Profil bezpieczeństwa Dabigatran etexilate Reddy
Dabigatran etexilate Reddy, będący lekiem przeciwzakrzepowym, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u wybranych grup pacjentów, takich jak osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek czy wątroby.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Stosowanie dabigatranu eteksylanu u kobiet w ciąży nie jest zalecane, ponieważ badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, a potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane1. W związku z tym, produkt leczniczy powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadkach, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Podczas karmienia piersią nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem2.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Dabigatran eteksylanat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn3. Nie zaobserwowano, aby lek ten powodował zawroty głowy lub senność, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo podczas wykonywania tych czynności.
Interakcje z alkoholem
W przypadku stosowania dabigatranu eteksylanu zaleca się zachowanie ostrożności w połączeniu z alkoholem. Należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, szczególnie krwawień4.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki dabigatranu eteksylanu5. Pacjenci ci powinni być monitorowani pod kątem czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może to negatywnie wpływać na bezpieczeństwo terapii6. Nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Stosowanie leku u seniorów
U osób starszych (powyżej 75. roku życia) zaleca się ostrożność i monitorowanie, ponieważ mogą być oni bardziej narażeni na działania niepożądane7.
Podsumowanie
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki / Zachować ostrożność |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Zachować ostrożność | Konieczność modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Zakazane | Zależnie od stopnia zaburzeń |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy lub senność |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Brak danych lub możliwość interakcji |



















