Dokładny skład leku FDG POZYTON: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Lek FDG POZYTON jest stosowany w diagnostyce medycznej, szczególnie w badaniach z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są kluczowe dla jego działania i bezpieczeństwa stosowania.

Skład jakościowy i ilościowy

W chwili kalibracji jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera fludeoksyglukozę (18F) o radioaktywności 250-3100 MBq. Aktywność roztworu w każdej fiolce zawiera się w zakresie od 250 MBq do 40300 MBq na czas kalibracji^[1]. Izotop fluoru-18, którego czas półtrwania wynosi 110 minut, ulega rozpadowi do stabilnego izotopu tlenu-18. Rozpadowi towarzyszy emisja promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 634 keV. W wyniku anihilacji pozytonu z elektronem powstają dwa fotony gamma o energii 511 keV^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku FDG POZYTON pełnią ważne funkcje, takie jak stabilizacja roztworu i ułatwienie jego podania. W skład leku wchodzi:

• Sodu chlorek – Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera sodu chlorek w ilości odpowiadającej 3,54 mg sodu^[1]. Sód jest niezbędny do utrzymania równowagi elektrolitowej w organizmie.

Postać farmaceutyczna

Lek FDG POZYTON jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór o pH od 4,5 do 8,5^[1]. Roztwór jest przechowywany w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, zamkniętych korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem, w ołowianym pojemniku osłonowym^[2].

Słownik pojęć

• Fludeoksyglukoza (18F) – Radioaktywny izotop fluoru używany w diagnostyce medycznej, szczególnie w badaniach PET.
• Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) – Technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje promieniowanie pozytonowe do uzyskiwania obrazów ciała.
• MBq – Megabekerel, jednostka miary aktywności promieniotwórczej.
• Sodu chlorek – Związek chemiczny, sól sodowa kwasu solnego, powszechnie znany jako sól kuchenna.

Podsumowanie

Lek FDG POZYTON jest kluczowym narzędziem w diagnostyce medycznej, szczególnie w badaniach PET. Zawiera fludeoksyglukozę (18F) oraz sodu chlorek jako substancję pomocniczą. Przed zastosowaniem leku pacjenci powinni unikać wysiłku fizycznego, pić dużo wody i być na czczo. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku