Działania niepożądane leku Brivaracetam Accord

Brivaracetam Accord, w postaci tabletek powlekanych o dawce 75 mg, jest lekiem stosowanym w terapii padaczki. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, które w przypadku tego preparatu są stosunkowo częste. Większość z nich ma charakter łagodny, jednak występują także poważniejsze, które mogą zagrażać życiu. Częstość występowania działań niepożądanych może być uzależniona od dawki, czasu stosowania oraz specyficznych cech pacjentów. Z tego powodu, przy zaleceniu stosowania leku, konieczne jest rozważenie korzyści oraz ryzyka związanego z jego przyjmowaniem. Należy również pamiętać, że nie każdy pacjent doświadczy działań niepożądanych.

W ChPL zdefiniowano poziomy częstotliwości występowania działań niepożądanych w następujący sposób:

• Bardzo często: występują u 1 na 10 pacjentów (≥10%)
• Często: występują u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów (≥1% do <10%)
• Niezbyt często: występują u 1 na 1000 do 1 na 100 pacjentów (≥0,1% do <1%)
• Rzadko: występują u 1 na 10 000 do 1 na 1000 pacjentów (≥0,01% do <0,1%)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<0,01%)
• Częstotliwość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane bardzo często występujące

Do bardzo często występujących działań niepożądanych zalicza się:

• Senność – występuje u 14,3% pacjentów. Może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Zawroty głowy – występują u 11,0% pacjentów. W przypadku wystąpienia zaleca się unikanie sytuacji, które mogą być niebezpieczne.

Działania niepożądane często występujące

Do często występujących działań niepożądanych należą:

• Grypa – objawy typowe dla infekcji wirusowej, mogą wymagać leczenia objawowego.
• Zmniejszenie łaknienia – pacjenci powinni monitorować swoją dietę, aby uniknąć niedożywienia.
• Depresja, lęk, bezsenność, drażliwość – pacjenci z historią zaburzeń psychicznych powinni być pod stałą obserwacją.
• Nudności, wymioty, zaparcia – w przypadku ciężkich objawów należy skonsultować się z lekarzem.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel – zaleca się odpoczynek i nawodnienie.
• Zmęczenie – pacjenci powinni unikać nadmiernego wysiłku.

Działania niepożądane niezbyt często występujące

Do niezbyt często występujących działań niepożądanych zalicza się:

• Neutropenia – spadek liczby neutrofili, może zwiększać ryzyko infekcji.
• Nadwrażliwość typu I – objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, a w przypadku ciężkich reakcji – anafilaksję.
• Myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, agresja, pobudzenie – wymagana jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem.

Działania niepożądane rzadko i bardzo rzadko występujące

Nie występują informacje na temat działań niepożądanych rzadko występujących.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości

W przypadku wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona, który może zagrażać życiu, należy natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować poważne reakcje skórne.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub do producenta leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.

Podsumowanie działań niepożądanych w tabeli