Dokładny skład leku Kovaltry: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Kovaltry, który jest stosowany w leczeniu hemofilii A. Omówimy zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Zrozumienie tych elementów jest kluczowe dla pacjentów oraz ich opiekunów, aby mogli świadomie podejmować decyzje dotyczące terapii.

Spis treści

• Składnik aktywny
• Substancje pomocnicze
• Działanie leku
• Słownik pojęć

Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Kovaltry jest rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa). Jest to białko, które odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Kovaltry zawiera około 2000 j.m. czynnika VIII po rozpuszczeniu, co odpowiada 400 j.m. na 1 ml roztworu. Czynnik ten jest wytwarzany metodą rekombinacji DNA w komórkach nerki młodego chomika, co oznacza, że nie zawiera białek pochodzenia ludzkiego ani zwierzęcego, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, Kovaltry zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do stabilizacji i przygotowania leku do podania. Oto lista tych substancji:

• Sacharoza – jest to cukier, który działa jako stabilizator białek, pomagając utrzymać ich aktywność i zapobiegając denaturacji.
• Histydyna – aminokwas, który pełni rolę buforującą, pomagając utrzymać odpowiednie pH roztworu.
• Glicyna (E 640) – aminokwas, który również działa jako stabilizator i może wspierać procesy metaboliczne w organizmie.
• Sodu chlorek – sól, która jest używana do regulacji osmolalności roztworu, co jest istotne dla bezpieczeństwa podania dożylnego.
• Wapnia chlorek dwuwodny (E 509) – substancja, która dostarcza wapnia, niezbędnego do wielu procesów biologicznych, w tym krzepnięcia krwi.
• Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu składników leku, zapewniając jednorodność roztworu.
• Kwas octowy lodowaty (E 260) – substancja używana do regulacji pH roztworu, co jest kluczowe dla stabilności leku.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do infuzji^[1].

Działanie leku

Kovaltry działa poprzez zwiększenie poziomu czynnika VIII w osoczu, co jest kluczowe dla pacjentów z hemofilią A, którzy mają niedobór tego czynnika. Po podaniu leku, czynnik VIII wiąże się z czynnikiem von Willebranda, co przyspiesza proces krzepnięcia krwi. Dzięki temu, Kovaltry pomaga w zapobieganiu i leczeniu krwawień, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów z hemofilią A, którzy są narażeni na obfite krwawienia^[1].

Słownik pojęć

• Hemofilia A – dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Czynnik VIII – białko niezbędne do prawidłowego krzepnięcia krwi, którego niedobór prowadzi do hemofilii A.
• Rekombinacja DNA – technika inżynierii genetycznej, która pozwala na wytwarzanie białek, takich jak czynnik VIII, w komórkach innych niż ludzkie.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100367074