Działania niepożądane Edoxaban TAD
Edoxaban TAD, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 15 mg, może powodować różne działania niepożądane. Chociaż większość pacjentów toleruje ten lek dobrze, niektóre działania niepożądane mogą być poważne, a ich wystąpienie może zależeć od dawki, czasu stosowania oraz konkretnej grupy pacjentów. Zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe, aby zapewnić bezpieczeństwo stosowania tego leku. Należy pamiętać, że działania niepożądane nie występują u każdego pacjenta, a ich ocena powinna uwzględniać zarówno korzyści, jak i ryzyko związane z terapią.
W charakterystyce produktu leczniczego działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, co oznacza, że określają, jak często mogą występować dane objawy. Oto poziomy częstotliwości:
- Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
- często: występują u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
- Niezbyt często: występują u 1 na 1 000 do 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1 000 do < 1/100)
- Rzadko: występują u 1 na 10 000 do 1 na 1 000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
- Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych
Działania niepożądane występujące często
Do działań niepożądanych, które występują często, należą:
- Krwawienie z nosa – może wystąpić w różnych sytuacjach, w tym podczas wysiłku fizycznego.
- Niedokrwistość – charakteryzuje się zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek, co może prowadzić do osłabienia, bladości i zawrotów głowy.
- Krwotok w dolnym odcinku przewodu pokarmowego – objawia się obecnością krwi w stolcu.
- Krwotok w górnym odcinku przewodu pokarmowego – objawia się wymiotami z krwią.
- Krwotok w jamie ustnej/gardle – może powodować dyskomfort i trudności w połykaniu.
- Nudności – uczucie mdłości, które może prowadzić do wymiotów.
- Ból brzucha – może mieć różne przyczyny, w tym krwawienie.
- Krwotok do tkanek miękkich w obrębie skóry – widoczny jako siniaki.
- Wysypka – zmiany skórne, które mogą być wynikiem reakcji alergicznej.
- Świąd – nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry.
- Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi – może być wskaźnikiem problemów z wątrobą.
- Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy – może sugerować uszkodzenie wątroby.
- Krwiomocz makroskopowy – widoczna krew w moczu.
- Krwotok z pochwy – może występować u kobiet, szczególnie w przypadku zaburzeń menstruacyjnych.
- Krwotok w miejscu wkłucia – może wystąpić po podaniu leku.
- Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby – wskazujące na uszkodzenie wątroby.
Działania niepożądane występujące niezbyt często
Do działań niepożądanych, które występują niezbyt często, należą:
- Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.
- Krwotok śródczaszkowy – poważne powikłanie, które może prowadzić do udaru mózgu.
- Krwotok podpajęczynówkowy – występuje w przestrzeni otaczającej mózg i może powodować bóle głowy.
- Krwotok pozaotrzewnowy – może prowadzić do bólu w jamie brzusznej.
- Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej – może wskazywać na problemy z wątrobą.
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz – może sugerować uszkodzenie wątroby.
- Pokrzywka – zmiany skórne o charakterze alergicznym.
- Inne krwotoki – mogą występować w różnych lokalizacjach.
Działania niepożądane występujące rzadko
Do działań niepożądanych, które występują rzadko, należą:
- Reakcja anafilaktyczna – ciężka reakcja alergiczna, która może zagrażać życiu.
- Obrzęk alergiczny – może prowadzić do trudności w oddychaniu.
- Krwotok do worka osierdziowego – poważne powikłanie wymagające interwencji medycznej.
- Krwawienie domięśniowe – może prowadzić do bólu i obrzęku w miejscu wstrzyknięcia.
- Krwotok wewnątrzstawowy – może powodować ból i ograniczenie ruchomości stawu.
- Krwotok w miejscu zabiegu chirurgicznego – może prowadzić do powikłań pooperacyjnych.
- Krwotok podtwardówkowy – może prowadzić do poważnych komplikacji neurologicznych.
- Krwotok związany z przeprowadzanym zabiegiem – może być wynikiem nieprawidłowego gojenia się ran.
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości
Do działań niepożądanych o nieznanej częstotliwości należy:
- Nefropatia związana z antykoagulantami – może prowadzić do uszkodzenia nerek.
Podsumowanie działań niepożądanych
| Układ narządowy | Bardzo Często | Często | Niezbyt Często | Rzadko | Bardzo Rzadko | Częstotliwość Nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Niedokrwistość | Małopłytkowość | ||||
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Reakcja anafilaktyczna | Obrzęk alergiczny | |||
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy, Zawroty głowy | Krwotok śródczaszkowy | Krwotok podpajęczynówkowy | |||
| Zaburzenia oka | Krwotok spojówkowy/twardówkowy, Krwotok wewnątrzgałkowy | |||||
| Zaburzenia serca | Krwotok do worka osierdziowego | |||||
| Zaburzenia naczyniowe | Krwawienie z nosa | Inne krwotoki | ||||
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Krwawienie z nosa | |||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Ból brzucha, Krwotok w dolnym/górnym odcinku przewodu pokarmowego, Krwotok w jamie ustnej/gardle, Nudności | Krwotok pozaotrzewnowy | ||||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększenie stężenia bilirubiny, Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy | Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, Zwiększenie aktywności aminotransferaz | ||||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Krwotok do tkanek miękkich w obrębie skóry, Wysypka, Świąd | Pokrzywka | ||||
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Krwawienie domięśniowe, Krwotok wewnątrzstawowy | |||||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Krwiomocz makroskopowy | Nefropatia związana z antykoagulantami | ||||
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Krwotok z pochwy | |||||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Krwotok w miejscu wkłucia | |||||
| Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Krwotok w miejscu zabiegu chirurgicznego | Krwotok podtwardówkowy, Krwotok związany z przeprowadzanym zabiegiem |



















