Działania niepożądane

Działania niepożądane to nieodłączny element stosowania każdego leku, w tym GARDIFEN Direct. Częstość ich występowania może być różna w zależności od dawki, czasu stosowania oraz specyfiki pacjenta. W przypadku GARDIFEN Direct, zgłaszano zarówno działania niepożądane łagodne, jak i te o poważniejszych konsekwencjach. Dlatego zaleca się, aby każdy pacjent rozważył korzyści i ryzyko związane z jego stosowaniem, a wszelkie niepokojące objawy należy zgłaszać lekarzowi.

W ChPL użyto terminologii dotyczącej częstotliwości występowania działań niepożądanych, co może pomóc w zrozumieniu ich prawdopodobieństwa:

• Bardzo często (≥ 1/10): objawy występują u co najmniej 10% pacjentów.
• Często (≥ 1/100 do < 1/10): objawy występują u 1% - 10% pacjentów.
• Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100): objawy występują u 0,1% - 1% pacjentów.
• Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000): objawy występują u 0,01% - 0,1% pacjentów.
• Bardzo rzadko: objawy występują u mniej niż 0,01% pacjentów.
• Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych.

Działania niepożądane według częstotliwości

Bardzo często

• Zapalenie jamy ustnej – stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, który może powodować ból i dyskomfort.

Często

• Biegunka – zwiększona częstotliwość wypróżnień z luźnymi lub wodnistymi stolcami.
• Owrzodzenie jamy ustnej – ból i owrzodzenia w jamie ustnej, mogące powodować trudności w jedzeniu.
• Nudności – uczucie mdłości, które może prowadzić do wymiotów.
• Ból jamy ustnej – dyskomfort odczuwany w obrębie jamy ustnej.
• Parastezje w jamie ustnej – uczucie mrowienia lub drętwienia w jamie ustnej.
• Ból jamy ustnej i gardła – ból odczuwany w obrębie jamy ustnej oraz gardła.
• Dyskomfort w jamie ustnej – uczucie ciepła, pieczenia albo mrowienia.

Niezbyt często

• Rozdęcie jamy brzusznej – uczucie pełności w brzuchu.
• Ból brzucha – dyskomfort odczuwany w obrębie brzucha.
• Zaparcia – trudności w oddawaniu stolca.
• Suchość w jamie ustnej – zmniejszone wydzielanie śliny.
• Niestrawność – dyskomfort trawienny, uczucie pełności.
• Wzdęcia – nagromadzenie gazów w jelitach.
• Ból języka – dyskomfort odczuwany w obrębie języka.
• Zaburzenia smaku – zmienione odczucia smakowe.
• Zaburzenia czucia w jamie ustnej – zmiany w odczuwaniu bodźców w jamie ustnej.
• Wymioty – wydalanie treści żołądkowej przez usta.

Bardzo rzadko

• Krwawienie z przewodu pokarmowego – obecność krwi w stolcu, co może być poważnym objawem.

Częstość nieznana

• Ciężkie reakcje skórne – takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczna nekroliza naskórka, które mogą zagrażać życiu.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, ważne jest, aby zgłaszać je odpowiednim instytucjom, takim jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub producentowi leku. Można to zrobić również za pośrednictwem naszej strony internetowej.

Tabela podsumowująca działania niepożądane