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[2].

Słownik pojęć

• Fosfomycyna – substancja czynna leku Monural, stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Trometamol fosfomycyny – postać fosfomycyny, w której jest ona podawana w leku Monural.
• Wstrząs anafilaktyczny – ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna.
• Obrzęk naczynioruchowy – opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła, mogąca powodować trudności w oddychaniu.
• Poantybiotykowe zapalenie jelita grubego – zapalenie jelita grubego wywołane przez antybiotyki, objawiające się biegunką, skurczami brzucha i krwawymi stolcami.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku