Profil bezpieczeństwa Dimethyl fumarate Medical Valley
Dimethyl fumarate Medical Valley, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, wymaga szczególnych środków ostrożności, szczególnie u niektórych grup pacjentów. Istotne jest, aby pacjenci byli świadomi potencjalnych ryzyk związanych z jego stosowaniem.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
W przypadku kobiet w ciąży dostępne dane są ograniczone, jednak narażenie na fumaran dimetylu w pierwszych tygodniach ciąży nie wydaje się zwiększać ryzyka wad wrodzonych. Ze względu na dane z badań na zwierzętach, zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu1.
Co do karmienia piersią, nie wiadomo, czy fumaran dimetylu przenika do mleka matki, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki2.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Dimethyl fumarate Medical Valley nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, zaleca się ostrożność, aby upewnić się, że pacjenci czują się pewnie i nie doświadczają działań niepożądanych, które mogą wpłynąć na ich zdolność do prowadzenia3.
Interakcje z alkoholem
W przypadku stosowania Dimethyl fumarate Medical Valley zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu (ponad 30% objętościowo) w ciągu godziny od przyjęcia leku, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit4.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem fumaranem dimetylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Mimo to, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów i monitorować ich stan zdrowia5.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
Stosowanie Dimethyl fumarate Medical Valley u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie było badane. Z tego powodu zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów. Nie określono także, czy wymagana jest modyfikacja dawki6.
Stosowanie leku u seniorów
Chociaż fumaran dimetylu był stosowany u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 55 lat i starszych, nie wykazano konieczności modyfikacji dawki u tej grupy. Teoretycznie, nie ma podstaw do przypuszczenia, że osoby starsze reagują na lek inaczej niż młodsi dorośli7.
Podsumowanie
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Zachować ostrożność | Konieczność modyfikacji dawki (jeśli wskazano) |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy lub senność |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Unikać dużych ilości alkoholu |



















