Bezpieczeństwo stosowania leku Culbista
Stosowanie leku Culbista, szczególnie u niektórych grup pacjentów, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. W szczególności pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, kobiety w ciąży oraz osoby starsze powinny być poddawane szczegółowej ocenie przed rozpoczęciem terapii.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Stosowanie leku Culbista jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a w pierwszym trymestrze nie jest zalecane. Ekspozycja na leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny może powodować toksyczne działanie na płód, w tym uszkodzenia nerek i inne poważne komplikacje.
12.
Jeśli pacjentka planuje ciążę lub stwierdzi ciążę, powinna natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnego leczenia. Ponadto, z ograniczonych danych wynika, że sakubitryl i jego metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, co może wiązać się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane.3
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Stosowanie leku Culbista może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą występować sporadyczne zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o prowadzeniu pojazdów.4
Interakcje z alkoholem
Podczas stosowania leku Culbista zaleca się ostrożność w łączeniu go z alkoholem, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak obniżenie ciśnienia krwi.5
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednak w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności nerek nie zaleca się stosowania leku Culbista, a pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni być poddawani szczególnej ocenie.6
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
Stosowanie leku Culbista jest dozwolone u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby, ale w przypadku umiarkowanych zaburzeń zaleca się stosowanie innych produktów zawierających sakubitryl + walsartan. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą.78
Stosowanie leku u seniorów
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku należy dostosować do stanu czynnościowego nerek, a także zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych.9
Podsumowanie
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki / Zachować ostrożność (jeśli wskazano) |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Zachować ostrożność | Konieczność modyfikacji dawki (jeśli wskazano) |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Zakazane | Zależnie od stopnia zaburzeń (np. ciężkie zaburzenia – przeciwwskazane) |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy lub senność |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Brak danych lub możliwość interakcji (jeśli opisano) |



















