Dokładny skład leku Intratect: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Ważne terminy medyczne
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wstęp

Intratect to lek stosowany w leczeniu różnych schorzeń związanych z niedoborami odporności oraz w immunomodulacji. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Intratect, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Intratect zawiera immunoglobulinę ludzką normalną (IVIg), która jest głównym składnikiem aktywnym leku. Immunoglobulina ludzka normalna to białko pochodzące z ludzkiego osocza, które zawiera przeciwciała przeciwko różnym czynnikom zakaźnym.

• Jeden ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej, o czystości co najmniej 96% IgG^[1].
• Każda fiolka po 20 ml zawiera 1 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej^[1].
• Każda fiolka po 50 ml zawiera 2,5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej^[1].
• Każda fiolka po 100 ml zawiera 5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej^[1].
• Każda fiolka po 200 ml zawiera 10 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej^[1].

Rozkład podklas IgG (wartości przybliżone):

• IgG1: 57%
• IgG2: 37%
• IgG3: 3%
• IgG4: 3%

Maksymalna zawartość IgA wynosi 900 mikrogramów/ml^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku leku Intratect są to:

• Glicyna: aminokwas, który pełni rolę stabilizatora w roztworze^[1].
• Woda do wstrzykiwań: służy jako rozpuszczalnik, w którym rozpuszczone są pozostałe składniki^[1].

Postać farmaceutyczna

Intratect jest dostępny w postaci roztworu do infuzji. Roztwór jest przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego^[1]. Produkt leczniczy Intratect ma wartość pH 5,0–5,6 i osmolalność 250-350 mOsmol/kg^[1].

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się różne terminy medyczne, które mogą być trudne do zrozumienia. Poniżej wyjaśniamy niektóre z nich:

• Immunoglobulina: białko wytwarzane przez komórki układu odpornościowego, które pomaga zwalczać infekcje.
• Osocze: płynna część krwi, w której zawieszone są komórki krwi.
• Infuzja dożylna: podawanie leku bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki.
• pH: miara kwasowości lub zasadowości roztworu.
• Osmolalność: miara stężenia substancji rozpuszczonych w roztworze.

Słownik pojęć

• Immunoglobulina – białko wytwarzane przez komórki układu odpornościowego, które pomaga zwalczać infekcje.
• Osocze – płynna część krwi, w której zawieszone są komórki krwi.
• Infuzja dożylna – podawanie leku bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki.
• pH – miara kwasowości lub zasadowości roztworu.
• Osmolalność – miara stężenia substancji rozpuszczonych w roztworze.

Podsumowanie

Intratect to lek zawierający immunoglobulinę ludzką normalną, stosowany w leczeniu niedoborów odporności oraz w immunomodulacji. Główne składniki aktywne to immunoglobulina ludzka normalna, a substancje pomocnicze to glicyna i woda do wstrzykiwań. Lek jest dostępny w postaci roztworu do infuzji, który jest przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku