Gemcitabine SUN to lek cytotoksyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. W artykule omówimy szczegółowo, jak i kiedy dawkować ten lek, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Monitorowanie i modyfikacja dawki
• Szczególne grupy pacjentów
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wskazania do stosowania

Gemcitabine SUN jest stosowany w leczeniu następujących typów raka:

• Niedrobnokomórkowy rak płuc (NDRP) – jako jedyny lek lub w skojarzeniu z cisplatyną^[1].
• Rak trzustki – w monoterapii^[1].
• Rak piersi – w skojarzeniu z paklitakselem^[1].
• Rak jajnika – w skojarzeniu z karboplatyną^[1].
• Rak pęcherza – w skojarzeniu z cisplatyną^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Gemcitabine SUN można podawać wyłącznie pod kontrolą lekarza wykwalifikowanego w zakresie stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej^[1]. Dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu, stanu pacjenta oraz wyników badań krwi.

Rak pęcherza

Terapia skojarzona: Zalecane jest podawanie gemcytabiny w dawce 1000 mg/m² powierzchni ciała (pc.) we wlewie trwającym 30 minut. Dawkę należy podawać w dniach 1., 8. i 15. cyklu 28-dniowego w skojarzeniu z cisplatyną^[1].

Rak trzustki

Zalecane jest podawanie gemcytabiny w dawce 1000 mg/m² pc. we wlewie dożylnym trwającym 30 minut. Produkt podaje się raz w tygodniu przez 7 kolejnych tygodni, po czym następuje tygodniowa przerwa w leczeniu. W kolejnych cyklach leczenia produkt podaje się raz w tygodniu przez 3 tygodnie, po czym następuje tygodniowa przerwa w leczeniu^[1].

Niedrobnokomórkowy rak płuca

Monoterapia: Zalecane jest podawanie gemcytabiny w dawce 1000 mg/m² pc. we wlewie dożylnym trwającym 30 minut. Produkt podaje się raz w tygodniu przez 3 tygodnie, po czym następuje tygodniowa przerwa w leczeniu^[1].

Terapia skojarzona: Zalecane jest podawanie gemcytabiny w dawce 1250 mg/m² pc. we wlewie dożylnym trwającym 30 minut w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu leczenia^[1].

Rak piersi

Terapia skojarzona: W leczeniu skojarzonym gemcytabiną z paklitakselem zalecane jest podanie paklitakselu (175 mg/m² pc.) we wlewie dożylnym trwającym około 3 godziny w 1. dniu, a następnie podanie gemcytabiny (1250 mg/m² pc.) w 30-minutowym wlewie dożylnym w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu^[1].

Rak jajnika

Terapia skojarzona: Zalecana dawka gemcytabiny stosowanej w skojarzeniu z cisplatyną wynosi 1000 mg/m² pc. w 30-minutowym wlewie dożylnym w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu^[1].

Monitorowanie i modyfikacja dawki

W celu wykrycia toksyczności niehematologicznej, należy okresowo wykonywać badania czynności wątroby i nerek. W zależności od indywidualnej tolerancji produktu przez pacjenta należy rozważyć zmniejszenie dawki w kolejnym cyklu lub podczas trwania cyklu^[1].

Modyfikacja dawki z powodu toksyczności hematologicznej

Przed podaniem każdej dawki gemcytabiny należy u pacjenta oznaczyć liczbę płytek krwi i granulocytów. Przed rozpoczęciem cyklu bezwzględna liczba granulocytów powinna wynosić nie mniej niż 1500 komórek (x 10⁶/l), a liczba płytek krwi nie mniej niż 100 000 (x 10⁶/l)^[1].

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Gemcytabinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, ponieważ dane uzyskane w badaniach klinicznych nie są wystarczające, aby określić zalecenia dotyczące dawkowania w tej grupie pacjentów^[1].

Pacjenci w podeszłym wieku: Gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie ma danych wskazujących, że konieczne jest dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku^[1].

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Gemcitabine SUN u dzieci w wieku poniżej 18 lat^[1].

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Gemcitabine SUN w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą^[1].
• Karmienia piersią^[1].

Słownik pojęć

• Gemcytabina – substancja czynna leku Gemcitabine SUN, stosowana w leczeniu nowotworów.
• Cisplatyna – lek przeciwnowotworowy stosowany w terapii skojarzonej z gemcytabiną.
• Paklitaksel – lek przeciwnowotworowy stosowany w terapii skojarzonej z gemcytabiną w leczeniu raka piersi.
• Karboplatyna – lek przeciwnowotworowy stosowany w terapii skojarzonej z gemcytabiną w leczeniu raka jajnika.
• Powierzchnia ciała (pc.) – miara używana do obliczania dawek leków, oparta na wzroście i masie ciała pacjenta.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku