Działania niepożądane leku Fexabogard
Fexabogard, będący dyspersją do wstrzykiwań o dawce 50 mg/ml, może powodować szereg działań niepożądanych. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 9000 uczestników, w tym dzieci i młodzieży, zgłoszono różnorodne objawy. Warto zaznaczyć, że każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych oraz producent leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.
Działania niepożądane są nieodłącznym elementem stosowania leków, jednak nie każdy pacjent musi je doświadczać. Ich występowanie może być zależne od dawki, czasu stosowania oraz konkretnej grupy pacjentów. W przypadku Fexabogard, najczęściej zgłaszanym działaniem są nudności, a ich częstość występowania jest klasyfikowana jako „często” (≥1/100).
Zaleca się, aby przed rozpoczęciem stosowania leku, dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z jego przyjmowaniem.
Poziomy częstotliwości działań niepożądanych
W kontekście działań niepożądanych, ważne jest zrozumienie poziomów ich częstotliwości:
- Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
- Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów.
- Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów.
- Rzadko: występują u 1 do 10 na 10000 pacjentów.
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów.
- Częstotliwość nieznana: nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane według częstotliwości
Często (≥1/100)
- nudności: uczucie mdłości, które może prowadzić do wymiotów.
- hipofosfatemia: niski poziom fosforu we krwi, co może wpływać na funkcjonowanie organizmu.
- bóle głowy: uczucie bólu w obrębie głowy, które może być różnego rodzaju.
- uderzenia gorąca: nagłe uczucie ciepła, często związane z wahaniami hormonalnymi.
- zawroty głowy: uczucie niestabilności, które może prowadzić do upadków.
- nadciśnienie tętnicze: podwyższone ciśnienie krwi, które wymaga monitorowania.
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia/infuzji: mogą obejmować ból, zaczerwienienie lub obrzęk.
Niezbyt często (≥1/1 000)
- zaburzenia smaku: zmiana w postrzeganiu smaków.
- parestezje: odczucia mrowienia lub drętwienia.
- utrata przytomności: nagła utrata świadomości.
- uczucie lęku: niepokój lub obawy, które mogą być trudne do kontrolowania.
- duszność: trudności w oddychaniu.
- skurcz oskrzeli: skurcz mięśni wokół oskrzeli, co utrudnia oddychanie.
Rzadko (≥1/10 000)
- reakcje anafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu.
- bladość powłok skórnych: nieprzyjemny objaw, który może świadczyć o problemach z krążeniem.
- przebarwienia skórne: zmiany koloru skóry, które mogą wystąpić w miejscach odległych od miejsca wstrzyknięcia.
- obrzęk twarzy: opuchlizna w obrębie twarzy, która może być wynikiem reakcji alergicznej.
- osteomalacja hipofosfatemiczna: osłabienie kości związane z niskim poziomem fosforu.
Częstotliwość nieznana
- zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej: wskaźnik uszkodzenia wątroby.
- zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej: kolejny wskaźnik uszkodzenia wątroby.
- zwiększenie aktywności gamma-glutamylotranspeptydazy: wskaźnik problemów z drogami żółciowymi.
- zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi: może wskazywać na problemy metaboliczne.
- zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi: także wskaźnik problemów w organizmie.
Podsumowanie działań niepożądanych
| Układ narządowy | Bardzo Często | Często | Niezbyt Często | Rzadko | Bardzo Rzadko | Częstotliwość Nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Zaburzenia układu immunologicznego | nadwrażliwość | reakcje anafilaktyczne | ||||
| 2. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | hipofosfatemia | |||||
| 3. Zaburzenia układu nerwowego | bóle głowy, zawroty głowy | zaburzenia smaku, parestezje | utrata przytomności | |||
| 4. Zaburzenia psychiczne | uczucie lęku | |||||
| 5. Zaburzenia serca | tachykardia | zespół Kounisa | ||||
| 6. Zaburzenia naczyniowe | uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze | niedociśnienie tętnicze, zapalenie żył, omdlenie, stan przed-omdleniowy | ||||
| 7. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | duszność, skurcz oskrzeli | |||||
| 8. Zaburzenia żołądka i jelit | nudności | wymioty, dyspepsja, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia | ||||
| 9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | świąd, pokrzywka, rumień, wysypka, obrzęk naczynioruchowy | bladość powłok skórnych, przebarwienia skórne w miejscach odległych od miejsca wstrzyknięcia, obrzęk twarzy | ||||
| 10. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | ból mięśni, ból pleców, ból stawów, ból kończyn, skurcze mięśni | osteomalacja hipofosfatemiczna | ||||
| 11. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | reakcje w miejscu wstrzyknięcia/infuzji | gorączka, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, dreszcze, złe samopoczucie, objawy grypopodobne | ||||
| 12. Badania diagnostyczne | zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, gamma-glutamylotranspeptydazy | zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej, fosfatazy alkalicznej |



















