Wskazania do stosowania leku Darunavir Accord

Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Darunavir Accord to lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Lek ten należy do grupy inhibitorów proteazy, które działają poprzez zmniejszenie liczebności wirusa HIV w organizmie, wspomagając układ odpornościowy i zmniejszając ryzyko rozwoju choroby związanej z zakażeniem HIV^[1].

Wskazania do stosowania

Darunavir Accord jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia HIV-1 u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat i starszych oraz o masie ciała co najmniej 40 kg. Lek ten jest stosowany w skojarzeniu z małą dawką kobicystatu lub rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi^[1]. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania:

• Pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni lekami przeciwretrowirusowymi: Darunavir Accord jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci, które wcześniej nie były poddawane terapii przeciwretrowirusowej (ang. ART). Lek ten jest skuteczny w zmniejszaniu liczebności wirusa HIV w organizmie, co wspomaga układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju choroby związanej z zakażeniem HIV^[1].
• Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni lekami przeciwretrowirusowymi: Darunavir Accord jest również stosowany u pacjentów, którzy wcześniej byli poddawani terapii przeciwretrowirusowej, ale nie mieli mutacji towarzyszących oporności na darunawir oraz u których wiremia HIV-1 RNA wynosi <100 000 kopii/mL, a liczba komórek CD4+ wynosi ≥ 100 x 10⁶/L^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczęte przez fachowego pracownika opieki zdrowotnej mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV. Pacjentów należy poinformować, aby po rozpoczęciu leczenia produktem Darunavir Accord nie zmieniali dawkowania, sposobu podania ani nie przerywali leczenia bez zalecenia fachowego pracownika opieki zdrowotnej^[1].

Dawkowanie u dorosłych:

• Pacjenci, którzy wcześniej nie stosowali terapii przeciwretrowirusowej: Zalecany schemat dawkowania to 800 mg raz na dobę przyjmowane razem z kobicystatem 150 mg raz na dobę lub rytonawirem 100 mg raz na dobę podczas posiłku^[1].
• Pacjenci, którzy wcześniej stosowali terapię przeciwretrowirusową: Zalecane są następujące schematy dawkowania:
  • 800 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę lub rytonawirem 100 mg raz na dobę, z pożywieniem, dla pacjentów bez mutacji towarzyszących oporności na darunawir oraz u których wiremia HIV-1 RNA wynosi <100 000 kopii/mL, a liczba komórek CD4+ wynosi ≥ 100 x 10⁶/L^[1].
  • 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę, z pożywieniem, dla wszystkich pozostałych pacjentów^[1].

Dawkowanie u dzieci:

• Dzieci w wieku od 3 do 17 lat i masie ciała co najmniej 40 kg: Zalecana dawka darunawiru wynosi 800 mg raz na dobę, przyjmowane razem z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę z posiłkiem lub 800 mg raz na dobę, przyjmowane razem z kobicystatem w dawce 150 mg raz na dobę, z posiłkiem (u młodzieży w wieku 12 lat i więcej)^[1].

Przeciwwskazania

Darunavir Accord nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość: Pacjenci z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ulotki^[1].
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh)^[1].
• Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami: Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi, które mogą zmniejszać stężenie darunawiru, rytonawiru i kobicystatu oraz utraty działania terapeutycznego, takimi jak ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna, astemizol, terfenadyna, kolchicyna, pochodne alkaloidów sporyszu, elbaswir z grazoprewirem, cyzapryd, dapoksetyna, domperydon, naloksegol, lurazydon, pimozyd, kwetiapina, sertindol, triazolam, midazolam podawany doustnie, syldenafil, awanafil, symwastatyna, lowastatyna, lomitapid, tikagrelor^[1].

Słownik pojęć

• HIV – Ludzki wirus niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy i może prowadzić do AIDS.
• Inhibitory proteazy – Grupa leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu zakażeń HIV, które hamują działanie enzymu proteazy, niezbędnego do replikacji wirusa.
• Kobicystat – Substancja stosowana jako wzmacniacz farmakokinetyczny, zwiększająca stężenie innych leków przeciwwirusowych w organizmie.
• Rytonawir – Lek przeciwwirusowy stosowany jako wzmacniacz farmakokinetyczny, zwiększający stężenie innych leków przeciwwirusowych w organizmie.
• Wiremia – Obecność wirusów we krwi.
• CD4+ – Typ białych krwinek, które są celem ataku wirusa HIV. Liczba komórek CD4+ jest wskaźnikiem stanu układu odpornościowego pacjenta.

Podsumowanie

Darunavir Accord jest lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu zakażeń HIV-1 u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat i starszych oraz o masie ciała co najmniej 40 kg. Lek ten jest stosowany w skojarzeniu z małą dawką kobicystatu lub rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Darunavir Accord jest skuteczny w zmniejszaniu liczebności wirusa HIV w organizmie, co wspomaga układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju choroby związanej z zakażeniem HIV. Leczenie powinno być rozpoczęte przez fachowego pracownika opieki zdrowotnej, a dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza. Darunavir Accord nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów stosujących jednocześnie niektóre leki, które mogą zmniejszać stężenie darunawiru, rytonawiru i kobicystatu oraz utraty działania terapeutycznego.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku