Działania niepożądane leku Colivia

Colivia, będąca lekiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, może powodować różne działania niepożądane. Zdarzenia te są nieodłączną częścią działania każdego leku i mogą wystąpić u niektórych pacjentów, chociaż nie u każdego. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może być związane z wieloma czynnikami, takimi jak dawka, czas stosowania oraz specyfika stanu zdrowia pacjenta. Z tego względu, zalecając stosowanie leku, należy zawsze rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko. Warto również znać definicje częstotliwości występowania działań niepożądanych, które mogą być opisane jako:

• Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
• Często: występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów.
• Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów.
• Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów.
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
• Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych.

Bardzo często

Brak danych o działaniach niepożądanych w tej kategorii.

Często

• Zaburzenia neurologiczne: U pacjentów z mukowiscydozą odnotowano te zaburzenia, które są zazwyczaj łagodne i ustępują w trakcie lub krótko po leczeniu.
• Reakcje nadwrażliwości: Mogą obejmować wysypkę skórną i gorączkę polekową. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się przerwanie leczenia.
• Miejscowe podrażnienie: Może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często

• Neurotoksyczność: Może być wynikiem przedawkowania lub braku dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Objawy mogą obejmować bezdech, zaburzenia zmysłów (takie jak parestezje i zawroty głowy), niestabilność naczynioruchową, niewyraźne mówienie, zaburzenia widzenia, dezorientację czy psychozę. Obniżenie dawki może złagodzić objawy.

Rzadko

• Nefrotoksyczność: Występuje rzadko (mniej niż 1%) u pacjentów z mukowiscydozą, ale u ciężko chorych hospitalizowanych pacjentów może wystąpić u około 20% przypadków. Objawy są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia.

Bardzo rzadko

Brak danych o działaniach niepożądanych w tej kategorii.

Częstotliwość nieznana

• Rzekomy zespół Barttera: Zgłaszano przypadki wystąpienia tego zespołu, którego częstość występowania nie jest określona.
• Kaszel lub skurcz oskrzeli: Może wystąpić po nebulizacji.
• Ból gardła lub jamy ustnej: Może być spowodowany zakażeniem Candida albicans lub nadwrażliwością.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio do producenta leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.

Podsumowanie działań niepożądanych