Stosowanie Brywaracetamu u Dzieci
Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ ich organizmy różnią się od organizmów dorosłych pod względem metabolizmu, wchłaniania oraz wydalania substancji czynnych. Różnice te nie dotyczą jedynie masy ciała, ale także wielu innych procesów metabolicznych, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Dlatego ważne jest, aby wszelkie leki stosowane u dzieci były dokładnie dobierane i monitorowane przez lekarzy.
Zakres stosowania Brywaracetamu u Dzieci
Produkt leczniczy Brywaracetam Accord jest wskazany w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych oraz częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką1. Lek jest więc dopuszczony do stosowania u dzieci w tym przedziale wiekowym. Warto zaznaczyć, że nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących dzieci poniżej 2. roku życia, co oznacza, że nie ustalono skuteczności stosowania brywaracetamu w tej grupie wiekowej2.
Dawkowanie Brywaracetamu u Dzieci
Dawkowanie brywaracetamu zależy od masy ciała pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane dawki dla dzieci w różnych przedziałach wagowych:
- Dzieci o masie ciała od 10 kg do poniżej 20 kg:
- Zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę)
- Zalecana dawka podtrzymująca: 2,5 mg/kg mc./dobę
- Dzieci o masie ciała od 20 kg do poniżej 50 kg:
- Zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę)
- Zalecana dawka podtrzymująca: 2 mg/kg mc./dobę
- Młodzież i dzieci o masie ciała 50 kg lub większej:
- Zalecana dawka początkowa: 50 mg/dobę (lub 100 mg/dobę, w zależności od oceny lekarza)
- Zalecana dawka podtrzymująca: 100 mg/dobę
W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawka może być modyfikowana w zakresie dawek terapeutycznych3.
Bezpieczeństwo stosowania Brywaracetamu u Dzieci
Profil bezpieczeństwa brywaracetamu u dzieci w wieku od 1 miesiąca życia był zgodny z profilem bezpieczeństwa obserwowanym u dorosłych. W badaniach zauważono, że myśli samobójcze występowały u 4,7% dzieci i młodzieży, a zaburzenia dotyczące zachowania zgłaszano u 24,8% dzieci i młodzieży4. Mimo to, większość zdarzeń miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Podsumowanie
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | np. 5 mg/kg mc. raz na dobę |
| Młodzież (≥12 lat) | Tak | Dawka jak u dorosłych |



















