Dokładny skład leku Daruph: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Ważne terminy medyczne
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Daruph to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Daruph, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Daruph zawiera substancję czynną dazatynib w różnych dawkach, w zależności od mocy tabletki:

• Daruph 16 mg: 15,8 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego)^[1]
• Daruph 40 mg: 39,5 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego)^[1]
• Daruph 55 mg: 55,3 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego)^[1]
• Daruph 63 mg: 63,2 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego)^[1]
• Daruph 79 mg: 79,0 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego)^[1]
• Daruph 111 mg: 110,6 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego)^[1]

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W leku Daruph znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna: Każda tabletka zawiera różne ilości laktozy jednowodnej, która jest używana jako wypełniacz. Na przykład, tabletka Daruph 16 mg zawiera 21 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna: Używana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Hydroksypropyloceluloza: Stosowana jako środek wiążący.
• Kroskarmeloza sodowa: Używana jako środek rozpuszczający, który pomaga tabletce rozpaść się po połknięciu.
• Magnezu stearynian: Stosowany jako środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Hypromeloza: Składnik otoczki tabletki, który zapewnia jej integralność.
• Glikol propylenowy: Używany jako plastyfikator w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E171): Barwnik używany w otoczce tabletki.
• Żelaza tlenek żółty (E172): Barwnik używany w otoczce tabletki Daruph 55 mg^[2].

Postać farmaceutyczna

Daruph jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach. Każda tabletka ma określony kształt, kolor i oznakowanie, co ułatwia identyfikację:

• Daruph 16 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 5,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “15,8” na jednej stronie^[1].
• Daruph 40 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “39,5” na jednej stronie^[1].
• Daruph 55 mg: Lekko żółte do żółtych, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “55,3” na jednej stronie^[1].
• Daruph 63 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “63,2” na jednej stronie^[1].
• Daruph 79 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 9,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “79,0” na jednej stronie^[1].
• Daruph 111 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 11 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “110,6” na jednej stronie^[1].

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się różne terminy medyczne, które mogą być trudne do zrozumienia. Poniżej wyjaśniamy niektóre z nich:

• Dazatynib: Substancja czynna leku Daruph, stosowana w leczeniu białaczki.
• Przewlekła białaczka szpikowa (PBSz): Rodzaj nowotworu krwi, w którym białe krwinki namnażają się w sposób niekontrolowany.
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL): Rodzaj nowotworu krwi, w którym limfocyty namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo.
• Chromosom Philadelphia (Ph+): Specyficzna mutacja genetyczna związana z niektórymi rodzajami białaczki.
• Substancje pomocnicze: Składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.

Słownik pojęć

• Dazatynib – Substancja czynna leku Daruph, stosowana w leczeniu białaczki.
• Przewlekła białaczka szpikowa (PBSz) – Rodzaj nowotworu krwi, w którym białe krwinki namnażają się w sposób niekontrolowany.
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) – Rodzaj nowotworu krwi, w którym limfocyty namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo.
• Chromosom Philadelphia (Ph+) – Specyficzna mutacja genetyczna związana z niektórymi rodzajami białaczki.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.

Podsumowanie

Daruph to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+). Głównym składnikiem aktywnym jest dazatynib, dostępny w różnych dawkach. Lek zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. Daruph jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach, co ułatwia dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku