Jak prawidłowo dawkować lek Clofarabine Accord?

Lek Clofarabine Accord jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. W artykule omówimy szczegółowo, jak i kiedy dawkować ten lek, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Środki ostrożności
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wskazania do stosowania

Lek Clofarabine Accord jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą po zastosowaniu przynajmniej dwóch wcześniejszych standardowych cykli i w przypadku, gdy brak innych opcji pozwalających na przewidywanie długotrwałej odpowiedzi^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Clofarabine Accord musi być podawany pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką^[1]. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat dawkowania:

Dorośli

Obecnie posiadane informacje są niewystarczające do ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klofarabiny u dorosłych pacjentów^[1].

Dzieci i młodzież (≥ 1 roku życia)

Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m² powierzchni ciała (pc.) podawana w infuzji dożylnej trwającej 2 godziny dziennie przez 5 kolejnych dni^[1]. Powierzchnię ciała należy obliczyć stosując rzeczywisty wzrost i masę ciała pacjenta przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia. Cykle leczenia należy powtarzać co 2 do 6 tygodni po przywróceniu normalnej hematopoezy i powrotu do wyjściowych parametrów czynności narządów^[1].

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg

W celu zmniejszenia objawów niepokoju i drażliwości oraz w celu uniknięcia niepożądanego maksymalnego stężenia klofarabiny należy rozważyć wydłużenie czasu infuzji powyżej 2 godzin^[1].

Dzieci poniżej 1 roku życia

Brak danych dotyczących farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klofarabiny u niemowląt. Dlatego też bezpieczną i skuteczną dawkę zalecaną u pacjentów poniżej 1 roku życia należy dopiero ustalić^[1].

Zmniejszenie dawki u pacjentów z toksycznością hematologiczną

Jeśli liczba ANC (bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych) nie ulegnie poprawie w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia cyklu, w celu stwierdzenia choroby opornej na leczenie należy wykonać aspirację/biopsję szpiku kostnego. Jeśli oporna białaczka nie jest oczywista, wówczas po uzyskaniu liczby ANC ≥ 0,75 × 10⁹/l zaleca się zmniejszenie dawki w kolejnym cyklu o 25%^[1].

Zmniejszenie dawki u pacjentów z toksycznością niehematologiczną

Jeśli wystąpi klinicznie istotne zakażenie, klofarabinę można odstawić aż do uzyskania klinicznej kontroli zakażenia. Wówczas leczenie można wznowić w pełnej dawce. W przypadku kolejnego klinicznie istotnego zakażenia, leczenie klofarabiną należy przerwać aż do uzyskania klinicznej kontroli zakażenia, a następnie można wznowić w dawce zmniejszonej o 25%^[1].

Przeciwwskazania

Lek Clofarabine Accord nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1]:

• Uczulenie na klofarabinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
• Karmienie piersią.

Środki ostrożności

Podczas stosowania leku Clofarabine Accord należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach^[1]:

• Regularne badania pełnej morfologii krwi i liczby płytek krwi.
• Monitorowanie czynności nerek i wątroby przed leczeniem, podczas aktywnego leczenia i po zakończeniu leczenia.
• Obserwacja wartości parametrów układu oddechowego, ciśnienia krwi, równowagi płynów i masy ciała podczas leczenia i bezpośrednio po 5-dniowym okresie podawania klofarabiny.

Słownik pojęć

• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) – rodzaj nowotworu krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem liczby nieprawidłowych białych krwinek.
• Infuzja dożylna – metoda podawania leku bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki.
• Hematopoeza – proces tworzenia nowych komórek krwi w organizmie.
• Neutropenia – stan, w którym liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) we krwi jest zbyt niska.
• Biopsja szpiku kostnego – procedura medyczna polegająca na pobraniu próbki szpiku kostnego do badania.

Podsumowanie

Lek Clofarabine Accord jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. Dawkowanie leku zależy od powierzchni ciała pacjenta i jest podawane w infuzji dożylnej przez 5 dni. Ważne jest, aby lek był podawany pod nadzorem doświadczonego lekarza i aby pacjent był regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych i skuteczności leczenia.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku